Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masennuksen suolen mikrobisto

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Muuttunut ulosteen mikrobiston koostumus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö

Taustaa: Suoliston mikrobiomi on nousemassa tärkeäksi mielenterveyden säätelytekijäksi, mutta on edelleen epäselvää, mikä psykiatrisen hoidon kohde tulisi olla. Tutkijat pyrkivät selvittämään suoliston mikrobiomiyhteisön komplementtia vakavasta masennushäiriöstä (MDD) ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BD) kärsivillä henkilöillä verrattuna kontrolleihin ja testaamaan yhteyksiä oireisiin.

Menetelmät: Tutkijat aikovat värvätä 240 koehenkilöä, mukaan lukien potilaat ja kontrollit. Kaikista koehenkilöistä otetaan verinäytteitä ja ulostenäytteitä, jotka arvioidaan kliinisillä asteikoilla. Lopuksi analysoimalla korrelaatiota veren metabolonin, ulosteen mikrobiotan ja kliinisen asteikon välillä saadakseen selville mahdollisen vuorovaikutuksen sairauksien ja suoliston mikrobiotan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: MDD (Major Depressive disorder) ja BD (kaksisuuntainen mielialahäiriö), joiden spesifinen patogeneesi on vielä epäselvä, ovat molemmat monitekijäinen sairaus, joka johtuu biologisista, psykologisista ja sosiaalisista tekijöistä. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli aivojen toiminnassa ja neuropsykiatristen sairauksien, kuten autismin, ahdistuneisuuden ja masennuksen, patogeneesissä. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu ihmisen suoliston mikrobiotaa BD:n, MDD:n ja terveen kontrollin (HC) kesken. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ulosteen mikrobiotan koostumusta BD:n, MDD:n ja HC:n välillä. Lisäksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan suoria korrelaatioita ihmisen ulosteen mikrobiotan (suoliston mikrobiotan välityspalvelimena) ja oireiden välillä.

Menetelmät:

  1. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 240 koehenkilöä, mukaan lukien kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakso (40), kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakso (40), kaksisuuntaisen mielialahäiriön sekajakso (40), vakavan masennuksen ensimmäinen jakso (40), uusiutuva vakavan masennushäiriön episodi (40) ja terve kontrolli (40). Kaikki potilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. tarkistuksen tutkimuskriteerien mukaan, tulevat Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisestä sidossairaalasta, ja kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia.
  2. Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen, kliinisten asteikkojen arviointi, mukaan lukien Montgomery-Asbergin masennusasteikko (MADRS), Young Mania -luokitusasteikko (YMRS), Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA), mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi schizophniassa (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) ja Clinical Global Impression (CGI) ovat kaikki valmiit ensimmäisenä päivänä kynnyksen jälkeen.
  3. Mittaa veren metabolonia, kuten S-CFA, ja suoliston mikrobiota.
  4. Yhteiskuntatieteiden tilastoohjelman (SPSS) avulla vertailla yleisiä ja kliinisiä tietoja ryhmien välillä ja analysoida mikrobiotan ja oireiden välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiancang Ma, professor
  • Puhelinnumero: 13002951782
  • Sähköposti: maxiancang@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei Wang
  • Puhelinnumero: 86-13991985805
  • Sähköposti: xianwv@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • Xiancang Ma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Wang, doctor
          • Puhelinnumero: 86-13991985805
          • Sähköposti: xianwv@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat henkilöitä, jotka ovat sairaalahoidossa Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä osasairaalassa.

Terveet kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennushäiriön diagnoosin.
  • Ota antibiootteja jatkuvasti alle 3 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • 17,5≦BMI≦30
  • Ikä ≦ 65

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu fyysiset sairaudet ja muut psyykkiset sairaudet.
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • jolla on diagnosoitu kehitysvammaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania
Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakso.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus
Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakso.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekalainen
Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu kaksisuuntaisen mielialahäiriön sekajakso.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.
Ensimmäinen vakava masennusjakso
Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu ensimmäinen vakavan masennuksen episodi.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.
vakava masennus, toistuva
Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu toistuva vakavan masennuksen episodi.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.
Terve valvonta
Ryhmään kuuluu koehenkilöitä, jotka ovat Terveellinen kontrolli.
Geneettinen: Ulosteen genomi
Ulosteen genomin sekvensointi ei ole interventiotoimenpide. Se on havainnointimenetelmä ulosteen mikrobiotan komponenttien havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lajien suhteellinen rikkaus, %
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metaboloni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lyhytketjuisten rasvahappojen (S-CFA) pitoisuus, μg/ml
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TGMOBAD2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa