Mikroflora jelitowa osób z chorobą afektywną dwubiegunową i depresją
Zmieniony skład mikroflory kałowej u pacjentów z dużą depresją i chorobą afektywną dwubiegunową
Tło: Mikrobiom jelitowy staje się ważnym czynnikiem regulującym zdrowie psychiczne, ale nadal nie jest jasne, jaki powinien być cel leczenia psychiatrycznego. Badacze mają na celu wyjaśnienie uzupełnienia społeczności mikrobiomu jelitowego u osób z dużą depresją (MDD) i chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) w stosunku do grupy kontrolnej oraz zbadanie związku z objawami.
Metody: Badacze proponują rekrutację osób, w tym pacjentów i kontroli, do 240. Od wszystkich osobników zostaną pobrane próbki krwi i kału, ocenione za pomocą skal klinicznych. Na koniec przeanalizowano korelację między metabolonem we krwi, mikrobiomem w kale i skalami klinicznymi, aby uzyskać możliwe interakcje między chorobami a mikroflorą jelitową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: MDD (duże zaburzenie depresyjne) i ChAD (choroba afektywna dwubiegunowa), których specyficzna patogeneza jest nadal niejasna, są chorobami wieloczynnikowymi, powodowanymi przez czynniki biologiczne, psychologiczne i społeczne. Coraz więcej dowodów sugeruje, że mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w funkcjonowaniu mózgu i patogenezie chorób neuropsychiatrycznych, takich jak autyzm, lęki, a także depresja. Jak dotąd żadne badanie nie porównywało mikroflory jelitowej człowieka z BD, MDD i zdrową kontrolą (HC). Celem pracy jest porównanie składu mikrobiomu kałowego pomiędzy ChAD, MDD i HC. Ponadto badacze dążą do zidentyfikowania bezpośrednich korelacji między mikroflorą jelitową człowieka (jako wskaźnik zastępczy dla mikroflory jelitowej) a objawami.
Metody:
- Badacze mają na celu rekrutację ogółem 240 osób, które obejmują epizod maniakalny choroby afektywnej dwubiegunowej (40), epizod depresyjny choroby afektywnej dwubiegunowej (40), mieszany epizod choroby afektywnej dwubiegunowej (40), pierwszy epizod dużej depresji (40), nawracające epizod dużego zaburzenia depresyjnego (40) i zdrowa kontrola (40). Wszyscy pacjenci, zdiagnozowani zgodnie z kryteriami badawczymi 10. rewizji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10）), pochodzą z Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Xi'an Jiaotong, a grupa kontrolna to zdrowi ochotnicy.
- Pobieranie próbek krwi i kału, ocena skal klinicznych, w tym Skala Depresji Montgomery-Asberg (MADRS), Skala Oceny Manii Younga (YMRS), Skala Depresji Hamiltona (HAMD), Skala Lęku Hamiltona (HAMA), Pomiary i badania nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) są gotowe pierwszego dnia po przekroczeniu progu.
- Zmierz metabolizm we krwi, taki jak S-CFA i mikroflorę jelitową.
- Wykorzystanie Programu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) do porównania danych ogólnych i klinicznych między grupami oraz analizy korelacji między mikrobiomem a objawami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiancang Ma, professor
- Numer telefonu: 13002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wei Wang
- Numer telefonu: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Xiancang Ma
-
Kontakt:
- Xiancang Ma, professor
- Numer telefonu: +8613002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
-
Kontakt:
- Wei Wang, doctor
- Numer telefonu: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci to osoby hospitalizowane w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Xi'an Jiaotong.
Zdrowe kontrole to zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodny z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji.
- Przyjmuj antybiotyki nieprzerwanie krócej niż 3 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- 17,5≦BMI≦30
- Wiek≦65 lat
Kryteria wyłączenia:
- u którego zdiagnozowano choroby fizyczne i inne choroby psychiczne.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- u którego stwierdzono upośledzenie umysłowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba afektywna dwubiegunowa, mania
W grupie tej znajdują się osoby, u których rozpoznano epizod maniakalny choroby afektywnej dwubiegunowej.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
|
Choroba afektywna dwubiegunowa, depresyjna
Grupa obejmuje osoby, u których rozpoznano epizod depresyjny choroby afektywnej dwubiegunowej.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
|
Choroba afektywna dwubiegunowa, mieszana
W grupie tej znajdują się osoby, u których rozpoznano epizod mieszany choroby afektywnej dwubiegunowej.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
|
Pierwszy odcinek dużej depresji
Do tej grupy należą osoby, u których rozpoznano pierwszy epizod dużej depresji.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
|
duża depresja, nawracająca
Do tej grupy należą osoby, u których rozpoznano nawracający epizod dużej depresji.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
|
Zdrowa kontrola
Grupa obejmuje osoby, które są Zdrową kontrolą.
|
Sekwencjonowanie genomu kału nie jest środkiem interwencyjnym. Jest to metoda obserwacyjna służąca do wykrywania składnika mikroflory kałowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Względne bogactwo gatunków, %
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolon
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (S-CFA), μg/ml
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGMOBAD2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .