Il microbiota intestinale di bipolare e depressione
Composizione alterata del microbiota fecale in pazienti con disturbo depressivo maggiore e disturbo bipolare
Sfondo: il microbioma intestinale sta emergendo come un fattore importante nella regolazione della salute mentale, ma non è chiaro quale dovrebbe essere l'obiettivo per il trattamento psichiatrico. Gli investigatori mirano a chiarire il complemento della comunità del microbioma intestinale per gli individui con disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbo bipolare (BD) rispetto ai controlli e testare le relazioni con i sintomi.
Metodi: i ricercatori prospettano di reclutare soggetti inclusi pazienti e controlli ammontano a 240. Tutti i soggetti saranno raccolti per campioni di sangue e feci, valutati da bilance cliniche. Infine, analizzando la correlazione tra il metabolismo nel sangue, il microbiota nelle feci e le scale cliniche per ottenere la possibile interazione tra malattie e microbiota intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: MDD (disturbo depressivo maggiore) e BD (disturbo bipolare), la cui patogenesi specifica non è ancora chiara, sono entrambi una malattia multifattoriale causata da fattori biologici, psicologici e sociali. Sempre più prove suggeriscono che il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nelle funzioni cerebrali e nella patogenesi delle malattie neuropsichiatriche, come l'autismo, l'ansia e la depressione. Nessuno studio ha finora confrontato il microbiota intestinale umano tra BD, MDD e il controllo sano (HC). Lo scopo di questo studio è confrontare la composizione del microbiota fecale tra BD, MDD e HC. Inoltre, i ricercatori mirano a identificare correlazioni dirette tra il microbiota fecale umano (come proxy del microbiota intestinale) e i sintomi.
Metodi:
- Gli investigatori mirano a reclutare soggetti umani in totale 240, che includono episodio maniacale di disturbo bipolare (40), episodio depressivo di disturbo bipolare (40), episodio misto di disturbo bipolare (40), primo episodio di disturbo depressivo maggiore (40), ricorrente episodio di disturbo depressivo maggiore (40) e controllo sano (40). Tutti i pazienti, diagnosticati secondo i criteri di ricerca della decima revisione della classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati (ICD-10）, provengono dal primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong e i controlli sono volontari sani.
- Raccolta di campioni di sangue e feci, valutazione di scale cliniche tra cui Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Measurement And Treatment Research To Improve Cognition In Schizophrenia (MATRICI) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) sono tutti terminati nel primo giorno dopo la soglia.
- Misura il metabolismo nel sangue come S-CFA e il microbiota intestinale.
- Utilizzo del programma statistico per le scienze sociali (SPSS) per confrontare i dati generali e clinici tra i gruppi e analizzare la correlazione tra microbiota e sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiancang Ma, professor
- Numero di telefono: 13002951782
- Email: maxiancang@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Wang
- Numero di telefono: 86-13991985805
- Email: xianwv@sina.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- Xiancang Ma
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Contatto:
- Xiancang Ma, professor
- Numero di telefono: +8613002951782
- Email: maxiancang@163.com
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Contatto:
- Wei Wang, doctor
- Numero di telefono: 86-13991985805
- Email: xianwv@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti sono ricoverati nel primo ospedale affiliato dell'Università Jiaotong di Xi'an.
I controlli sani sono volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conforme alla diagnosi di disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore.
- Assumere antibiotici ininterrottamente per meno di 3 giorni negli ultimi 3 mesi.
- 17,5≦IMC≦30
- Età≦65
Criteri di esclusione:
- a cui vengono diagnosticate malattie fisiche e altre malattie mentali.
- donne in gravidanza o in allattamento
- a cui viene diagnosticato un ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disturbo bipolare, mania
Il gruppo comprende soggetti a cui viene diagnosticato un episodio maniacale di disturbo bipolare.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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Disturbo bipolare, depressivo
Il gruppo comprende soggetti a cui viene diagnosticato un episodio depressivo di disturbo bipolare.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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Disturbo bipolare, misto
Il gruppo comprende soggetti a cui è stato diagnosticato un episodio misto di disturbo bipolare.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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Primo episodio di depressione maggiore
Il gruppo include soggetti a cui è stato diagnosticato il primo episodio di depressione maggiore.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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depressione maggiore ， ricorrente
Il gruppo include soggetti a cui è stato diagnosticato un episodio ricorrente di depressione maggiore.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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Controllo sano
Il gruppo include soggetti che sono Controllo sano.
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Il sequenziamento del genoma fecale non è la misura di intervento. È il metodo osservazionale per rilevare la componente del microbiota fecale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La ricchezza relativa della specie, %
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metabolon
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la concentrazione di acidi grassi a catena corta (S-CFA), μg/ml
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGMOBAD2017
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