Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota bipolární a deprese

17. srpna 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Změněné složení fekální mikrobioty u pacientů s velkou depresivní poruchou a bipolární poruchou

Pozadí: Střevní mikrobiom se objevuje jako důležitý faktor v regulaci duševního zdraví, ale zůstává nejasné, jaký by měl být cíl psychiatrické léčby. Výzkumníci se zaměřují na objasnění komplementu komunity střevních mikrobiomů u jedinců s velkou depresivní poruchou (MDD) a bipolární poruchou (BD) ve srovnání s kontrolami a testují vztahy se symptomy.

Metody: Vyhlídky výzkumníků na nábor subjektů včetně pacientů a kontrol činí 240. Všem subjektům budou odebrány vzorky krve a stolice, hodnocené klinickými stupnicemi. Nakonec analyzujeme korelaci mezi metabolonem v krvi, mikrobiotou ve stolici a klinickými stupnicemi, abychom získali možnou interakci mezi nemocemi a střevní mikroflórou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: MDD (Major Depressive disorder) a BD (bipolární porucha), jejichž specifická patogeneze je stále nejasná, jsou multifaktoriální onemocnění způsobené biologickými, psychologickými a sociálními faktory. Hromadné důkazy naznačují, že střevní mikroflóra hraje důležitou roli v mozkových funkcích a v patogenezi neuropsychiatrických onemocnění, jako je autismus, úzkost a také deprese. Žádná studie dosud neporovnávala lidskou střevní mikroflóru mezi BD, MDD a zdravou kontrolou (HC). Cílem této studie je porovnat složení fekální mikrobioty mezi BD, MDD a HC. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na identifikaci přímých korelací mezi lidskou fekální mikroflórou (jako zástupce pro střevní mikroflóru) a symptomy.

Metody:

  1. Výzkumníci se zaměřují na nábor lidských subjektů celkem 240, což zahrnuje epizodu mánie u bipolární poruchy (40), depresivní epizodu bipolární poruchy (40), smíšenou epizodu bipolární poruchy (40), první epizodu velké depresivní poruchy (40), recidivující epizoda velké depresivní poruchy (40) a zdravá kontrola (40). Všichni pacienti, diagnostikovaní podle výzkumných kritérií 10. revize Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (MKN-10), pocházejí z The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University a kontroly jsou zdraví dobrovolníci.
  2. Odebírání vzorků krve a stolice, hodnocení klinických škál včetně Montgomery-Asbergovy škály deprese (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamiltonovy škály deprese (HAMD), Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA), Měření a výzkum léčby pro zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) jsou všechny dokončeny první den po prahu.
  3. Změřte metabolon v krvi, jako je S-CFA, a střevní mikroflóru.
  4. Použití Statistického programu pro společenské vědy (SPSS) k porovnání obecných a klinických dat mezi skupinami a analýze korelace mezi mikrobiotou a symptomy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiancang Ma, professor
  • Telefonní číslo: 13002951782
  • E-mail: maxiancang@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei Wang
  • Telefonní číslo: 86-13991985805
  • E-mail: xianwv@sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • Xiancang Ma
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Wang, doctor
          • Telefonní číslo: 86-13991985805
          • E-mail: xianwv@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou lidé, kteří jsou hospitalizováni v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Zdravé kontroly jsou zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odpovídá diagnóze bipolární porucha nebo velká depresivní porucha.
  • Berte antibiotika nepřetržitě méně než 3 dny v posledních 3 měsících.
  • 17,5≦BMI≦30
  • Věk≦65

Kritéria vyloučení:

  • který je diagnostikován s tělesnými chorobami a jinými duševními chorobami.
  • těhotné nebo kojící ženy
  • který má diagnostikovanou mentální retardaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bipolární porucha, mánie
Skupina zahrnuje subjekty, u kterých je diagnostikována epizoda mánie bipolární poruchy.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.
Bipolární porucha, depresivní
Skupina zahrnuje subjekty, u kterých byla diagnostikována epizoda deprese bipolární poruchy.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.
Bipolární porucha, smíšená
Skupina zahrnuje subjekty, u kterých byla diagnostikována smíšená epizoda bipolární poruchy.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.
První epizoda velké deprese
Skupina zahrnuje subjekty, u kterých byla diagnostikována první epizoda těžké deprese.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.
těžká deprese, opakující se
Skupina zahrnuje subjekty, u kterých je diagnostikována opakující se epizoda velké deprese.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.
Zdravá kontrola
Skupina zahrnuje subjekty, které jsou Zdravé ovládání.
Genetický: Fekální genom
Sekvenování fekálního genomu není intervenčním opatřením. Je to pozorovací metoda k detekci složky fekální mikroflóry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: 3 měsíce
Relativní bohatost druhu, %
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolon
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace mastné kyseliny s krátkým řetězcem (S-CFA), μg/ml
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TGMOBAD2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fekální genom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit