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푸에르토리코 Cuidalos 학부모-청소년 프로그램

2019년 9월 25일 업데이트: University of Pennsylvania

라틴계 웹 기반 부모-청소년 성적 의사 소통 개입 테스트

라틴계 청소년은 HIV/AIDS, 기타 성병(STI) 및 의도하지 않은 임신에 걸릴 위험이 높습니다. 특히 푸에르토리코 청소년은 이러한 영역에서 불균형을 경험하지만, 이 소외된 인구에 대한 이러한 중요한 문제를 해결하기 위해 개발된 청소년 및 부모 개입은 거의 없습니다. 부모-청소년 프로그램은 청소년의 성적 위험 행동 및 관련 부정적인 결과를 줄이기 위한 효과적인 접근 방식입니다. 웹 기반 부모 의사소통 개입은 안전한 성 결정을 위한 추가 지원을 제공함으로써 청소년을 위해 설계된 프로그램을 강화 및 향상하고 부모가 성 건강 교육 프로그램에 참여하지 못하게 하는 장벽을 줄임으로써 성 건강 교육 프로그램에 대한 접근성을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 개입(예: 저렴한 비용, 개인적으로 볼 수 있음, 부모의 편의에 따라 직장 및 가족과의 경쟁 시간 최소화). 이 제안된 연구의 목적은 간략한 이론적 정보(예: 생태발달 이론, 합리적 행동/계획 행동 이론, 사회 인지 이론 1-6), 문화적으로 적절하고 언어적으로 맞춤화된 웹 기반 부모 커뮤니케이션 프로그램인 Cuídalos( "돌봐주세요"), 부모-청소년 간의 성적 의사소통을 개선하고 청소년의 성적 위험 행동을 줄이기 위해 고안되었습니다. NIH가 자금을 지원한 R21 무작위 통제 시험(RCT)에서 Cuídalos 프로그램의 간략한 컴퓨터 기반 버전을 테스트한 최근 결과에 따르면 이 프로그램은 부모-청소년의 일반적인 의사소통과 영어 및 스페인어를 사용하는 미국 라틴계와의 성적 위험 의사소통을 증가시켰습니다. 또한 이전에 컴퓨터를 제한적으로 사용했거나 전혀 사용하지 않았음에도 불구하고 부모는 프로그램을 좋아하고 배웠으며 사용하기 쉽고 접근하기 쉽다고 보고했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안된 RCT에서 초기 Cuídalos7 개입 시험에 참여한 부모의 권장 사항을 기반으로 조사자는 다음과 같이 프로그램을 수정할 계획입니다. ; 2) (HIV/AIDS에 대한) 낙인에 대한 모듈 추가; 3) 컴퓨터 기반에서 웹 기반 플랫폼으로 이동하여 접근성을 높입니다. 4) 프로그램 사용 방법의 유연성 증가(예: 전체 프로그램 또는 특정 모듈을 두 번 이상 볼 수 있는 기능). 프로그램의 효과를 조사하기 위해 조사관은 푸에르토리코의 학교, 지역사회 기반 및 정부 기관에서 680명의 부모와 참가자의 청소년 중 한 명을 모집하고 다음을 받을 부모를 무작위로 배정합니다. 1) Cuídalos 개입; 또는 2) 당뇨병 및 심혈관 질환의 예방에 초점을 맞춘 웹 기반 건강 증진 제어 개입. 부모와 청소년은 개입 전과 3개월(부모만 해당), 6개월 및 12개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다.

조사관은 다음과 같은 다섯 가지 구체적인 목표를 다룰 것입니다.

  1. Cuídalos 개입이 청소년과의 일반 및 성적 위험 관련 의사소통의 양과 함께 부모의 편안함을 증가시키는지 여부와 후속 3개월, 6개월 및 12개월에서 (HIV/AIDS에 대한) 낙인을 감소시키는지 여부를 결정합니다. 일반적인 건강증진 통제 개입과 비교하여 업.
  2. Cuídalos 개입이 일반 건강 증진 통제 개입과 비교하여 6개월 및 12개월 추적 조사에서 자가 보고된 청소년 성교 및 무방비 성교를 감소시키는지 여부를 결정하십시오.
  3. Cuídalos의 중재 효과를 부모가 스스로 보고한 청소년과의 편안함과 커뮤니케이션의 양을 중재하는 이론 기반 변수(예: 태도, 주관적 규범, 인식된 행동 제어 및 의도)를 식별합니다.
  4. Cuídalos 중재가 청소년의 성적 행동과 부모 청소년 의사소통에 미치는 영향이 개인(청소년: 성적 경험, 성별, 연령, 오명; 부모: 성별, 연령, 컴퓨터 액세스 및 경험, 프로그램에 참여하는 빈도 및 시간)에 따라 조정되는지 여부를 결정합니다. ), 마이크로시스템(청소년: 부모-청소년 의사소통) 요인.
  5. 청소년 성행위에 대한 웹 기반 Cuídalos 개입의 비용 효율성을 조사합니다.

이 연구의 결과는 푸에르토리코인 부모를 위한 웹 기반 Cuídalos 프로그램의 사용 및 효능을 알려줄 것입니다. 이 연구는 라틴계 청소년 사이의 성 건강 결과의 기존 불균형, 라틴계 부모 및 청소년을 위한 문화 및 언어적으로 효과적인 개입의 부족, 라틴계에 대한 웹 기반 개입의 부재를 고려할 때 혁신적이고 시의적절한 노력입니다. 프로그램이 효과적이라면 웹 기반 형식은 이 프로그램을 공중 보건 실습으로 전환하는 것을 가속화하고 청소년 성 건강 행동을 지원하는 데 중요한 기여를 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

660

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13세에서 17세 사이의 한 부모와 한 명의 아들 또는 딸이 연구 참여에 동의해야 합니다.
  • 푸에르토리코에서

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 커뮤니케이션 개입
부모의 실험 개입은 여러 모듈로 구성된 60분 웹 기반 개입으로 구성됩니다.
행동: 학부모 커뮤니케이션 개입
이 개입에서 우리는 부모에게 임신, HIV/AIDS 및 성병에 대한 기본 지식을 청소년과 효과적으로 의사소통하기 위한 기반으로 제공하는 데 중점을 둡니다. 우리는 태도를 지원하고 일반적으로 의사 소통, 특히 성적인 의사 소통을 촉진하는 기술을 개발하기 위해 노력합니다. 이전 작업을 기반으로 우리는 예방 신념, 반응 신념 및 커뮤니케이션 효능에 중점을 둡니다. 중요한 것은 성에 대한 태도와 의사소통에 영향을 미치기 위해 이것을 개념화할 때 HIV/AIDS 낙인에 대한 구성 요소를 포함한다는 것입니다. 우리는 학부모가 콘텐츠를 검토하기 전에 Cuídalos 프로그램을 순차적으로 그리고 전체적으로 보아야 하는 방식으로 개입을 프로그래밍할 것입니다.
활성 비교기: 건강 증진 관리 조건.
건강 증진 관리 조건은 웹 기반이며 푸에르토리코 부모와 청소년에게 유용한 정보를 제공합니다.
행동: 건강증진관리조건
이 개입에서 우리는 성적 행동이 아닌 다른 행동과 관련된 푸에르토리코 청소년에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제를 예방하는 데 유용한 정보를 참가자에게 제공하기 위해 기존 스페인어 웹 사이트에 의존하는 웹 기반 프로그램을 제공합니다. 실험 조건과 유사하게, 부모가 청소년과 함께 완료하도록 식이요법 및 운동과 관련된 "숙제" 세트를 개발할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 기준선에서 3개월로 변경 - 청소년 성적 위험 커뮤니케이션(부모의 관점)
기간: 기준 - 3개월
부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션을 반영하는 컴퓨터 기반 설문지. 부모의 관점에서 제시된 데이터. 설문지에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1-5점 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 성적인 주제에 대해 이야기할 때 의사소통이 더 많은 것을 나타냅니다. 이 연구의 모든 주요 결과 측정은 개별 항목의 평균으로 도출되었으며 항목의 75% 이상이 완료되었을 때 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 항목의 75% 미만이 완료되면 파생 측정이 불완전한 것으로 간주되어 측정에 포함되지 않습니다. 3개월에서 기준선을 뺀 시점에서 부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션으로 변화를 계산했습니다.
기준 - 3개월
부모의 기준선에서 6개월로 변경 - 청소년의 성적 위험 커뮤니케이션(부모의 관점)
기간: 기준 - 6개월
부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션을 반영하는 컴퓨터 기반 설문지. 부모의 관점에서 제시된 데이터. 설문지에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1-5점 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 성적인 주제에 대해 이야기할 때 의사소통이 더 많은 것을 나타냅니다. 이 연구의 모든 주요 결과 측정은 개별 항목의 평균으로 도출되었으며 항목의 75% 이상이 완료되었을 때 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 항목의 75% 미만이 완료되면 파생 측정이 불완전한 것으로 간주되어 측정에 포함되지 않습니다. 변화는 6개월에서 기준선을 뺀 부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션으로 계산되었습니다.
기준 - 6개월
부모의 기준선에서 12개월로 변경 - 청소년 성적 위험 커뮤니케이션(부모의 관점)
기간: 기준 - 12개월
부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션을 반영하는 컴퓨터 기반 설문지. 부모의 관점에서 제시된 데이터. 설문지에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1-5점 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 성적인 주제에 대해 이야기할 때 의사소통이 더 많은 것을 나타냅니다. 이 연구의 모든 주요 결과 측정은 개별 항목의 평균으로 도출되었으며 항목의 75% 이상이 완료되었을 때 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 항목의 75% 미만이 완료되면 파생 측정이 불완전한 것으로 간주되어 측정에 포함되지 않습니다. 변화는 기준선을 뺀 12개월에서 부모-청소년의 성적 위험 커뮤니케이션으로 계산되었습니다.
기준 - 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

수사관

  • 수석 연구원: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 820216
  • 7R01NR013505 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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