Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puerto Rico Cuidalosin vanhempien ja nuorten ohjelma

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Latino-Web-pohjaisen vanhempien ja nuorten seksuaalisen kommunikaatiointervention testaus

Latino-nuorilla on suuri riski saada HIV/AIDS, muut sukupuolitaudit (STI) ja tahattomat raskaudet. Erityisesti puertoricolaiset nuoret kokevat eroja näillä alueilla, mutta harvat nuoret ja vielä harvemmat vanhemmat ovat kehittäneet näiden tärkeiden ongelmien ratkaisemiseksi tämän alipalvelun väestön kanssa. Vanhemmille ja nuorille suunnatut ohjelmat ovat tehokas tapa vähentää nuorten seksuaalista riskikäyttäytymistä ja siihen liittyviä negatiivisia seurauksia. Verkkopohjainen vanhempien viestintäinterventio tarjoaa mahdollisuuden vahvistaa ja tehostaa nuorille tarkoitettuja ohjelmia tarjoamalla lisätukea turvaseksiä koskeviin päätöksiin ja parantaa vanhempien pääsyä seksuaaliterveyskasvatusohjelmiin vähentämällä esteitä, jotka estävät heitä osallistumasta näihin ohjelmiin. interventioita (esim. edullisia, voidaan katsoa yksityisesti, vanhempien parhaaksi, minimoi työ- ja perhe-ajan). Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyttä teoreettisesti perusteltua (eli ekokehitysteoriaa, perustellun toiminnan/suunniteltua käyttäytymisen teoriaa, sosiaalisen kognitiivisen teorian 1-6), kulttuurisesti sopivaa ja kielellisesti räätälöityä verkkopohjaista vanhempien viestintäohjelmaa, Cuídalos ( "Pidä huolta heistä"), joka on suunniteltu parantamaan vanhempien ja nuorten seksuaalista kommunikaatiota ja vähentämään nuorten seksuaalista riskikäyttäytymistä. Viimeaikaiset havainnot NIH:n rahoittamasta satunnaistetusta R21-vertailututkimuksesta (RCT), jossa testattiin lyhyttä tietokonepohjaista versiota Cuídalos-ohjelmasta, osoittivat, että ohjelma lisäsi vanhempien ja nuorten yleistä viestintää ja seksuaalista riskiviestintää englannin- ja espanjankielisten yhdysvaltalaisten latinoiden kanssa. Lisäksi vanhemmat ilmoittivat pitävänsä ohjelmasta ja oppineensa siitä huolimatta siitä, että tietokoneen käyttö oli rajoitettua tai ei ollenkaan sitä, ja että se oli helppokäyttöinen ja saavutettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa RCT:ssä ja alkuperäiseen Cuídalos7-interventiotutkimukseen osallistuneiden vanhempien suositusten perusteella tutkijat aikovat muuttaa ohjelmaa: 1) lisäämällä seksuaaliseen viestintään liittyvän sisällön määrää (esim. lisää tapaustutkimuksia ja interaktiivisia aktiviteetteja) ; 2) stigman moduulin lisääminen (HIV/AIDSia kohti); 3) pääsyn lisääminen siirtymällä tietokonepohjaisesta verkkopohjaiseen alustaan; ja 4) ohjelman käytön joustavuuden lisääminen (esim. mahdollisuus tarkastella koko ohjelmaa tai tiettyjä moduuleja useammin kuin kerran). Tutkiakseen ohjelman tehokkuutta tutkijat rekrytoivat 680 vanhempaa ja yhden osallistujan nuorista kouluista, yhteisöpohjaisista ja valtion järjestöistä Puerto Ricossa ja määräävät satunnaisesti vanhemmat vastaanottamaan: 1) Cuídalosin interventio; tai 2) verkkopohjainen diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn keskittyvä terveyden edistämisen valvontainterventio. Vanhemmat ja nuoret suorittavat toimenpiteet ennen interventiota ja 3- (vain vanhemmat), 6- ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa.

Tutkijat käsittelevät viittä seuraavaa erityistä tavoitetta:

  1. Selvitä, lisääkö Cuídalos-interventio vanhempien mukavuutta sekä yleisen ja seksuaalisen riskikohtaisen kommunikoinnin määrää nuorten kanssa ja vähentääkö se stigmaa (HIV/AIDSia kohtaan) 3-, 6- ja 12-kuukauden jälkeen -nousuja verrattuna yleiseen terveyden edistämisen valvontainterventioon.
  2. Selvitä, vähentääkö Cuídalos-interventio itse ilmoittamaa nuorten yhdyntää ja suojaamatonta yhdyntää 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna yleiseen terveyden edistämisen valvontainterventioon.
  3. Tunnista teoriapohjaiset muuttujat (esim. asenteet, subjektiiviset normit, havaittu käyttäytymisen hallinta ja aikomukset), jotka välittävät Cuídalosin interventiovaikutuksia vanhempien itse ilmoittamaan mukavuuteen nuorten kanssa ja kommunikoinnin määrään.
  4. Selvitä, hallitsevatko Cuídalos-toimenpiteen vaikutukset nuorten seksuaaliseen käyttäytymiseen ja nuorten vanhempien kommunikointiin yksilö (nuoret: seksuaalinen kokemus, sukupuoli, ikä, stigma; vanhemmat: sukupuoli, ikä, tietokoneen käyttö ja kokemus, ohjelmaan osallistumisen tiheys ja aika) ) ja mikrosysteemitekijät (nuoret: vanhempien ja nuorten välinen kommunikaatio).
  5. Tutki nuorten seksuaalista käyttäytymistä koskevan verkkopohjaisen Cuídalos-intervention kustannustehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tulokset kertovat verkkopohjaisen Cuídalos-ohjelman käytöstä ja tehokkuudesta Puerto Ricon vanhemmille. Tämä tutkimus on innovatiivinen ja oikea-aikainen ponnistus, kun otetaan huomioon nykyiset erot seksuaaliterveystuloksissa latinonuorten keskuudessa, kulttuurisesti ja kielellisesti tehokkaiden interventioiden puute latinovanhemmille ja nuorille sekä verkkopohjaisten interventioiden puuttuminen latinolaisten kanssa. Jos ohjelma on tehokas, verkkopohjainen muoto nopeuttaa tämän ohjelman muuntamista kansanterveyskäytäntöihin ja on tärkeä panos nuorten seksuaaliterveyskäyttäytymisen tukemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhden vanhemman ja yhden 13–17-vuotiaan pojan tai tyttären on suostuttava tutkimukseen
  • Puerto Ricossa

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien viestintäinterventio
Vanhempien kokeellinen interventio koostuu 60 minuutin verkkopohjaisesta interventiosta, joka koostuu useista moduuleista.
Tässä interventiossa keskitymme tarjoamaan vanhemmille perustietoa raskaudesta, HIV:stä/aidsista ja sukupuolitaudeista, jotta he voivat kommunikoida tehokkaasti nuorten kanssa. Pyrimme tukemaan asenteita ja kehittämään taitoja kommunikoinnin helpottamiseksi yleisesti ja erityisesti seksuaaliseen kommunikaatioon. Aiemman työmme perusteella keskitymme ennaltaehkäiseviin uskomuksiin, reaktiouskomuksiin ja viestinnän tehokkuuteen. Tärkeää on, että sisällytämme HIV:n/aidsin leimautumisen osion, kun käsitämme tämän vaikuttavan asenteisiin ja seksiä koskevaan viestintään. Ohjelmoimme toimenpiteen siten, että vanhempien on tarkasteltava Cuídalos-ohjelmaa peräkkäin ja kokonaisuudessaan ennen kuin he voivat tarkastella sisältöä.
Active Comparator: Terveyden edistämisen valvontaehto.
Terveyden edistämisen valvontaehto tulee olemaan verkkopohjainen ja tarjoaa hyödyllistä tietoa Puerto Ricon vanhemmille ja nuorille.
Tässä interventiossa tarjoamme web-pohjaisen ohjelman, joka perustuu olemassa oleviin espanjankielisiin verkkosivustoihin ja joka tarjoaa osallistujille hyödyllistä tietoa, jotta voidaan ehkäistä merkittäviä terveysongelmia, jotka vaikuttavat Puerto Ricon nuoriin ja jotka eivät liity seksuaaliseen käyttäytymiseen vaan muuhun käyttäytymiseen. Kokeellisen ehdon tapaan kehitämme ruokavalioon ja liikuntaan liittyviä "kotitehtäviä", jotka pyydämme vanhempia suorittamaan nuorten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen vanhempien – nuorten seksuaaliriskiviestinnässä (vanhempien näkökulma)
Aikaikkuna: Perusaika - 3 kuukautta
Tietokonepohjainen kyselylomake, joka kuvaa vanhempien ja nuorten seksuaalista riskiviestintää. Tiedot esitetään vanhempien näkökulmasta. Kysely sisältää 7 kohtaa, joista jokainen mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kommunikointia seksuaalisista aiheista puhuttaessa. Kaikki tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset johdettiin yksittäisten kohtien keskiarvona, ja ne laskettiin jokaiselle osallistujalle, kun 75 % tai enemmän kohdista oli suoritettu. Kun alle 75 % kohteista oli suoritettu, johdettu mitta katsottiin keskeneräiseksi eikä sitä sisällytetty mittaukseen. Muutos laskettiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen riskin kommunikaationa 3 kuukauden kohdalla miinus lähtötaso.
Perusaika - 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen vanhempien – nuorten seksiriskiviestinnässä (vanhempien näkökulma)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Tietokonepohjainen kyselylomake, joka kuvaa vanhempien ja nuorten seksuaalista riskiviestintää. Tiedot esitetään vanhempien näkökulmasta. Kysely sisältää 7 kohtaa, joista jokainen mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kommunikointia seksuaalisista aiheista puhuttaessa. Kaikki tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset johdettiin yksittäisten kohtien keskiarvona, ja ne laskettiin jokaiselle osallistujalle, kun 75 % tai enemmän kohdista oli suoritettu. Kun alle 75 % kohteista oli suoritettu, johdettu mitta katsottiin keskeneräiseksi eikä sitä sisällytetty mittaukseen. Muutos laskettiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen riskin kommunikaationa 6 kuukauden kohdalla miinus lähtötaso.
Perustaso - 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen vanhempien – nuorten seksuaaliriskiviestinnässä (vanhempien näkökulma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
Tietokonepohjainen kyselylomake, joka kuvaa vanhempien ja nuorten seksuaalista riskiviestintää. Tiedot esitetään vanhempien näkökulmasta. Kysely sisältää 7 kohtaa, joista jokainen mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kommunikointia seksuaalisista aiheista puhuttaessa. Kaikki tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset johdettiin yksittäisten kohtien keskiarvona, ja ne laskettiin jokaiselle osallistujalle, kun 75 % tai enemmän kohdista oli suoritettu. Kun alle 75 % kohteista oli suoritettu, johdettu mitta katsottiin keskeneräiseksi eikä sitä sisällytetty mittaukseen. Muutos laskettiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen riskin kommunikaationa 12 kuukauden kohdalla miinus lähtötaso.
Lähtötilanne - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien viestinnän interventio

3
Tilaa