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Programme parents-adolescents Puerto Rico Cuidalos

25 septembre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Test d'une intervention de communication sexuelle parent-adolescent basée sur le Web Latino

Les adolescents latinos sont exposés à un risque élevé de VIH/sida, d'autres infections sexuellement transmissibles (IST) et de grossesses non désirées. Les adolescents portoricains, en particulier, connaissent des disparités dans ces domaines, mais peu d'interventions d'adolescents et encore moins de parents ont été développées pour résoudre ces problèmes importants avec cette population mal desservie. Les programmes parents-adolescents sont une approche efficace pour réduire les comportements sexuels à risque des adolescents et les conséquences négatives associées. Une intervention de communication parentale basée sur le Web offre la possibilité de renforcer et d'améliorer les programmes conçus pour les adolescents en fournissant un soutien supplémentaire pour les décisions en matière de rapports sexuels protégés, et d'accroître l'accès des parents aux programmes d'éducation en matière de santé sexuelle en réduisant les obstacles qui les empêchent de participer à ces programmes. interventions (par exemple, peu coûteuses, peuvent être visionnées en privé, à la convenance des parents, minimisent le temps en concurrence avec le travail et la famille). Le but de cette étude proposée est d'évaluer un bref programme de communication parentale basé sur le Web, culturellement approprié et linguistiquement adapté (c. "Prenez soin d'eux"), conçu pour améliorer la communication sexuelle parent-adolescent et réduire les comportements sexuels à risque chez les adolescents. Les découvertes récentes d'un essai contrôlé randomisé R21 financé par les NIH testant une brève version informatisée du programme Cuídalos ont indiqué que le programme augmentait la communication générale parent-adolescent et la communication des risques sexuels avec les Latinos américains anglophones et hispanophones. De plus, malgré une utilisation limitée ou nulle de l'ordinateur, les parents ont déclaré qu'ils aimaient le programme et qu'ils avaient appris grâce à ce programme, et qu'il était facile à utiliser et accessible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet ECR proposé, et sur la base des recommandations des parents qui ont participé à l'essai initial d'intervention Cuídalos7, les chercheurs prévoient de modifier le programme en : 1) augmentant la quantité de contenu lié à la communication sexuelle (par exemple, plus d'études de cas et d'activités interactives) ; 2) ajouter un module sur la stigmatisation (envers le VIH/SIDA) ; 3) accroître l'accès en passant d'une plate-forme informatisée à une plate-forme Web ; et 4) augmenter la flexibilité dans la façon dont le programme est utilisé (par exemple, la possibilité de visualiser l'intégralité du programme ou des modules spécifiques plus d'une fois). Afin d'examiner l'efficacité du programme, les enquêteurs recruteront 680 parents et l'un des adolescents des participants dans des écoles, des organisations communautaires et gouvernementales de Porto Rico, et assigneront au hasard des parents pour recevoir : 1) l'intervention Cuídalos ; ou 2) une intervention de contrôle de la promotion de la santé sur le Web axée sur la prévention du diabète et des maladies cardiovasculaires. Les parents et les adolescents compléteront les mesures lors de la pré-intervention et lors des suivis à 3 (parents uniquement), 6 et 12 mois.

Les investigateurs répondront aux cinq objectifs spécifiques suivants :

  1. Déterminer si l'intervention Cuídalos augmente le confort des parents avec, ainsi que la quantité de communication générale et spécifique au risque sexuel avec les adolescents et si elle diminue la stigmatisation (envers le VIH/SIDA) à 3, 6 et 12 mois de suivi -ups par rapport à l'intervention de contrôle de promotion de la santé générale.
  2. Déterminer si l'intervention Cuídalos diminue les rapports sexuels autodéclarés des adolescents et les rapports sexuels non protégés lors des suivis de 6 et 12 mois par rapport à l'intervention de contrôle générale de promotion de la santé.
  3. Identifier les variables théoriques (par exemple, les attitudes, les normes subjectives, le contrôle comportemental perçu et les intentions) qui médiatisent les effets de l'intervention de Cuídalos sur le confort autodéclaré des parents et la quantité de communication avec leurs adolescents.
  4. Déterminer si les effets de l'intervention Cuídalos sur le comportement sexuel des adolescents et la communication parent-adolescent sont modérés par l'individu (adolescents : expérience sexuelle, sexe, âge, stigmatisation ; parents : sexe, âge, accès à l'ordinateur et expérience, fréquence et durée d'engagement dans le programme ), et les facteurs du microsystème (adolescents : communication parent-adolescent).
  5. Examiner le rapport coût-efficacité de l'intervention Web de Cuídalos sur le comportement sexuel des adolescents.

Les résultats de cette étude éclaireront l'utilisation et l'efficacité d'un programme Web Cuídalos pour les parents portoricains. Cette étude est un effort innovant et opportun compte tenu des disparités existantes dans les résultats en matière de santé sexuelle chez les jeunes Latinos, du manque d'interventions culturellement et linguistiquement efficaces pour les parents et adolescents latinos et de l'absence d'interventions en ligne avec les Latinos. Si le programme est efficace, le format basé sur le Web accélérera la traduction de ce programme dans la pratique de la santé publique et sera une contribution importante au soutien des comportements de santé sexuelle des adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

660

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un parent et un fils ou une fille entre 13 et 17 ans doivent accepter de participer à l'étude
  • à Porto Rico

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de communication parentale
L'intervention expérimentale parentale consiste en une intervention Web de 60 minutes composée de plusieurs modules.
Comportemental: Intervention de communication parentale
Dans cette intervention, nous nous concentrons sur la fourniture aux parents de connaissances de base sur la grossesse, le VIH/SIDA et les MST comme base pour communiquer efficacement avec leurs adolescents. Nous travaillons pour soutenir les attitudes et développer des compétences pour faciliter la communication en général et la communication sexuelle en particulier. Sur la base de nos travaux antérieurs, nous nous concentrons sur les croyances de prévention, les croyances de réaction et l'efficacité de la communication. Il est important de noter que nous incluons une composante sur la stigmatisation liée au VIH/SIDA, car nous conceptualisons cela pour avoir un impact sur les attitudes et la communication sur le sexe. Nous programmerons l'intervention de telle manière que les parents devront visionner le programme Cuídalos de manière séquentielle et dans sa totalité avant de pouvoir revoir tout contenu.
Comparateur actif: Condition de contrôle de la promotion de la santé.
La condition de contrôle de la promotion de la santé sera basée sur le Web et fournira des informations utiles aux parents et aux jeunes portoricains.
Comportemental: Condition de contrôle de la promotion de la santé
Dans cette intervention, nous proposons un programme en ligne s'appuyant sur des sites Web en espagnol existants pour fournir aux participants des informations utiles pour prévenir les problèmes de santé importants affectant les adolescents portoricains qui sont liés non pas au comportement sexuel, mais à d'autres comportements. Semblable à la condition expérimentale, nous développerons un ensemble de "devoirs" liés à l'alimentation et à l'exercice que nous demanderons aux parents de compléter avec leurs adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à 3 mois chez les parents - Communication des risques sexuels chez les adolescents (perspective parentale)
Délai: Base de référence - 3 mois
Questionnaire informatisé reflétant la communication des risques sexuels parent-adolescent. Données présentées du point de vue des parents. Le questionnaire comprend 7 éléments, chacun mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5, où un score plus élevé indique plus de communication lorsque l'on parle de sujets sexuels. Toutes les mesures de résultats primaires pour cette étude ont été dérivées comme la moyenne des éléments individuels et ont été calculées pour chaque participant lorsque 75 % ou plus des éléments ont été complétés. Lorsque moins de 75 % des items étaient remplis, la mesure dérivée était considérée comme incomplète et non incluse dans la mesure. Le changement a été calculé en tant que communication des risques sexuels parent-adolescent à 3 mois moins le départ.
Base de référence - 3 mois
Changement de la ligne de base à 6 mois chez les parents - Communication des risques sexuels chez les adolescents (perspective parentale)
Délai: Base de référence - 6 mois
Questionnaire informatisé reflétant la communication des risques sexuels parent-adolescent. Données présentées du point de vue des parents. Le questionnaire comprend 7 éléments, chacun mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5, où un score plus élevé indique plus de communication lorsque l'on parle de sujets sexuels. Toutes les mesures de résultats primaires pour cette étude ont été dérivées comme la moyenne des éléments individuels et ont été calculées pour chaque participant lorsque 75 % ou plus des éléments ont été complétés. Lorsque moins de 75 % des items étaient remplis, la mesure dérivée était considérée comme incomplète et non incluse dans la mesure. Le changement a été calculé en tant que communication des risques sexuels parent-adolescent à 6 mois moins le départ.
Base de référence - 6 mois
Changement de la ligne de base à 12 mois chez les parents - Communication des risques sexuels chez les adolescents (perspective parentale)
Délai: Base de référence - 12 mois
Questionnaire informatisé reflétant la communication des risques sexuels parent-adolescent. Données présentées du point de vue des parents. Le questionnaire comprend 7 éléments, chacun mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5, où un score plus élevé indique plus de communication lorsque l'on parle de sujets sexuels. Toutes les mesures de résultats primaires pour cette étude ont été dérivées comme la moyenne des éléments individuels et ont été calculées pour chaque participant lorsque 75 % ou plus des éléments ont été complétés. Lorsque moins de 75 % des items étaient remplis, la mesure dérivée était considérée comme incomplète et non incluse dans la mesure. Le changement a été calculé en tant que communication des risques sexuels parent-adolescent à 12 mois moins le départ.
Base de référence - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonia M Villarruel, PhD, RN, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Chercheur principal: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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