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波多黎各 Cuidalos 亲子项目

2019年9月25日 更新者:University of Pennsylvania

测试基于拉丁裔网络的亲子青少年性交流干预

拉丁裔青少年感染艾滋病毒/艾滋病、其他性传播感染 (STI) 和意外怀孕的风险很高。 波多黎各青少年尤其在这些领域经历了差异,但很少有青少年甚至更少的家长干预措施被开发来解决这些服务不足人群的这些重要问题。 父母-青少年计划是减少青少年性危险行为和相关负面后果的有效方法。 基于网络的家长沟通干预提供了一个机会,通过为更安全的性行为决定提供额外支持来加强和加强为青少年设计的项目,并通过减少阻碍他们参与这些项目的障碍来增加父母获得性健康教育项目的机会干预措施(例如,低成本,可以私下观看,在父母方便的时候,最大限度地减少与工作和家庭竞争的时间)。 这项拟议研究的目的是评估一个简短的理论知识(即生态发展理论、合理行动/计划行为理论、社会认知理论 1-6)、文化上适当的和语言定制的基于网络的父母交流计划,Cuídalos( “照顾好他们”),旨在改善父母与青少年的性交流,减少青少年性危险行为。 美国国立卫生研究院资助的 R21 随机对照试验 (RCT) 测试了基于计算机的简短版本的 Cuídalos 程序的最新结果表明,该程序增加了父母与青少年的一般交流以及与讲英语和西班牙语的美国拉丁裔的性风险交流。 此外,尽管以前很少或没有使用过计算机,但家长们表示他们喜欢该程序并从中学到了东西,而且它易于使用和访问。

研究概览

详细说明

在这项拟议的随机对照试验中,根据参与初始 Cuídalos7 干预试验的父母的建议,研究人员计划通过以下方式修改该计划:1) 增加与性交流相关的内容(例如,更多的案例研究和互动活动) ; 2) 添加一个关于耻辱的模块(针对 HIV/AIDS); 3) 通过从基于计算机的平台转向基于网络的平台来增加访问; 4) 增加程序使用方式的灵活性(例如,能够多次查看整个程序或特定模块)。 为了检验该计划的效果,调查人员将从波多黎各的学校、社区和政府组织中招募 680 名家长和一名参与者的青少年,并将随机分配家长接受:1) Cuídalos 干预;或 2) 以预防糖尿病和心血管疾病为重点的基于网络的健康促进控制干预措施。 父母和青少年将在干预前以及 3 个月(仅限父母)、6 个月和 12 个月的随访中完成测量。

调查人员将解决以下五个具体目标:

  1. 确定 Cuídalos 干预措施是否增加了父母与青少年的一般交流和性风险特定交流的舒适度以及数量,以及它是否减少了 3、6 和 12 个月后的耻辱感(针对 HIV/AIDS) -ups 与一般健康促进控制干预相比。
  2. 确定与一般健康促进控制干预相比,Cuídalos 干预是否减少了 6 个月和 12 个月随访时自我报告的青少年性交和无保护性交。
  3. 确定基于理论的变量(例如,态度、主观规范、感知行为控制和意图),这些变量可以调节 Cuídalos 对父母自我报告的与青少年沟通的舒适度和沟通量的干预效果。
  4. 确定 Cuídalos 干预对青少年性行为和父母青少年交流的影响是否由个人调节(青少年:性经历、性别、年龄、耻辱;父母:性别、年龄、计算机访问和经验、参与该计划的频率和时间)和微系统(青少年:父母与青少年的交流)因素。
  5. 检查基于网络的 Cuídalos 干预青少年性行为的成本效益。

这项研究的结果将为波多黎各父母提供基于网络的 Cuídalos 计划的使用和功效。 鉴于拉丁裔青年在性健康结果方面存在差异,缺乏针对拉丁裔父母和青少年的文化和语言有效干预措施,以及缺乏针对拉丁裔的基于网络的干预措施,这项研究是一项创新和及时的努力。 如果该计划有效,基于网络的格式将加速将该计划转化为公共卫生实践,并将为支持青少年性健康行为做出重要贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

660

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一位父母和一位 13 至 17 岁的儿子或女儿必须同意参加研究
  • 在波多黎各

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长沟通干预
家长实验干预包括一个 60 分钟的基于网络的干预,该干预由几个模块组成。
在这次干预中,我们着重为父母提供有关怀孕、艾滋病毒/艾滋病和性病的基本知识,作为与青少年有效沟通的基础。 我们努力支持态度和发展技能,以促进一般交流,特别是性交流。 基于我们之前的工作,我们关注预防信念、反应信念和沟通效能。 重要的是,当我们将其概念化以影响对性的态度和交流时,我们包括了关于 HIV/AIDS 污名化的内容。 我们将以这样一种方式对干预进行编程,以便家长在能够查看任何内容之前必须按顺序完整地查看 Cuídalos 程序。
有源比较器:健康促进控制条件。
健康促进控制条件将基于网络,并为波多黎各父母和青少年提供有用的信息。
在此干预中,我们提供了一个基于网络的计划,该计划依赖于现有的西班牙语网站,为参与者提供有用的信息,以防止影响波多黎各青少年的重大健康问题,这些问题与性行为无关,但与其他行为有关。 与实验条件类似,我们将制定一套与饮食和运动相关的“作业”,要求家长与青少年共同完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母从基线到 3 个月的变化 - 青少年性风险交流(父母视角)
大体时间:基线 - 3 个月
反映父母与青少年性风险交流的基于计算机的问卷调查。 从父母的角度呈现的数据。 问卷包括 7 个项目,每个项目使用 5 点李克特量表测量,范围从 1-5,分数越高表示在谈论性话题时交流越多。 本研究的所有主要结果指标均作为单个项目的平均值得出,并在完成 75% 或更多项目时为每个参与者计算。 当少于 75% 的项目完成时,派生的度量被认为是不完整的并且不包括在度量中。 变化计算为 3 个月减去基线时的父母-青少年性风险交流。
基线 - 3 个月
父母从基线到 6 个月的变化 - 青少年性风险交流(父母视角)
大体时间:基线 - 6 个月
反映父母与青少年性风险交流的基于计算机的问卷调查。 从父母的角度呈现的数据。 问卷包括 7 个项目,每个项目使用 5 点李克特量表测量,范围从 1-5,分数越高表示在谈论性话题时交流越多。 本研究的所有主要结果指标均作为单个项目的平均值得出,并在完成 75% 或更多项目时为每个参与者计算。 当少于 75% 的项目完成时,派生的度量被认为是不完整的并且不包括在度量中。 变化计算为 6 个月减去基线时的父母-青少年性风险交流。
基线 - 6 个月
家长从基线到 12 个月的变化 - 青少年性风险交流(家长视角)
大体时间:基线 - 12 个月
反映父母与青少年性风险交流的基于计算机的问卷调查。 从父母的角度呈现的数据。 问卷包括 7 个项目,每个项目使用 5 点李克特量表测量,范围从 1-5,分数越高表示在谈论性话题时交流越多。 本研究的所有主要结果指标均作为单个项目的平均值得出,并在完成 75% 或更多项目时为每个参与者计算。 当少于 75% 的项目完成时,派生的度量被认为是不完整的并且不包括在度量中。 变化计算为 12 个月时父母与青少年性风险交流减去基线。
基线 - 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonia M Villarruel, PhD, RN、University of Pennsylvania
  • 首席研究员:Nelson Varas-Diaz, PhD、University of Puerto Rico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月20日

首次发布 (实际的)

2017年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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