Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пуэрто-Рико Cuidalos Программа для родителей и подростков

25 сентября 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania

Тестирование интервенции сексуального общения между родителями и подростками в латиноамериканском Интернете

Подростки латиноамериканского происхождения подвержены высокому риску заражения ВИЧ/СПИДом, другими инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), и незапланированной беременностью. Пуэрто-риканские подростки, в частности, сталкиваются с неравенством в этих областях, однако для решения этих важных проблем с этой недостаточно охваченной группой населения было разработано очень мало подростков и еще меньше родительских вмешательств. Программы для родителей и подростков являются эффективным подходом к снижению рискованного сексуального поведения подростков и связанных с ним негативных последствий. Веб-интервенция для родителей дает возможность укрепить и расширить программы, предназначенные для подростков, путем предоставления дополнительной поддержки в принятии решений о более безопасном сексе, а также расширить доступ родителей к программам просвещения по вопросам сексуального здоровья за счет устранения барьеров, мешающих им участвовать в этих программах. вмешательства (например, низкая стоимость, возможность просмотра в частном порядке, в удобное для родителей время, сводит к минимуму конкуренцию времени с работой и семьей). Целью предлагаемого исследования является оценка краткой теоретически обоснованной (т. е. теории экоразвития, теории обоснованного действия/запланированного поведения, теории социального познания 1–6), культурно приемлемой и лингвистически адаптированной веб-программы общения с родителями, Cuídalos ( «Позаботься о них»), предназначенный для улучшения сексуального общения между родителями и подростками и снижения рискованного сексуального поведения подростков. Недавние результаты рандомизированного контрольного исследования (РКИ) R21, финансируемого Национальным институтом здравоохранения США, в ходе которого тестировалась краткая компьютерная версия программы Cuídalos, показали, что программа увеличила общее общение между родителями и подростками и общение с сексуальным риском среди англо- и испаноязычных латиноамериканцев из США. Кроме того, несмотря на ограниченное использование компьютера или его отсутствие в прошлом, родители сообщали, что им понравилась программа, и что она многому научилась, а также что она проста в использовании и доступна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом предложенном РКИ и на основе рекомендаций родителей, участвовавших в первоначальном испытании вмешательства Cuídalos7, исследователи планируют изменить программу путем: 1) увеличения количества контента, связанного с сексуальным общением (например, больше тематических исследований и интерактивных действий). ; 2) добавление модуля по стигме (в отношении ВИЧ/СПИДа); 3) расширение доступа за счет перехода с компьютерной платформы на веб-платформу; и 4) повышение гибкости использования программы (например, возможность просматривать всю программу или определенные модули более одного раза). Чтобы изучить эффективность программы, исследователи наберут 680 родителей и одного из подростков-участников из школ, общественных и правительственных организаций в Пуэрто-Рико и случайным образом назначат родителей для получения: 1) вмешательства Cuídalos; или 2) веб-мероприятие по контролю за укреплением здоровья, направленное на профилактику диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Родители и подростки завершат измерения перед вмешательством и через 3 (только родители), 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.

Исследователи будут решать пять следующих конкретных задач:

  1. Определите, повышает ли вмешательство Cuídalos комфорт родителей, а также количество общего и связанного с сексуальным риском общения с подростками и снижает ли оно стигматизацию (по отношению к ВИЧ/СПИДу) через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. -ups по сравнению с общим вмешательством по контролю за укреплением здоровья.
  2. Определите, снижает ли вмешательство Cuídalos количество половых актов среди подростков, о которых сообщают сами пациенты, и незащищенных половых контактов через 6 и 12 месяцев по сравнению с общим контрольным вмешательством, направленным на укрепление здоровья.
  3. Определите основанные на теории переменные (например, отношения, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль и намерения), которые опосредуют интервенционные эффекты Cuídalos на самооценку родителей и количество общения со своими подростками.
  4. Определите, смягчаются ли последствия вмешательства Cuídalos на сексуальное поведение подростков и общение родителей с подростками отдельными лицами (подростки: сексуальный опыт, пол, возраст, стигматизация; родители: пол, возраст, доступ к компьютеру и опыт, частота и время участия в программе). ) и микросистемные (подростки: общение родителей и подростков) факторы.
  5. Изучить экономическую эффективность веб-вмешательства Cuídalos в отношении сексуального поведения подростков.

Результаты этого исследования послужат основой для использования и эффективности веб-программы Cuídalos для родителей из Пуэрто-Рико. Это исследование является новаторским и своевременным, учитывая существующие различия в показателях сексуального здоровья среди латиноамериканской молодежи, отсутствие эффективных в культурном и лингвистическом отношении вмешательств для латиноамериканских родителей и подростков, а также отсутствие вмешательств в Интернете для латиноамериканцев. Если программа будет эффективной, веб-формат ускорит внедрение этой программы в практику общественного здравоохранения и станет важным вкладом в поддержку сексуального здоровья подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

660

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • один родитель и один сын или дочь в возрасте от 13 до 17 лет должны дать согласие на участие в исследовании
  • в Пуэрто-Рико

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство родителей в общение
Экспериментальное вмешательство родителей состоит из 60-минутного веб-вмешательства, состоящего из нескольких модулей.
Поведенческий: Вмешательство родителей в общение
В этом вмешательстве мы фокусируемся на предоставлении родителям базовых знаний о беременности, ВИЧ/СПИДе и венерических заболеваниях в качестве основы для эффективного общения со своими подростками. Мы работаем, чтобы поддерживать отношения и развивать навыки, облегчающие общение в целом и сексуальное общение в частности. Основываясь на нашей предыдущей работе, мы фокусируемся на убеждениях предотвращения, убеждениях реакции и эффективности коммуникации. Важно отметить, что мы включаем компонент по стигме в связи с ВИЧ/СПИДом, поскольку мы концептуализируем это, чтобы повлиять на отношение и общение о сексе. Мы запрограммируем вмешательство таким образом, чтобы родители должны были просмотреть программу Cuídalos последовательно и полностью, прежде чем они смогут просмотреть какой-либо контент.
Активный компаратор: Состояние контроля за укреплением здоровья.
Условие контроля за укреплением здоровья будет размещено в Интернете и предоставит полезную информацию для родителей и молодежи Пуэрто-Рико.
Поведенческий: Состояние контроля укрепления здоровья
В рамках этого вмешательства мы предоставляем веб-программу, основанную на существующих веб-сайтах на испанском языке, чтобы предоставить участникам полезную информацию для предотвращения серьезных проблем со здоровьем, затрагивающих пуэрториканских подростков, которые связаны не с сексуальным поведением, а с другими видами поведения. Как и в экспериментальных условиях, мы разработаем набор «домашних заданий», связанных с диетой и физическими упражнениями, которые мы попросим родителей выполнить вместе со своими подростками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев у родителей - информирование подростков о сексуальном риске (точка зрения родителей)
Временное ограничение: Базовый уровень - 3 месяца
Компьютеризированная анкета, отражающая общение родителей и подростков о сексуальном риске. Данные представлены с точки зрения родителей. Анкета включает 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более активное общение при разговоре на сексуальные темы. Все первичные показатели результатов для этого исследования были получены как среднее значение отдельных пунктов и рассчитывались для каждого участника, когда было выполнено 75% или более пунктов. Когда было выполнено менее 75% пунктов, производная мера считалась неполной и не включалась в измерение. Изменение рассчитывалось как общение родителей и подростков о сексуальном риске через 3 месяца минус исходный уровень.
Базовый уровень - 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев у родителей - информирование подростков о сексуальном риске (точка зрения родителей)
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Компьютеризированная анкета, отражающая общение родителей и подростков о сексуальном риске. Данные представлены с точки зрения родителей. Анкета включает 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более активное общение при разговоре на сексуальные темы. Все первичные показатели результатов для этого исследования были получены как среднее значение отдельных пунктов и рассчитывались для каждого участника, когда было выполнено 75% или более пунктов. Когда было выполнено менее 75% пунктов, производная мера считалась неполной и не включалась в измерение. Изменение рассчитывалось как общение родителей и подростков о сексуальном риске через 6 месяцев минус исходный уровень.
Базовый уровень - 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев у родителей - информирование подростков о сексуальном риске (точка зрения родителей)
Временное ограничение: Базовый уровень - 12 месяцев
Компьютеризированная анкета, отражающая общение родителей и подростков о сексуальном риске. Данные представлены с точки зрения родителей. Анкета включает 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более активное общение при разговоре на сексуальные темы. Все первичные показатели результатов для этого исследования были получены как среднее значение отдельных пунктов и рассчитывались для каждого участника, когда было выполнено 75% или более пунктов. Когда было выполнено менее 75% пунктов, производная мера считалась неполной и не включалась в измерение. Изменение рассчитывалось как общение родителей и подростков о сексуальном риске через 12 месяцев минус исходный уровень.
Базовый уровень - 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Следователи

  • Главный следователь: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться