Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Puerto Rico Cuidalos ouder-adolescentprogramma

25 september 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het testen van een Latino webgebaseerde ouder-adolescent seksuele communicatie-interventie

Latino-adolescenten lopen een hoog risico op hiv/aids, andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en onbedoelde zwangerschappen. Met name Puerto Ricaanse adolescenten ervaren verschillen op deze gebieden, maar toch zijn er weinig interventies voor adolescenten en nog minder ouders ontwikkeld om deze belangrijke problemen aan te pakken bij deze achtergestelde bevolking. Ouder-adolescentprogramma's zijn een effectieve aanpak om seksueel risicogedrag van adolescenten en de bijbehorende negatieve gevolgen te verminderen. Een webgebaseerde oudercommunicatie-interventie biedt de mogelijkheid om programma's die zijn ontworpen voor adolescenten te versterken en te verbeteren door aanvullende ondersteuning te bieden voor beslissingen over veiligere seks, en om de toegang van ouders tot voorlichtingsprogramma's op het gebied van seksuele gezondheid te vergroten door barrières weg te nemen die hen ervan weerhouden deel te nemen aan deze programma's. interventies (bijv. lage kosten, kunnen privé worden bekeken, wanneer het de ouders uitkomt, minimaliseert concurrerende tijd met werk en gezin). Het doel van dit voorgestelde onderzoek is het evalueren van een kort theoretisch geïnformeerd (d.w.z. Ecodevelopmental Theory, Theory of Reasoned Action/Planned Behavior, Social Cognitive Theory 1-6), cultureel passend en taalkundig aangepast webgebaseerd ouderlijk communicatieprogramma, Cuídalos ( "Take care of them"), ontworpen om de seksuele communicatie tussen ouders en adolescenten te verbeteren en seksueel risicogedrag van adolescenten te verminderen. Recente bevindingen van een door de NIH gefinancierde R21 gerandomiseerde controleproef (RCT) die een korte computergebaseerde versie van het Cuídalos-programma testte, gaven aan dat het programma de algemene communicatie tussen ouders en adolescenten en de communicatie over seksuele risico's met Engels- en Spaanssprekende Amerikaanse Latino's verhoogde. Bovendien meldden ouders, ondanks beperkt of geen eerder computergebruik, dat ze het programma leuk vonden en ervan leerden, en dat het gemakkelijk te gebruiken en toegankelijk was.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze voorgestelde RCT, en op basis van aanbevelingen van ouders die deelnamen aan de initiële Cuídalos7-interventiestudie, zijn de onderzoekers van plan het programma aan te passen door: 1) de hoeveelheid inhoud met betrekking tot seksuele communicatie te vergroten (bijv. meer casestudy's en interactieve activiteiten) ; 2) toevoeging van een module over stigma (tegen HIV/AIDS); 3) de toegang vergroten door over te stappen van een computergebaseerd naar een webgebaseerd platform; en 4) het verhogen van de flexibiliteit in de manier waarop het programma wordt gebruikt (bijvoorbeeld de mogelijkheid om het hele programma of specifieke modules meer dan eens te bekijken). Om de doeltreffendheid van het programma te onderzoeken, zullen de onderzoekers 680 ouders en een van de adolescenten van de deelnemer rekruteren uit scholen, gemeenschaps- en overheidsorganisaties in Puerto Rico, en zullen ze willekeurig ouders toewijzen om te ontvangen: 1) de Cuídalos-interventie; of 2) een webgebaseerde controle-interventie voor gezondheidsbevordering gericht op de preventie van diabetes en hart- en vaatziekten. Ouders en adolescenten zullen metingen uitvoeren vóór de interventie en bij follow-ups van 3 (alleen ouders), 6 en 12 maanden.

De onderzoekers richten zich op de volgende vijf specifieke doelstellingen:

  1. Bepaal of de Cuídalos-interventie het comfort van de ouders verhoogt met, evenals de hoeveelheid, algemene en seksuele risicospecifieke communicatie met adolescenten en of het stigma (ten opzichte van hiv/aids) na 3, 6 en 12 maanden vermindert -ups in vergelijking met de algemene controle-interventie voor gezondheidsbevordering.
  2. Bepaal of de Cuídalos-interventie zelfgerapporteerde geslachtsgemeenschap bij adolescenten en onbeschermde geslachtsgemeenschap bij follow-ups na 6 en 12 maanden vermindert in vergelijking met de algemene controle-interventie voor gezondheidsbevordering.
  3. Identificeer op theorie gebaseerde variabelen (bijv. Attitudes, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole en intenties) die de interventie-effecten van Cuídalos mediëren op het zelfgerapporteerde comfort van ouders met en de hoeveelheid communicatie met hun adolescenten.
  4. Bepaal of de effecten van de Cuídalos-interventie op het seksueel gedrag van adolescenten en de communicatie tussen ouders en adolescenten worden gemodereerd door het individu (adolescenten: seksuele ervaring, geslacht, leeftijd, stigma; ouders: geslacht, leeftijd, computertoegang en ervaring, frequentie en tijd die aan het programma zijn besteed) ), en microsysteemfactoren (adolescenten: ouder-adolescentcommunicatie).
  5. Onderzoek de kosteneffectiviteit van de webgebaseerde Cuídalos-interventie op seksueel gedrag van adolescenten.

De resultaten van deze studie zullen het gebruik en de werkzaamheid van een webgebaseerd Cuídalos-programma voor Puerto Ricaanse ouders informeren. Deze studie is een innovatieve en tijdige inspanning gezien de bestaande verschillen in seksuele gezondheidsresultaten onder Latino-jongeren, het gebrek aan cultureel en taalkundig effectieve interventies voor Latino-ouders en adolescenten, en de afwezigheid van webgebaseerde interventies met Latino's. Als het programma effectief is, zal het webgebaseerde formaat de vertaling van dit programma naar de volksgezondheidspraktijk versnellen en een belangrijke bijdrage leveren aan de ondersteuning van seksueel gezondheidsgedrag van adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • één ouder en één zoon of dochter tussen 13 en 17 jaar moeten ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek
  • in Puerto Rico

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouderlijke communicatie tussenkomst
De experimentele ouderinterventie bestaat uit een webgebaseerde interventie van 60 minuten bestaande uit verschillende modules.
In deze interventie richten we ons erop ouders basiskennis bij te brengen over zwangerschap, hiv/aids en soa's als basis voor een effectieve communicatie met hun pubers. We werken aan het ondersteunen van attitudes en het ontwikkelen van vaardigheden om communicatie in het algemeen en specifiek seksuele communicatie te vergemakkelijken. Op basis van ons eerdere werk richten we ons op preventieopvattingen, reactieopvattingen en communicatie-effectiviteit. Belangrijk is dat we een onderdeel over hiv/aids-stigma opnemen, aangezien we dit conceptualiseren om de houding en communicatie over seks te beïnvloeden. We zullen de interventie zo programmeren dat ouders het Cuídalos-programma sequentieel en in zijn geheel moeten bekijken voordat ze enige inhoud kunnen bekijken.
Actieve vergelijker: Controleconditie voor gezondheidsbevordering.
De controlevoorwaarde Gezondheidsbevordering is webgebaseerd en biedt nuttige informatie voor Puerto Ricaanse ouders en jongeren.
In deze interventie bieden we een webgebaseerd programma dat vertrouwt op bestaande Spaanstalige websites om deelnemers nuttige informatie te bieden om aanzienlijke gezondheidsproblemen bij Puerto Ricaanse adolescenten te voorkomen die niet verband houden met seksueel gedrag, maar met ander gedrag. Net als bij de experimentele conditie, zullen we een reeks "huiswerk" ontwikkelen met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging die we aan ouders zullen vragen om samen met hun adolescenten te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 3 maanden in ouder-adolescent seksuele risicocommunicatie (ouderlijk perspectief)
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden
Computergebaseerde vragenlijst die de communicatie over seksuele risico's tussen ouders en adolescenten weergeeft. Gegevens gepresenteerd vanuit ouderlijk perspectief. De vragenlijst bevat 7 items, elk gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1-5, waarbij een hogere score duidt op meer communicatie bij het praten over seksuele onderwerpen. Alle primaire uitkomstmaten voor deze studie werden afgeleid als het gemiddelde van de individuele items, en werden berekend voor elke deelnemer wanneer 75% of meer van de items waren voltooid. Wanneer minder dan 75% van de items was ingevuld, werd de afgeleide meting als onvolledig beschouwd en niet opgenomen in de meting. Verandering werd berekend als ouder-adolescent seksuele risicocommunicatie na 3 maanden min baseline.
Basislijn - 3 maanden
Verandering van baseline naar 6 maanden in ouder-adolescent seksuele risicocommunicatie (ouderlijk perspectief)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
Computergebaseerde vragenlijst die de communicatie over seksuele risico's tussen ouders en adolescenten weergeeft. Gegevens gepresenteerd vanuit ouderlijk perspectief. De vragenlijst bevat 7 items, elk gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1-5, waarbij een hogere score duidt op meer communicatie bij het praten over seksuele onderwerpen. Alle primaire uitkomstmaten voor deze studie werden afgeleid als het gemiddelde van de individuele items, en werden berekend voor elke deelnemer wanneer 75% of meer van de items waren voltooid. Wanneer minder dan 75% van de items was ingevuld, werd de afgeleide meting als onvolledig beschouwd en niet opgenomen in de meting. Verandering werd berekend als seksuele risicocommunicatie tussen ouder en adolescent na 6 maanden minus baseline.
Basislijn - 6 maanden
Verandering van baseline naar 12 maanden in ouder-adolescent seksuele risicocommunicatie (ouderlijk perspectief)
Tijdsspanne: Basislijn - 12 maanden
Computergebaseerde vragenlijst die de communicatie over seksuele risico's tussen ouders en adolescenten weergeeft. Gegevens gepresenteerd vanuit ouderlijk perspectief. De vragenlijst bevat 7 items, elk gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1-5, waarbij een hogere score duidt op meer communicatie bij het praten over seksuele onderwerpen. Alle primaire uitkomstmaten voor deze studie werden afgeleid als het gemiddelde van de individuele items, en werden berekend voor elke deelnemer wanneer 75% of meer van de items waren voltooid. Wanneer minder dan 75% van de items was ingevuld, werd de afgeleide meting als onvolledig beschouwd en niet opgenomen in de meting. Verandering werd berekend als ouder-adolescent seksuele risicocommunicatie na 12 maanden min baseline.
Basislijn - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren