Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portoriko Cuidalos program pro rodiče a dospívající

25. září 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Testování latinskoamerické webové intervence mezi rodiči a dospívajícími v sexuální komunikaci

Latinskoameričtí adolescenti jsou vystaveni vysokému riziku HIV/AIDS, jiných sexuálně přenosných infekcí (STI) a nechtěných těhotenství. Zejména portoričtí adolescenti zažívají rozdíly v těchto oblastech, přesto bylo vyvinuto jen málo intervencí pro adolescenty a ještě méně rodičů, aby se vypořádaly s těmito důležitými problémy s touto nedostatečně obsluhovanou populací. Programy pro rodiče a dospívající jsou účinným přístupem ke snížení rizikového sexuálního chování adolescentů a souvisejících negativních důsledků. Internetová rodičovská komunikační intervence poskytuje příležitost k posílení a vylepšení programů, které jsou určeny pro dospívající, tím, že poskytuje další podporu pro rozhodování o bezpečnějším sexu, a ke zvýšení přístupu rodičů k programům výchovy k sexuálnímu zdraví tím, že odstraní překážky, které jim brání v účasti na těchto programech. intervence (např. nízké náklady, lze je prohlížet soukromě, podle pohodlí rodičů, minimalizuje čas strávený v práci a rodině). Účelem této navrhované studie je vyhodnotit krátký teoreticky informovaný (tj. eko-vývojová teorie, teorie odůvodněného jednání/plánovaného chování, sociálně kognitivní teorie 1-6), kulturně vhodný a jazykově přizpůsobený webový rodičovský komunikační program Cuídalos ( „Postarejte se o ně“), navržený ke zlepšení sexuální komunikace mezi rodiči a dospívajícími a ke snížení rizikového sexuálního chování adolescentů. Nedávná zjištění z randomizované kontrolní studie R21 (RCT) financované NIH, která testovala krátkou počítačovou verzi programu Cuídalos, ukázala, že program zvýšil obecnou komunikaci rodičů a dospívajících a komunikaci sexuálních rizik s anglicky a španělsky mluvícími americkými Latinos. Dále, navzdory omezenému nebo žádnému předchozímu používání počítače, rodiče uvedli, že se jim program líbí a naučili se z něj, a že je snadno použitelný a přístupný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto navrhovaném RCT a na základě doporučení rodičů, kteří se účastnili úvodní intervenční studie Cuídalos7, plánují vyšetřovatelé upravit program: 1) zvýšením množství obsahu souvisejícího se sexuální komunikací (např. více případových studií a interaktivních aktivit) ; 2) přidání modulu o stigmatu (směrem k HIV/AIDS); 3) zvýšení přístupu přechodem z počítačové na webovou platformu; a 4) zvýšení flexibility ve způsobu použití programu (např. možnost zobrazit celý program nebo specifické moduly více než jednou). Aby prozkoumali účinnost programu, vyšetřovatelé naberou 680 rodičů a jednoho z mladistvých účastníka ze škol, komunitních a vládních organizací v Portoriku a náhodně přidělí rodičům: 1) intervenci Cuídalos; nebo 2) webová intervence zaměřená na podporu zdraví zaměřená na prevenci diabetu a kardiovaskulárních onemocnění. Rodiče a mladiství dokončí opatření před intervencí a při 3- (pouze rodiče), 6- a 12měsíčních následných kontrolách.

Vyšetřovatelé se zaměří na pět následujících konkrétních cílů:

  1. Zjistěte, zda intervence Cuídalos zvyšuje pohodlí rodičů při komunikaci s dospívajícími, stejně jako množství obecné komunikace a komunikace specifické pro sexuální riziko a zda snižuje stigma (směrem k HIV/AIDS) po 3, 6 a 12 měsících. zvýšení ve srovnání s obecným kontrolním zásahem na podporu zdraví.
  2. Zjistěte, zda intervence Cuídalos snižuje self-reported pohlavní styk dospívajících a nechráněný pohlavní styk při 6- a 12měsíčním sledování ve srovnání s obecnou intervencí na podporu zdraví.
  3. Identifikujte proměnné založené na teorii (např. postoje, subjektivní normy, vnímanou kontrolu chování a záměry), které zprostředkovávají intervenční účinky Cuídalos na pohodlí rodičů s jejich adolescenty a míru komunikace s nimi.
  4. Zjistěte, zda jsou účinky intervence Cuídalos na sexuální chování adolescentů a komunikaci s rodiči zmírňovány jednotlivcem (adolescenti: sexuální zkušenost, pohlaví, věk, stigma; rodiče: pohlaví, věk, přístup k počítači a zkušenosti, frekvence a čas zapojení do programu ), a faktory mikrosystému (adolescenti: komunikace mezi rodiči a adolescenty).
  5. Prozkoumejte nákladovou efektivitu webové intervence Cuídalos na sexuální chování dospívajících.

Výsledky této studie budou informovat o využití a účinnosti webového programu Cuídalos pro portorické rodiče. Tato studie je inovativní a včasné úsilí vzhledem k existujícím rozdílům ve výsledcích sexuálního zdraví mezi latinskoamerickou mládeží, nedostatku kulturně a jazykově účinných intervencí pro latinskoamerické rodiče a dospívající a absenci intervencí založených na internetu s latinoameričany. Pokud je program účinný, webový formát urychlí překlad tohoto programu do praxe veřejného zdraví a bude důležitým příspěvkem k podpoře sexuálního chování dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s účastí ve studii musí souhlasit jeden rodič a jeden syn nebo dcera ve věku 13 až 17 let
  • v Portoriku

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunikační intervence rodičů
Rodičovská experimentální intervence sestává z 60minutové webové intervence skládající se z několika modulů.
Behaviorální: Rodičovská komunikační intervence
V této intervenci se zaměřujeme na to, abychom rodičům poskytli základní znalosti o těhotenství, HIV/AIDS a pohlavně přenosných chorobách jako základ pro efektivní komunikaci s jejich dospívajícími. Pracujeme na podpoře postojů a rozvíjení dovedností pro usnadnění komunikace obecně a konkrétně sexuální komunikace. Na základě naší předchozí práce se zaměřujeme na prevence, reakce a účinnost komunikace. Důležité je, že začleňujeme složku o stigmatu HIV/AIDS, protože to konceptualizujeme tak, aby ovlivnilo postoje a komunikaci o sexu. Intervenci naprogramujeme tak, aby rodiče museli sledovat program Cuídalos postupně a jako celek, než budou moci zkontrolovat jakýkoli obsah.
Aktivní komparátor: Podmínka kontroly podpory zdraví.
Podmínky kontroly podpory zdraví budou založeny na webu a budou poskytovat užitečné informace pro portorické rodiče a mládež.
Behaviorální: Podmínka kontroly podpory zdraví
V rámci této intervence poskytujeme webový program, který se opírá o existující webové stránky ve španělštině, abychom účastníkům poskytli užitečné informace k prevenci závažných zdravotních problémů postihujících portorické adolescenty, které nesouvisejí se sexuálním chováním, ale s jiným chováním. Podobně jako u experimentálních podmínek vypracujeme soubor „domácích úkolů“ souvisejících se stravou a cvičením, které požádáme rodiče, aby se svými dospívajícími dokončili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na 3 měsíce u rodičů – Komunikace o sexuálních rizikech u dospívajících (perspektiva rodičů)
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
Počítačový dotazník odrážející komunikaci mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexuálního rizika. Údaje prezentované z pohledu rodičů. Dotazník obsahuje 7 položek, z nichž každá je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí 1-5, kde vyšší skóre ukazuje na větší komunikaci při mluvení o sexuálních tématech. Všechny primární výsledné míry pro tuto studii byly odvozeny jako průměr jednotlivých položek a byly vypočteny pro každého účastníka, když bylo dokončeno 75 % nebo více položek. Když bylo dokončeno méně než 75 % položek, bylo odvozené opatření považováno za neúplné a nebylo zahrnuto do měření. Změna byla vypočtena jako komunikace mezi rodičem a dospívajícím sexuálním rizikem po 3 měsících mínus výchozí hodnota.
Výchozí stav - 3 měsíce
Změna ze základního stavu na 6 měsíců u rodičů – Komunikace o sexuálních rizikech u dospívajících (perspektiva rodičů)
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Počítačový dotazník odrážející komunikaci mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexuálního rizika. Údaje prezentované z pohledu rodičů. Dotazník obsahuje 7 položek, z nichž každá je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí 1-5, kde vyšší skóre ukazuje na větší komunikaci při mluvení o sexuálních tématech. Všechny primární výsledné míry pro tuto studii byly odvozeny jako průměr jednotlivých položek a byly vypočteny pro každého účastníka, když bylo dokončeno 75 % nebo více položek. Když bylo dokončeno méně než 75 % položek, bylo odvozené opatření považováno za neúplné a nebylo zahrnuto do měření. Změna byla vypočtena jako komunikace mezi rodičem a dospívajícím sexuálním rizikem po 6 měsících mínus výchozí hodnota.
Výchozí stav - 6 měsíců
Změna ze základního stavu na 12 měsíců u rodičů – Komunikace o sexuálních rizikech u dospívajících (perspektiva rodičů)
Časové okno: Výchozí stav - 12 měsíců
Počítačový dotazník odrážející komunikaci mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexuálního rizika. Údaje prezentované z pohledu rodičů. Dotazník obsahuje 7 položek, z nichž každá je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí 1-5, kde vyšší skóre ukazuje na větší komunikaci při mluvení o sexuálních tématech. Všechny primární výsledné míry pro tuto studii byly odvozeny jako průměr jednotlivých položek a byly vypočteny pro každého účastníka, když bylo dokončeno 75 % nebo více položek. Když bylo dokončeno méně než 75 % položek, bylo odvozené opatření považováno za neúplné a nebylo zahrnuto do měření. Změna byla vypočtena jako komunikace mezi rodičem a dospívajícím sexuálním rizikem po 12 měsících mínus výchozí hodnota.
Výchozí stav - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská komunikační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit