Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Puerto Rico Cuidalos Szülő-serdülő program

2019. szeptember 25. frissítette: University of Pennsylvania

Latino web alapú szülő-serdülő szexuális kommunikációs beavatkozás tesztelése

A latin kamaszok nagy kockázatnak vannak kitéve a HIV/AIDS, az egyéb szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) és a nem kívánt terhesség kockázatának. Különösen a Puerto Rico-i serdülők tapasztalnak különbségeket ezeken a területeken, de kevés serdülő és még kevesebb szülői beavatkozást dolgoztak ki e fontos problémák kezelésére ezzel az alulellátást élvező lakossággal. A szülő-serdülő programok hatékony megközelítést jelentenek a serdülők szexuális kockázati magatartásának és a kapcsolódó negatív következmények csökkentésére. A web alapú szülői kommunikációs beavatkozás lehetőséget ad a serdülőknek szánt programok megerősítésére és fejlesztésére azáltal, hogy további támogatást nyújt a biztonságosabb szexről szóló döntésekhez, és növeli a szülők hozzáférését a szexuális egészségre nevelési programokhoz azáltal, hogy csökkenti azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek ezekben. beavatkozások (pl. alacsony költségű, privátban megtekinthető, a szülők kényelmére, minimalizálja a munkával és családdal eltöltött időt). Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy értékeljen egy rövid elméletileg megalapozott (azaz Ökofejlődés elmélete, Megfontolt cselekvés/Tervezett viselkedés elmélete, Társadalmi Kognitív Elmélet 1-6), kulturálisan megfelelő és nyelvileg testreszabott web-alapú szülői kommunikációs programot, a Cuídalost ( "Vigyázz rájuk"), amelynek célja a szülők és serdülők közötti szexuális kommunikáció javítása és a serdülők szexuális kockázati magatartásának csökkentése. Az NIH által finanszírozott, a Cuídalos program rövid, számítógépes verzióját tesztelő R21 randomizált kontrollvizsgálat (RCT) legújabb eredményei azt mutatták, hogy a program növelte a szülők és serdülők közötti általános kommunikációt és a szexuális kockázatokkal kapcsolatos kommunikációt az angol és spanyol nyelvű amerikai latinokkal. Továbbá, annak ellenére, hogy korábban korlátozott vagy egyáltalán nem használtak számítógépet, a szülők arról számoltak be, hogy tetszett nekik a program, tanultak belőle, valamint hogy könnyen használható és hozzáférhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a javasolt RCT-ben és a kezdeti Cuídalos7 beavatkozási kísérletben részt vevő szülők ajánlásai alapján a vizsgálók a program módosítását tervezik: 1) a szexuális kommunikációhoz kapcsolódó tartalom mennyiségének növelése (például több esettanulmány és interaktív tevékenység) ; 2) a megbélyegzésről szóló modul hozzáadása (HIV/AIDS felé); 3) a hozzáférés növelése számítógép-alapúról web-alapú platformra való átállással; és 4) a program használatának rugalmasságának növelése (például a teljes program vagy bizonyos modulok többszöri megtekintésének képessége). A program hatékonyságának vizsgálata érdekében a vizsgálók 680 szülőt és a résztvevő egyik serdülőjét toborozzák Puerto Rico iskoláiból, közösségi és kormányzati szervezeteiből, és véletlenszerűen kijelölik a szülőket, hogy részesüljenek: 1) a Cuídalos-beavatkozás; vagy 2) a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére összpontosító web alapú egészségfejlesztési kontroll beavatkozás. A szülők és serdülők a beavatkozást megelőzően, valamint a 3- (csak szülők), 6- és 12 hónapos utánkövetéskor elvégzik az intézkedéseket.

A nyomozók az alábbi öt konkrét céllal foglalkoznak:

  1. Határozza meg, hogy a Cuídalos-beavatkozás növeli-e a szülők komfortérzetét a serdülőkkel folytatott általános és szexuális kockázat-specifikus kommunikációban, valamint hogy csökkenti-e a megbélyegzést (HIV/AIDS felé) 3, 6 és 12 hónapos követés után -up az általános egészségfejlesztési kontroll beavatkozáshoz képest.
  2. Határozza meg, hogy a Cuídalos-beavatkozás csökkenti-e a serdülők önbevallása szerinti közösülését és a védekezés nélküli közösülést 6 és 12 hónapos utánkövetéskor az általános egészségfejlesztési kontroll beavatkozáshoz képest.
  3. Azonosítsa azokat az elméleten alapuló változókat (pl. attitűdök, szubjektív normák, észlelt viselkedéskontroll és szándékok), amelyek közvetítik a Cuídalos beavatkozási hatásait a szülők saját bevallása szerinti kényelmére és a serdülőkkel folytatott kommunikáció mennyiségére.
  4. Határozza meg, hogy a Cuídalos-beavatkozás hatásait a serdülők szexuális viselkedésére és a szülők serdülő kommunikációjára az egyén mérsékli-e (serdülők: szexuális tapasztalat, nem, életkor, megbélyegzés; szülők: nem, életkor, számítógép-hozzáférés és tapasztalat, a programban való részvétel gyakorisága és ideje ), és a mikrorendszer (serdülők: szülő-serdülő kommunikáció) tényezők.
  5. Vizsgálja meg a serdülők szexuális viselkedésére vonatkozó webalapú Cuídalos beavatkozás költséghatékonyságát.

Ennek a tanulmánynak az eredményei tájékoztatják a webalapú Cuídalos program használatát és hatékonyságát Puerto Ricó-i szülők számára. Ez a tanulmány egy innovatív és időszerű erőfeszítés, tekintettel a latin-amerikai fiatalok szexuális egészségi állapotában meglévő különbségekre, a kulturálisan és nyelvileg hatékony beavatkozások hiányára a latin szülők és serdülők számára, valamint a latinokkal folytatott webalapú beavatkozások hiánya. Ha a program hatékony, a web-alapú formátum felgyorsítja ennek a programnak a közegészségügyi gyakorlatba való átültetését, és fontos hozzájárulás lesz a serdülők szexuális egészségi magatartásának támogatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

660

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy szülőnek és egy 13 és 17 év közötti fiának vagy lányának kell beleegyeznie a vizsgálatba
  • Puerto Ricóban

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői kommunikációs beavatkozás
A szülői kísérleti beavatkozás egy 60 perces web-alapú beavatkozásból áll, amely több modulból áll.
Viselkedési: Szülői kommunikációs beavatkozás
Ebben a beavatkozásban arra összpontosítunk, hogy a szülők alapvető ismereteket adjunk a terhességről, a HIV/AIDS-ről és az STD-kről, ami a serdülőkkel való hatékony kommunikáció alapja. Azon dolgozunk, hogy támogassuk az attitűdöket és fejlesszük azokat a készségeket, amelyek elősegítik a kommunikációt általában és különösen a szexuális kommunikációt. Korábbi munkánk alapján a prevenciós meggyőződésekre, a reakcióhiedelmekre és a kommunikáció hatékonyságára összpontosítunk. Fontos, hogy a HIV/AIDS megbélyegzésének egy komponensét is belefoglaljuk, mivel ezt úgy értelmezzük, hogy ez befolyásolja a szexszel kapcsolatos attitűdöket és kommunikációt. A beavatkozást úgy fogjuk programozni, hogy a szülőknek egymás után és teljes egészében meg kell nézniük a Cuídalos programot, mielőtt bármilyen tartalmat áttekinthetnek.
Aktív összehasonlító: Az egészségfejlesztés kontrollállapota.
Az egészségfejlesztés ellenőrzési feltétele webalapú lesz, és hasznos információkat nyújt a Puerto Ricó-i szülők és fiatalok számára.
Viselkedési: Az egészségfejlesztés kontrollállapota
Ebben a beavatkozásban egy web-alapú programot biztosítunk, amely meglévő spanyol nyelvű webhelyekre támaszkodik, hogy a résztvevők számára hasznos információkkal szolgáljon a Puerto Rico-i serdülőket érintő jelentős egészségügyi problémák megelőzéséhez, amelyek nem a szexuális viselkedéshez, hanem más viselkedésekhez kapcsolódnak. A kísérleti feltételhez hasonlóan kidolgozunk egy diétával és testmozgással kapcsolatos „házi feladatsort”, amelyet a szülőktől kérünk majd serdülőikkel együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapotról 3 hónapra a szülők – serdülők szexuális kockázatokkal kapcsolatos kommunikációjában (szülői nézőpont)
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
Számítógépes kérdőív, amely tükrözi a szülő-serdülő szexuális kockázati kommunikációt. Szülői szemszögből bemutatott adatok. A kérdőív 7 tételt tartalmaz, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével mérik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszám nagyobb kommunikációt jelez szexuális témákról beszélve. Ebben a vizsgálatban az összes elsődleges eredménymutatót az egyes tételek átlagaként vezették le, és minden résztvevőre akkor számították ki, amikor a tételek 75%-a vagy több teljesített. Amikor a tételek kevesebb mint 75%-a készült el, a származtatott mértéket hiányosnak tekintették, és nem vették bele a mérésbe. A változást a szülő-serdülő szexuális kockázati kommunikációjaként számítottuk ki a 3 hónapnál, mínusz az alapvonal.
Alapállapot - 3 hónap
Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra a szülők – serdülők szexuális kockázatokkal kapcsolatos kommunikációjában (szülői nézőpont)
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
Számítógépes kérdőív, amely tükrözi a szülő-serdülő szexuális kockázati kommunikációt. Szülői szemszögből bemutatott adatok. A kérdőív 7 tételt tartalmaz, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével mérik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszám nagyobb kommunikációt jelez szexuális témákról beszélve. Ebben a vizsgálatban az összes elsődleges eredménymutatót az egyes tételek átlagaként vezették le, és minden résztvevőre akkor számították ki, amikor a tételek 75%-a vagy több teljesített. Amikor a tételek kevesebb mint 75%-a készült el, a származtatott mértéket hiányosnak tekintették, és nem vették bele a mérésbe. A változást a szülő-serdülő szexuális kockázati kommunikációjaként számítottuk ki a 6 hónapnál, mínusz az alapvonal.
Alapállapot - 6 hónap
Változás a kiindulási állapotról 12 hónapra a szülők – serdülők szexuális kockázatokkal kapcsolatos kommunikációjában (szülői nézőpont)
Időkeret: Alapállapot - 12 hónap
Számítógépes kérdőív, amely tükrözi a szülő-serdülő szexuális kockázati kommunikációt. Szülői szemszögből bemutatott adatok. A kérdőív 7 tételt tartalmaz, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével mérik, 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszám nagyobb kommunikációt jelez szexuális témákról beszélve. Ebben a vizsgálatban az összes elsődleges eredménymutatót az egyes tételek átlagaként vezették le, és minden résztvevőre akkor számították ki, amikor a tételek 75%-a vagy több teljesített. Amikor a tételek kevesebb mint 75%-a készült el, a származtatott mértéket hiányosnak tekintették, és nem vették bele a mérésbe. A változást úgy számítottuk ki, hogy a szülők és serdülők közötti szexuális kockázati kommunikációt a 12. hónapban mínusz az alapvonal.
Alapállapot - 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel