Programa Pais-Adolescentes de Puerto Rico Cuidalos
25 de setembro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Testando uma intervenção de comunicação sexual entre pais e adolescentes baseada na Web latina
Adolescentes latinos correm alto risco de contrair HIV/AIDS, outras infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e gravidez indesejada.
Os adolescentes porto-riquenhos, em particular, experimentam disparidades nessas áreas, mas poucas intervenções para adolescentes e ainda menos para os pais foram desenvolvidas para abordar essas questões importantes com essa população carente.
Os programas pais-adolescentes são uma abordagem eficaz para reduzir o comportamento sexual de risco do adolescente e as consequências negativas associadas.
Uma intervenção de comunicação com os pais baseada na web oferece uma oportunidade para fortalecer e aprimorar os programas projetados para adolescentes, fornecendo suporte adicional para decisões sexuais mais seguras e para aumentar o acesso dos pais a programas de educação em saúde sexual, diminuindo as barreiras que os impedem de participar desses programas. intervenções (por exemplo, baixo custo, pode ser visto em particular, na conveniência dos pais, minimiza o tempo de competição com o trabalho e a família).
O objetivo deste estudo proposto é avaliar um programa de comunicação parental baseado na web baseado na web, culturalmente apropriado e lingüisticamente adaptado, Cuídalos ( "Cuide deles"), projetado para melhorar a comunicação sexual entre pais e adolescentes e reduzir o comportamento sexual de risco do adolescente.
Descobertas recentes de um ensaio randomizado de controle R21 financiado pelo NIH (RCT) testando uma breve versão computadorizada do programa Cuídalos indicaram que o programa aumentou a comunicação geral entre pais e adolescentes e a comunicação de risco sexual com latinos americanos falantes de inglês e espanhol.
Além disso, apesar do uso limitado ou inexistente do computador, os pais relataram que gostaram e aprenderam com o programa, e que era fácil de usar e acessível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste RCT proposto, e com base nas recomendações dos pais que participaram do teste inicial de intervenção Cuídalos7, os investigadores planejam modificar o programa: 1) aumentando a quantidade de conteúdo relacionado à comunicação sexual (por exemplo, mais estudos de caso e atividades interativas) ; 2) adicionar um módulo sobre estigma (em relação ao HIV/AIDS); 3) aumentar o acesso passando de uma plataforma baseada em computador para uma plataforma baseada na web; e 4) aumentar a flexibilidade de como o programa é usado (por exemplo, capacidade de visualizar o programa inteiro ou módulos específicos mais de uma vez). A fim de examinar a eficácia do programa, os investigadores recrutarão 680 pais e um dos adolescentes participantes de escolas, organizações comunitárias e governamentais em Porto Rico, e designarão pais aleatoriamente para receber: 1) a intervenção Cuídalos; ou 2) uma intervenção de controle de promoção da saúde baseada na web focada na prevenção de diabetes e doenças cardiovasculares. Os pais e adolescentes completarão as medidas na pré-intervenção e nos acompanhamentos de 3 (somente pais), 6 e 12 meses.
Os investigadores abordarão os cinco seguintes objetivos específicos:
- Determinar se a intervenção Cuídalos aumenta o conforto dos pais, bem como a quantidade de comunicação geral e específica de risco sexual com adolescentes e se diminui o estigma (em relação ao HIV/AIDS) aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento -ups em comparação com a intervenção geral de controle de promoção da saúde.
- Determinar se a intervenção Cuídalos diminui o auto-relato de relações sexuais adolescentes e relações sexuais desprotegidas em acompanhamentos de 6 e 12 meses em comparação com a intervenção geral de controle de promoção da saúde.
- Identifique variáveis baseadas em teoria (por exemplo, atitudes, normas subjetivas, controle comportamental percebido e intenções) que medeiam os efeitos da intervenção de Cuídalos no conforto auto-relatado dos pais e na quantidade de comunicação com seus adolescentes.
- Determinar se os efeitos da intervenção Cuídalos no comportamento sexual dos adolescentes e na comunicação dos pais adolescentes são moderados por indivíduo (adolescentes: experiência sexual, sexo, idade, estigma; pais: sexo, idade, acesso e experiência ao computador, frequência e tempo envolvido no programa ) e fatores do microssistema (adolescentes: comunicação pais-adolescente).
- Examine o custo-efetividade da intervenção Cuídalos baseada na web sobre o comportamento sexual de adolescentes.
Os resultados deste estudo informarão o uso e a eficácia de um programa Cuídalos baseado na web para pais porto-riquenhos. Este estudo é um esforço inovador e oportuno, dadas as disparidades existentes nos resultados de saúde sexual entre os jovens latinos, a falta de intervenções cultural e linguisticamente eficazes para pais e adolescentes latinos e a ausência de intervenções baseadas na web com latinos. Se o programa for eficaz, o formato baseado na web acelerará a tradução desse programa para a prática de saúde pública e será uma contribuição importante no apoio aos comportamentos de saúde sexual dos adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
660
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um dos pais e um filho ou filha entre 13 e 17 anos de idade devem concordar em participar do estudo
- em Porto Rico
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de comunicação parental
A intervenção experimental parental consiste em uma intervenção baseada na web de 60 minutos, composta por vários módulos.
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Nesta intervenção, nos concentramos em fornecer aos pais conhecimentos básicos sobre gravidez, HIV/AIDS e DSTs como base para uma comunicação eficaz com seus filhos adolescentes.
Trabalhamos para apoiar atitudes e desenvolver habilidades para facilitar a comunicação em geral e especificamente a comunicação sexual.
Com base em nosso trabalho anterior, nos concentramos em crenças de prevenção, crenças de reação e eficácia da comunicação.
É importante ressaltar que incluímos um componente sobre o estigma do HIV/AIDS conforme conceituamos isso para impactar as atitudes e a comunicação sobre sexo.
Programaremos a intervenção de forma que os pais tenham que visualizar o programa Cuídalos sequencialmente e na sua totalidade antes de poder rever qualquer conteúdo.
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Comparador Ativo: Condição de controle da promoção da saúde.
A condição de controle de promoção da saúde será baseada na web e fornecerá informações úteis para pais e jovens porto-riquenhos.
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Nesta intervenção, fornecemos um programa baseado na web baseado em sites existentes em espanhol para fornecer aos participantes informações úteis para prevenir problemas de saúde significativos que afetam adolescentes porto-riquenhos relacionados não ao comportamento sexual, mas a outros comportamentos.
Semelhante à condição experimental, desenvolveremos um conjunto de "lições de casa" relacionadas à dieta e exercícios que pediremos aos pais que façam com seus filhos adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 3 meses na comunicação dos pais - risco sexual do adolescente (perspectiva dos pais)
Prazo: Linha de base - 3 meses
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Questionário baseado em computador refletindo a comunicação de risco sexual entre pais e adolescentes.
Dados apresentados a partir da perspectiva dos pais.
O questionário inclui 7 itens, cada um medido usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica mais comunicação ao falar sobre tópicos sexuais.
Todas as medidas de resultados primários para este estudo foram derivadas como a média dos itens individuais e foram calculadas para cada participante quando 75% ou mais dos itens foram concluídos.
Quando menos de 75% dos itens foram preenchidos, a medida derivada foi considerada incompleta e não incluída na medição.
A mudança foi calculada como comunicação de risco sexual pais-adolescente em 3 meses menos a linha de base.
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Linha de base - 3 meses
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Mudança da linha de base para 6 meses na comunicação dos pais - risco sexual do adolescente (perspectiva dos pais)
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Questionário baseado em computador refletindo a comunicação de risco sexual entre pais e adolescentes.
Dados apresentados a partir da perspectiva dos pais.
O questionário inclui 7 itens, cada um medido usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica mais comunicação ao falar sobre tópicos sexuais.
Todas as medidas de resultados primários para este estudo foram derivadas como a média dos itens individuais e foram calculadas para cada participante quando 75% ou mais dos itens foram concluídos.
Quando menos de 75% dos itens foram preenchidos, a medida derivada foi considerada incompleta e não incluída na medição.
A mudança foi calculada como comunicação de risco sexual pais-adolescente em 6 meses menos a linha de base.
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Linha de base - 6 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses na comunicação dos pais - risco sexual do adolescente (perspectiva dos pais)
Prazo: Linha de base - 12 meses
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Questionário baseado em computador refletindo a comunicação de risco sexual entre pais e adolescentes.
Dados apresentados a partir da perspectiva dos pais.
O questionário inclui 7 itens, cada um medido usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica mais comunicação ao falar sobre tópicos sexuais.
Todas as medidas de resultados primários para este estudo foram derivadas como a média dos itens individuais e foram calculadas para cada participante quando 75% ou mais dos itens foram concluídos.
Quando menos de 75% dos itens foram preenchidos, a medida derivada foi considerada incompleta e não incluída na medição.
A mudança foi calculada como comunicação de risco sexual pais-adolescente em 12 meses menos a linha de base.
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Linha de base - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 820216
- 7R01NR013505 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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