Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Puerto Rico Cuidalos Programa de Padres y Adolescentes

25 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

Prueba de una intervención de comunicación sexual entre padres y adolescentes basada en la web latina

Los adolescentes latinos corren un alto riesgo de contraer el VIH/SIDA, otras infecciones de transmisión sexual (ITS) y embarazos no deseados. Los adolescentes puertorriqueños, en particular, experimentan disparidades en estas áreas, sin embargo, se han desarrollado pocas intervenciones de adolescentes y aún menos de padres para abordar estos importantes problemas con esta población desatendida. Los programas para padres y adolescentes son un enfoque eficaz para reducir el comportamiento sexual de riesgo de los adolescentes y las consecuencias negativas asociadas. Una intervención de comunicación con los padres basada en la web brinda la oportunidad de fortalecer y mejorar los programas que están diseñados para adolescentes al proporcionar apoyo adicional para decisiones sexuales más seguras y para aumentar el acceso de los padres a los programas de educación sobre salud sexual al disminuir las barreras que les impiden participar en estos. intervenciones (por ejemplo, de bajo costo, se puede ver en privado, a conveniencia de los padres, minimiza el tiempo de competencia con el trabajo y la familia). El propósito de este estudio propuesto es evaluar un breve programa de comunicación para padres basado en la web, culturalmente apropiado y adaptado lingüísticamente, Cuídalos ( “Cuídalos”), diseñado para mejorar la comunicación sexual padres-adolescentes y reducir las conductas sexuales de riesgo de los adolescentes. Hallazgos recientes de un ensayo de control aleatorio (RCT) R21 financiado por los NIH que probó una versión computarizada breve del programa Cuídalos indicó que el programa aumentó la comunicación general entre padres e hijos adolescentes y la comunicación de riesgo sexual con latinos de EE. UU. que hablan inglés y español. Además, a pesar del uso limitado o nulo de la computadora, los padres informaron que les gustó y aprendieron del programa, y ​​que era fácil de usar y accesible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ECA propuesto, y con base en las recomendaciones de los padres que participaron en el ensayo de intervención inicial Cuídalos7, los investigadores planean modificar el programa al: 1) aumentar la cantidad de contenido relacionado con la comunicación sexual (p. ej., más estudios de casos y actividades interactivas) ; 2) agregar un módulo sobre el estigma (hacia el VIH/SIDA); 3) aumentar el acceso al pasar de una plataforma basada en computadora a una basada en la web; y 4) aumentar la flexibilidad en la forma en que se usa el programa (por ejemplo, la capacidad de ver el programa completo o módulos específicos más de una vez). Para examinar la eficacia del programa, los investigadores reclutarán a 680 padres y uno de los adolescentes del participante de escuelas, organizaciones comunitarias y gubernamentales en Puerto Rico, y asignarán aleatoriamente a los padres para que reciban: 1) la intervención Cuídalos; o 2) una intervención de control de promoción de la salud basada en la web centrada en la prevención de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Los padres y los adolescentes completarán las medidas antes de la intervención y en los seguimientos de 3 (solo padres), 6 y 12 meses.

Los investigadores abordarán los cinco objetivos específicos siguientes:

  1. Determinar si la intervención Cuídalos aumenta la comodidad de los padres, así como la cantidad de comunicación general y específica sobre riesgos sexuales con los adolescentes y si disminuye el estigma (hacia el VIH/SIDA) a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento -ups en comparación con la intervención de control de promoción de la salud general.
  2. Determinar si la intervención Cuídalos disminuye las relaciones sexuales adolescentes autoinformadas y las relaciones sexuales sin protección a los 6 y 12 meses de seguimiento en comparación con la intervención de control de promoción de la salud general.
  3. Identificar las variables basadas en la teoría (p. ej., actitudes, normas subjetivas, control conductual percibido e intenciones) que median los efectos de la intervención de Cuídalos en la comodidad y la cantidad de comunicación que los padres informan con sus hijos adolescentes.
  4. Determinar si los efectos de la intervención Cuídalos sobre el comportamiento sexual de los adolescentes y la comunicación entre padres y adolescentes son moderados por individuo (adolescentes: experiencia sexual, género, edad, estigma; padres: género, edad, acceso a la computadora y experiencia, frecuencia y tiempo dedicados al programa ), y factores microsistémicos (adolescentes: comunicación padres-adolescente).
  5. Examinar la rentabilidad de la intervención basada en la web Cuídalos sobre el comportamiento sexual de los adolescentes.

Los resultados de este estudio informarán el uso y la eficacia de un programa Cuídalos basado en la web para padres puertorriqueños. Este estudio es un esfuerzo innovador y oportuno dadas las disparidades existentes en los resultados de salud sexual entre los jóvenes latinos, la falta de intervenciones cultural y lingüísticamente efectivas para padres y adolescentes latinos y la ausencia de intervenciones basadas en la web con latinos. Si el programa es eficaz, el formato basado en la web acelerará la traducción de este programa a la práctica de la salud pública y será una contribución importante para apoyar los comportamientos de salud sexual de los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

660

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uno de los padres y un hijo o hija de entre 13 y 17 años deben estar de acuerdo en participar en el estudio
  • en puerto rico

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de comunicación de los padres
La intervención experimental para padres consiste en una intervención basada en la web de 60 minutos que consta de varios módulos.
Conductual: Intervención de comunicación parental
En esta intervención, nos enfocamos en brindar a los padres conocimientos básicos sobre el embarazo, el VIH/SIDA y las ETS como base para comunicarse de manera efectiva con sus adolescentes. Trabajamos para apoyar actitudes y desarrollar habilidades para facilitar la comunicación en general y específicamente la sexual. Con base en nuestro trabajo anterior, nos enfocamos en las creencias de prevención, las creencias de reacción y la eficacia de la comunicación. Es importante destacar que incluimos un componente sobre el estigma del VIH/SIDA a medida que lo conceptualizamos para impactar las actitudes y la comunicación sobre el sexo. Programaremos la intervención de forma que los padres tengan que ver el programa Cuídalos de forma secuencial y en su totalidad antes de poder revisar cualquier contenido.
Comparador activo: Condición de control de la promoción de la salud.
La condición de control de promoción de la salud estará basada en la web y brindará información útil para los padres y jóvenes puertorriqueños.
Conductual: Condición de control de promoción de la salud
En esta intervención, proporcionamos un programa basado en la web que se basa en los sitios web existentes en español para brindarles a los participantes información útil para prevenir problemas de salud significativos que afectan a los adolescentes puertorriqueños que están relacionados, no con el comportamiento sexual, sino con otros comportamientos. Similar a la condición experimental, desarrollaremos un conjunto de "tareas" relacionadas con la dieta y el ejercicio que les pediremos a los padres que completen con sus hijos adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base hasta los 3 meses en los padres: comunicación de riesgos sexuales en adolescentes (perspectiva de los padres)
Periodo de tiempo: Línea base - 3 meses
Cuestionario informatizado que refleja la comunicación de riesgos sexuales entre padres y adolescentes. Datos presentados desde la perspectiva de los padres. El cuestionario incluye 7 elementos, cada uno medido con una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor comunicación cuando se habla de temas sexuales. Todas las medidas de resultado primarias para este estudio se derivaron como la media de los elementos individuales y se calcularon para cada participante cuando se completaron el 75% o más de los elementos. Cuando se completó menos del 75% de los ítems, la medida derivada se consideró incompleta y no incluida en la medición. El cambio se calculó como comunicación de riesgo sexual entre padres y adolescentes a los 3 meses menos el valor inicial.
Línea base - 3 meses
Cambio desde la línea de base hasta los 6 meses en los padres: comunicación de riesgos sexuales en adolescentes (perspectiva de los padres)
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
Cuestionario informatizado que refleja la comunicación de riesgos sexuales entre padres y adolescentes. Datos presentados desde la perspectiva de los padres. El cuestionario incluye 7 elementos, cada uno medido con una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor comunicación cuando se habla de temas sexuales. Todas las medidas de resultado primarias para este estudio se derivaron como la media de los elementos individuales y se calcularon para cada participante cuando se completaron el 75% o más de los elementos. Cuando se completó menos del 75% de los ítems, la medida derivada se consideró incompleta y no incluida en la medición. El cambio se calculó como comunicación de riesgo sexual entre padres y adolescentes a los 6 meses menos el valor inicial.
Línea base - 6 meses
Cambio desde la línea de base hasta los 12 meses en los padres: comunicación de riesgos sexuales en adolescentes (perspectiva de los padres)
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
Cuestionario informatizado que refleja la comunicación de riesgos sexuales entre padres y adolescentes. Datos presentados desde la perspectiva de los padres. El cuestionario incluye 7 elementos, cada uno medido con una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica una mayor comunicación cuando se habla de temas sexuales. Todas las medidas de resultado primarias para este estudio se derivaron como la media de los elementos individuales y se calcularon para cada participante cuando se completaron el 75% o más de los elementos. Cuando se completó menos del 75% de los ítems, la medida derivada se consideró incompleta y no incluida en la medición. El cambio se calculó como comunicación de riesgo sexual entre padres y adolescentes a los 12 meses menos el valor inicial.
Línea base - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Investigadores

  • Investigador principal: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de comunicación parental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir