Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla rodziców i nastolatków w Puerto Rico Cuidalos

25 września 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Testowanie latynoskiej internetowej interwencji seksualnej między rodzicami a nastolatkami

Nastolatki latynoskie są narażone na wysokie ryzyko HIV/AIDS, innych chorób przenoszonych drogą płciową (STI) i niechcianych ciąż. W szczególności młodzież z Puerto Rico doświadcza dysproporcji w tych obszarach, jednak niewiele nastolatków i jeszcze mniej interwencji rodziców zostało opracowanych w celu rozwiązania tych ważnych problemów w tej niedostatecznie obsłużonej populacji. Programy dla rodziców i nastolatków są skutecznym podejściem do ograniczania ryzykownych zachowań seksualnych nastolatków i związanych z nimi negatywnych konsekwencji. Internetowa interwencja w zakresie komunikacji z rodzicami daje możliwość wzmocnienia i udoskonalenia programów przeznaczonych dla nastolatków poprzez zapewnienie dodatkowego wsparcia w podejmowaniu decyzji o bezpieczniejszym seksie oraz zwiększenie dostępu rodziców do programów edukacji w zakresie zdrowia seksualnego poprzez zmniejszenie barier, które powstrzymują ich przed uczestnictwem w tych programach. interwencje (np. niski koszt, można oglądać prywatnie, dla wygody rodziców, minimalizuje konkurowanie czasu z pracą i rodziną). Celem tego proponowanego badania jest ocena krótkiego, opartego na wiedzy teoretycznej (tj. Teorii ekorozwoju, Teorii uzasadnionego działania/planowanego zachowania, Teorii społeczno-poznawczej 1-6), odpowiedniego kulturowo i dostosowanego językowo internetowego programu komunikacji rodzicielskiej, Cuídalos ( „Zaopiekuj się nimi”), mający na celu poprawę komunikacji seksualnej między rodzicami a nastolatkami i ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych nastolatków. Ostatnie wyniki finansowanego przez NIH randomizowanego badania kontrolnego R21 (RCT) testującego krótką komputerową wersję programu Cuídalos wykazały, że program poprawił ogólną komunikację między rodzicami i nastolatkami oraz komunikację dotyczącą ryzyka seksualnego z anglo i hiszpańskojęzycznymi Latynosami z USA. Co więcej, pomimo ograniczonego wcześniejszego korzystania z komputera lub jego braku, rodzice stwierdzili, że program im się podobał i że nauczyli się z niego korzystać, a także, że był on łatwy w użyciu i dostępny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W proponowanym RCT i na podstawie zaleceń rodziców, którzy uczestniczyli we wstępnej próbie interwencyjnej Cuídalos7, badacze planują zmodyfikować program poprzez: 1) zwiększenie ilości treści związanych z komunikacją seksualną (np. więcej studiów przypadku i interaktywnych działań) ; 2) dodanie modułu dotyczącego stygmatyzacji (w kierunku HIV/AIDS); 3) zwiększenie dostępu poprzez przejście z platformy komputerowej na platformę internetową; oraz 4) zwiększenie elastyczności w sposobie korzystania z programu (np. możliwość przeglądania całego programu lub poszczególnych modułów więcej niż jeden raz). Aby zbadać skuteczność programu, badacze zrekrutują 680 rodziców i jednego z nastolatków ze szkół, organizacji społecznych i rządowych w Puerto Rico i losowo przydzielą rodziców do: 1) interwencji Cuídalos; lub 2) internetowa interwencja kontroli promocji zdrowia skoncentrowana na zapobieganiu cukrzycy i chorobom układu krążenia. Rodzice i młodzież zakończą pomiary przed interwencją oraz po 3 (tylko rodzice), 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Śledczy zajmą się pięcioma następującymi celami szczegółowymi:

  1. Określ, czy interwencja Cuídalos zwiększa komfort rodziców, a także ilość ogólnej i związanej z ryzykiem seksualnym komunikacji z nastolatkami oraz czy zmniejsza stygmatyzację (w kierunku HIV/AIDS) po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji -ups w porównaniu z interwencją kontroli ogólnej promocji zdrowia.
  2. Określić, czy interwencja Cuídalos zmniejsza zgłaszane przez nastolatków stosunki płciowe i stosunki płciowe bez zabezpieczenia w 6- i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych w porównaniu z ogólną interwencją kontrolującą promocję zdrowia.
  3. Zidentyfikuj zmienne oparte na teorii (np. postawy, subiektywne normy, postrzegana kontrola behawioralna i intencje), które pośredniczą w wpływie interwencji Cuídalos na zgłaszany przez rodziców komfort i ilość komunikacji z ich nastolatkami.
  4. Ustalenie, czy wpływ interwencji Cuídalos na zachowania seksualne nastolatków i komunikację rodziców nastolatków jest moderowany przez jednostkę (nastolatkowie: doświadczenie seksualne, płeć, wiek, piętno; rodzice: płeć, wiek, dostęp do komputera i doświadczenie, częstotliwość i czas zaangażowania w program ) oraz czynniki mikrosystemowe (młodzież: komunikacja między rodzicami a nastolatkami).
  5. Zbadaj opłacalność internetowej interwencji Cuídalos dotyczącej zachowań seksualnych nastolatków.

Wyniki tego badania będą informować o wykorzystaniu i skuteczności internetowego programu Cuídalos dla rodziców z Puerto Rico. Badanie to jest innowacyjnym i aktualnym przedsięwzięciem, biorąc pod uwagę istniejące różnice w wynikach zdrowia seksualnego wśród młodzieży latynoskiej, brak efektywnych kulturowo i językowo interwencji dla latynoskich rodziców i nastolatków oraz brak interwencji internetowych z Latynosami. Jeśli program okaże się skuteczny, format internetowy przyspieszy przełożenie tego programu na praktykę zdrowia publicznego i będzie ważnym wkładem we wspieranie zachowań seksualnych nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jeden rodzic i jeden syn lub córka w wieku od 13 do 17 lat muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • w Portoryko

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzicielska interwencja komunikacyjna
Rodzicielska eksperymentalna interwencja składa się z 60-minutowej internetowej interwencji składającej się z kilku modułów.
Behawioralne: Interwencja komunikacji rodzicielskiej
W tej interwencji koncentrujemy się na przekazaniu rodzicom podstawowej wiedzy na temat ciąży, HIV/AIDS i chorób przenoszonych drogą płciową jako podstawy do skutecznej komunikacji z nastolatkami. Pracujemy nad wspieraniem postaw i rozwijaniem umiejętności ułatwiających komunikację w ogóle, aw szczególności komunikację seksualną. W oparciu o naszą wcześniejszą pracę skupiamy się na przekonaniach dotyczących zapobiegania, przekonaniach dotyczących reakcji i skuteczności komunikacji. Co ważne, uwzględniamy komponent dotyczący piętna HIV/AIDS, ponieważ konceptualizujemy to, aby wpłynąć na postawy i komunikację na temat seksu. Zaprogramujemy interwencję w taki sposób, aby rodzice musieli obejrzeć program Cuídalos po kolei iw całości, zanim będą mogli przejrzeć jakiekolwiek treści.
Aktywny komparator: Warunek kontroli promocji zdrowia.
Warunek kontroli promocji zdrowia będzie oparty na Internecie i dostarczy przydatnych informacji dla rodziców i młodzieży z Puerto Rico.
Behawioralne: Warunek kontroli promocji zdrowia
W tej interwencji zapewniamy program internetowy oparty na istniejących stronach internetowych w języku hiszpańskim, aby zapewnić uczestnikom przydatne informacje, aby zapobiec poważnym problemom zdrowotnym dotykającym młodzież z Puerto Rico, które są związane nie z zachowaniami seksualnymi, ale z innymi zachowaniami. Podobnie jak w warunkach eksperymentalnych, opracujemy zestaw „zadań domowych” związanych z dietą i ćwiczeniami, które poprosimy rodziców o wykonanie z młodzieżą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy w komunikacji między rodzicem a nastolatkiem na temat ryzyka seksualnego (perspektywa rodzica)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
Kwestionariusz komputerowy odzwierciedlający komunikację dotyczącą ryzyka seksualnego rodziców i nastolatków. Dane przedstawione z perspektywy rodziców. Kwestionariusz zawiera 7 pozycji, z których każda jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację podczas rozmów na tematy seksualne. Wszystkie podstawowe miary wyników dla tego badania zostały wyprowadzone jako średnia z poszczególnych pozycji i zostały obliczone dla każdego uczestnika, gdy 75% lub więcej pozycji zostało ukończonych. Gdy mniej niż 75% pozycji zostało wypełnionych, miara pochodna została uznana za niekompletną i nie została uwzględniona w pomiarze. Zmiana została obliczona jako informacja o ryzyku seksualnym między rodzicem a nastolatkiem po 3 miesiącach minus linia podstawowa.
Wartość bazowa - 3 miesiące
Zmiana od punktu początkowego do 6 miesięcy w komunikacji między rodzicem a nastolatkiem na temat ryzyka seksualnego (perspektywa rodzica)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Kwestionariusz komputerowy odzwierciedlający komunikację dotyczącą ryzyka seksualnego rodziców i nastolatków. Dane przedstawione z perspektywy rodziców. Kwestionariusz zawiera 7 pozycji, z których każda jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację podczas rozmów na tematy seksualne. Wszystkie podstawowe miary wyników dla tego badania zostały wyprowadzone jako średnia z poszczególnych pozycji i zostały obliczone dla każdego uczestnika, gdy 75% lub więcej pozycji zostało ukończonych. Gdy mniej niż 75% pozycji zostało wypełnionych, miara pochodna została uznana za niekompletną i nie została uwzględniona w pomiarze. Zmiana została obliczona jako informacja o ryzyku seksualnym między rodzicem a nastolatkiem po 6 miesiącach minus linia podstawowa.
Wartość bazowa - 6 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy w komunikacji między rodzicem a nastolatkiem na temat ryzyka seksualnego (perspektywa rodzicielska)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 12 miesięcy
Kwestionariusz komputerowy odzwierciedlający komunikację dotyczącą ryzyka seksualnego rodziców i nastolatków. Dane przedstawione z perspektywy rodziców. Kwestionariusz zawiera 7 pozycji, z których każda jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację podczas rozmów na tematy seksualne. Wszystkie podstawowe miary wyników dla tego badania zostały wyprowadzone jako średnia z poszczególnych pozycji i zostały obliczone dla każdego uczestnika, gdy 75% lub więcej pozycji zostało ukończonych. Gdy mniej niż 75% pozycji zostało wypełnionych, miara pochodna została uznana za niekompletną i nie została uwzględniona w pomiarze. Zmiana została obliczona jako informacja o ryzyku seksualnym między rodzicem a nastolatkiem po 12 miesiącach minus linia podstawowa.
Wartość bazowa — 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Puerto Rico

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia M Villarruel, PhD, RN, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Nelson Varas-Diaz, PhD, University of Puerto Rico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 820216
  • 7R01NR013505 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja komunikacji rodzicielskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj