외음부 위축 및 태선 경화증의 분수/픽셀 CO2 레이저 치료

최근에 에스트로겐 결핍으로 인한 위축, 요실금, 피부 질환(태선 경화증) 등과 같은 외음부 및 질의 다양한 장애를 치료하기 위해 프랙셔널/픽셀 CO2 레이저를 사용하는 것을 설명하는 많은 연구가 발표되었습니다.

질 위축 및 요실금과 관련하여 이 기술을 조사한 연구 결과에 따르면 일련의 단 3회 치료 후에 증상이 개선되는 것으로 나타났습니다.

분수 CO2 레이저의 제안된 효과는 비생식기 조직[Daffon, Capon]에서 수행된 연구를 기반으로 하며, 결합 조직의 변화와 섬유아세포의 증식, 콜라겐 및 탄력 섬유의 형성을 입증했습니다. 제안된 설명은 열 충격 단백질이 그 과정에 관여하고 열 조직 손상으로 인해 발생하고 이것이 차례로 조직 사이토카인, 성장 인자 및 섬유아세포를 활성화한다는 이론을 기반으로 합니다. 이러한 이론은 외음부 및 질 조직에 대해 입증되지 않았으며, 조사된 조직의 조직학적 및 형태학적 변화[Salvatore, Menopause 2015], 세포 작용 메커니즘 및 요로의 변화를 매개하는 과정의 특성을 제외하고는 입증되지 않았습니다. 생식기 조직은 아직 검사되지 않았습니다.

분수 CO2로 알려진 기술은 피부과 및 성형외과에서 수년 동안 사용되어 왔습니다. 이 방법에서는 레이저 빔이 렌즈를 통과하면서 약 1cm2의 81도트(9 x 9픽셀)로 분할됩니다. 레이저 빔은 조직을 관통하고 분할된 빔의 각 지점 주변에서 최소한의 증발을 일으키고 원하는 조직 깊이에서만 열을 방출합니다. 작은 점으로 조직에 에너지를 전달하는 방법은 빔의 초점, 초점 주변 및 이러한 열 초점 사이의 영역에서 다양한 열 효과를 생성합니다. 조직 조사 후, 상피 세포 증식 및 상피층 비후, 내피 세포의 이동 및 증식, 고유판에 신생혈관 생성, 콜라겐 및 탄성 섬유 생성, 세포 내 글리코겐 축적 등 다양한 과정이 발생합니다. [살바토레, 폐경 2015]. 이러한 과정의 결과로 조직의 탄력성과 가소성이 개선되고 표피층이 재생됩니다. 이전 연구에서는 위축된 질에 대한 이 치료의 효과가 장기 국소 에스트로겐 치료와 동일하며 세포학적 지수 개선, 윤활 개선, 질 식물상 변화 및 "에스트로겐" 수준(약 . 산도 4 -4.5) [살바토레, 폐경기, 2015; 페리노; 값싼 궐련; Salvatore, Climacteric, 2015].

인상적인 임상 결과를 제시하는 최근에 발표된 다수의 기사를 고려하여 연구자들은 에스트로겐 결핍으로 인한 질 위축 및 태선 경화증의 두 가지 조건에 대해 세포 수준에서 질 및 외음부 조직에 대한 분수 CO2 레이저 치료의 효과를 조사하기로 결정했습니다. . 이 두 가지 조건은 레이저 치료 후 이 두 가지 병리학적 조건의 임상 및 조직학적 개선을 다루는 최근 간행물의 규모로 인해 선택되었습니다. 세포학적 과정을 이해하면 기본 작용 메커니즘에 대한 지식의 기초가 될 수 있으며 현재의 치료 프로토콜을 개선할 수 있는 방법을 제안할 수 있습니다. 또한 치료 효과의 지속 기간을 관찰하고 이러한 변화가 악성 조직 변형의 위험 증가와 같은 바람직하지 않은 사건과 관련이 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.

환자 조사자는 각 그룹에 대해 10명의 여성을 모집하려고 합니다(위축이 있는 여성 10명과 경화 태선이 있는 여성 10명). 효율적이고 안전한 치료의 가능성을 고려할 때, 경화 태선 또는 질 위축으로 진단된 대부분의 여성은 만족할 만한 약물 치료를 받습니다. 따라서 연구자들은 임상시험을 위해 다음 유형의 환자를 모집할 것입니다: 치료에 대한 순응도가 낮은 여성, 치료에 대한 불내성이 발생한 여성(예: 장기 에스트로겐 치료 하에서 만성 칸디다 외음질염, 스테로이드에 대한 과민 반응) 연고 또는 에스트로겐 제제 또는 약물 알레르기) 또는 만족스러운 치료 대안이 없는 치료에 대한 부분적 반응만 있는 여성.

이 연구에는 6개의 약속이 포함됩니다.

T0-모집: 적격성 확인, 정보에 입각한 동의서 서명, 역학 및 임상 세부 사항을 포함한 설문지 작성, 부인과 검사, 세포학적 도말(성숙 지수), 질 분비물의 산도 수준(pH) 결정, 질 건강 지수 점수 결정 [바흐만].

펀치 생검은 질의 중간 1/3(질 위축의 경우) 또는 외음부(태선 경화증의 경우)에서 채취합니다.

T1-방문 2(모집 후 2-4주) 치료 프로토콜에는 4-6주 간격으로 일련의 3가지 레이저 치료가 포함됩니다.

첫 번째 레이저 치료는 방문 2 동안 수행됩니다. 질에서 치료는 360° 치료가 가능한 특수 질 변환기로 수행됩니다. 질관에서 트랜스듀서를 천천히 빼는 동안 핸들을 돌려서 전체 질 둘레를 따라 인접한 "정사각형"에서 질 조사를 수행합니다. 치료시간은 5~7분입니다. 질 치료는 통증과 관련이 없습니다. Introitus의 치료는 FemiLift라는 360° 주변 치료가 가능한 변환기에 의해 수행됩니다.

치료는 승인된 프로토콜(레이저 모드: 펄스, 에너지: 40-80 mj/펄스)에 따라 Alma Laser에서 제조한 부분 미세 절제 CO2 레이저 시스템으로 수행됩니다.

경화태선의 경우 FemiLift 변환기의 손잡이를 사용하여 90° 각도가 아닌 "픽셀 인쇄"를 직접 전송합니다. 외음부 피부는 통증에 민감하기 때문에 레이저 적용 전에 EMLA 마취 크림으로 치료합니다. 치료 기간은 3-7분이며 에너지 수준이 20-60 mj/펄스인 동일한 장치로 수행됩니다.

방문 3(T2) 및 방문 4(T3) 동안, 상기 기술된 것과 동일한 치료가 수행될 것이다.

연구의 틀 내에서 다음과 같은 후속 절차가 수행됩니다.

1. 생검 - 3개의 생검이 질의 측면 중간 1/3에서 이루어집니다: 치료 전(T0), 세 번째 및 최종 치료 2주 후(T4) 및 치료 시리즈 완료 후 1년(T5). 생검은 직경 5mm의 펀치 생검이 될 것입니다. 생검은 2% 리도카인으로 국소 마취하에 수행됩니다.

2. 각각의 후속 검사(T 0 - 5) 과정에서 다음이 수행됩니다(질 위축에서):

   • 검경을 이용한 부인과 검사
   • 면봉으로 질의 중간 1/3 지점에서 도말하여 세포학적 도말 및 질 분비물의 산도 수준을 결정하는 데 사용합니다.
   • 질 건강 지수 점수는 탄성, pH, 상피의 완전성, 수분 및 체액량의 5가지 매개변수 평가를 포함하여 결정됩니다. 각 매개변수는 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수가 15 미만이면 질이 위축된 것으로 간주됩니다[Bachmann].
   • 환자는 VAS(시각적 아날로그 척도)에서 증상(건조함, 가려움증, 화끈거림, 불쾌감, 성교통, 배뇨곤란)을 "매우 불편함"과 "전혀 불편하지 않음"으로 등급을 매기도록 요청받을 것입니다.
   • 환자는 치료 결과에 대한 만족도(매우 만족. 만족, 확신하지 못함, 만족하지 못함, 매우 불만족).
   • 환자는 부작용을 보고해야 합니다.

이끼 경화증 환자:

- 외음부의 외부 검사 및 추적 결과 사진.

생검은 Hadassah 병원의 병리학 연구소로 보내져 다음과 같은 검사가 수행됩니다.

1. 일상적인 헤마톡실린-에오신 염색.
2. P16 단백질에 대한 면역조직화학 염색.
3. KI-67 단백질에 대한 면역조직화학 염색.
4. p63 단백질에 대한 면역조직화학 염색,\.
5. 알파 및 베타 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체에 대한 염색.