개념 증명: 소켓 씰 (SocketSeal)
2019년 5월 13일 업데이트: Medical University of Graz
개념 증명: 상악 전치부 발치 소켓의 구강 내 연조직 보존
추출 후 조직 보존에서 돼지 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal)가 유리 치은 이식편(FGG)에 필적하는 결과를 제공하는지 평가할 계획입니다.
그렇다면 구개에 대한 두 번째 개입과 기증자 부위의 후속 이환율이 생략되기 때문에 환자에게 상당한 이점을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
개념 증명에서 심미 영역에서 발치 후 연조직과 경조직을 보존하는 5개 그룹을 비교합니다.
- Mucograft® Seal + Bio-Oss®
- 자유 잇몸 이식(FGG) + Bio-Oss®
- 무료 잇몸 이식 + 젤라틴 스폰지(Spongostan®)
- Spongostan®+ Mucograft® 씰
- 스퐁고스탄®
추출 후 2/4/8주 및 3/6/12개월에 경조직 및 연조직의 체적 변화를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Medical University Graz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 상부 전방 또는 소구치 영역에서 계획된 발치
제외 기준:
- 일반적인 위험 상황(항흡수 요법, 항혈관신생 요법, 국소 방사선 요법의 병력, 심한 응고 장애, 관련 알레르기, 조절 장애 당뇨병, 악성 질환)
- 급성 치은염
- 깊은 포켓(>5.5mm)
- 인접한 치아의 치근단 치주염
- 심한 흡연자(>10/d)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. Mucograft® Seal + Bio-Oss®
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BioOss®-Collagen을 발치 소켓에 넣습니다.
그런 다음 Mucograft Seal® Membrane을 소켓에 적용합니다.
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활성 비교기: 2. FGG + Bio-Oss®
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BioOss®-Collagen을 발치 소켓에 넣습니다.
그런 다음 FGG가 소켓에 연결됩니다.
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활성 비교기: 3. FGG + 젤라틴 스펀지(Spongostan®)
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발치 소켓에 젤라틴 스폰지를 넣은 다음 소켓에 FGG를 부착합니다.
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활성 비교기: 4. Spongostan®+ Mucograft® 씰
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젤라틴 스폰지를 발치 소켓에 넣은 다음 소켓에 Mucograft® Seal Membrane 부착
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간섭 없음: 5. 스폰고스탄®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연조직 부피
기간: 이주
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이주
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연조직 부피
기간: 4 주
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4 주
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연조직 부피
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 부피
기간: 3 개월
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3 개월
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뼈 부피
기간: 6 개월
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6 개월
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뼈 부피
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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