Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todiste konseptista: Pistorasiatiiviste (SocketSeal)

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Graz

Todiste käsitteestä: Suunsisäinen pehmytkudosten poistoaukon säilyttäminen yläleuassa

Suunnitelmissa on arvioida, tarjoaako sian kollageenimatriisi (Mucograft Seal) verrattavissa olevia tuloksia vapaisiin iensiirteisiin (FGG) uuttamisen jälkeisessä kudossäilönnässä. Jos näin on, tästä olisi huomattavaa hyötyä potilaalle, koska toinen kitalaen interventio ja sitä seuraava luovutuskohdan sairastuvuus jätetään pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konseptin todisteena verrataan 5 ryhmää pehmyt- ja kovien kudosten säilyttämisessä hampaanpoiston jälkeen esteettisellä alueella:

  1. Mucograft® Seal + Bio-Oss®
  2. Ilmainen iensiirrännäinen (FGG) + Bio-Oss®
  3. Ilmainen Gingival Graft + gelatiinisieni (Spongostan®)
  4. Spongostan®+ Mucograft® Seal
  5. Spongostan®

Kovien ja pehmytkudosten tilavuuden muutokset kirjataan 2/4/8 viikkoa ja 3/6/12 kuukautta uuttamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Medical University Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Suunniteltu poisto eturinta- tai premolar-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleinen riskitilanne (antiresorptiivinen hoito, antiangiogeeninen hoito, paikallinen sädehoito, voimakas hyytymishäiriö, asiaankuuluvat allergiat, säätelemätön diabetes mellitus, pahanlaatuiset sairaudet)
  • Akuutti ientulehdus
  • Syvät taskut (> 5,5 mm)
  • Apikaalinen parodontiitti viereisissä hampaissa
  • Raskas tupakoitsija (>10/pv)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Mucograft® Seal + Bio-Oss®
Laite: BioOss® + Mucograft Seal®
BioOss®-kollageenin asettaminen poistoliittimeen. Mucograft Seal® Membrane kiinnitetään sitten kantaan.
Active Comparator: 2. FGG + Bio-Oss®
Muut: FGG + Bio-Oss®
BioOss®-kollageenin asettaminen poistoliittimeen. FGG kiinnitetään sitten liitäntään.
Active Comparator: 3. FGG + gelatiinisieni (Spongostan®)
Muut: FGG + gelatiinisieni (Spongostan®)
Liivatesienen asettaminen uuttoliittimeen ja sitten FGG kiinnittäminen kantaan.
Active Comparator: 4. Spongostan®+ Mucograft® Seal
Laite: Spongostan®+ Mucograft® Seal
Gelatiinisienen asettaminen poistoliittimeen ja sitten Mucograft® Seal -kalvon kiinnittäminen koloon
Ei väliintuloa: 5. Spongostan®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Luun tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Luun tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BioOss® + Mucograft Seal®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa