Tranexamic Acid (TXA)가 수술 후 수혈 감소에 미치는 영향
2026년 7월 7일 업데이트: Gregory M Georgiadis MD
고관절 골절 환자의 수술 후 수혈 감소에 대한 Tranexamic Acid (TXA)의 효과 평가
Tranexamic Acid(TXA)는 수술 중 및 수술 후 수혈의 필요성을 줄이기 위해 고관절 및 슬관절 전치환술에 사용되는 항섬유용해제입니다.
고관절 골절 환자에 대한 사용에 대한 연구는 제한적입니다.
우리는 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 TXA의 사용이 수술 후 실혈 및 수혈의 필요성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 외과 적 개입이 필요한 고관절 골절
- 동의에 서명하고 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 60세 미만
- 동의서에 서명하지 않거나 참여를 거부합니다.
- 트라넥삼산에 알려진 과민증
- 다발성 급성 골절
- 크레아티닌 청소율 <30
- 발작의 역사
- 적극적인 호르몬 요법
- 응고 이상 병력
- 지난 1년 이내의 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 병력 또는 재발성 DVT/PE
- 지난 1년간 심근경색(MI) 및/또는 스텐트
- 두개내출혈의 병력
- 색각 이상 획득
- 응급실에 머물지 않고 간호병동에 직접 입원하거나 수술을 받는 환자
- ProMedica Toledo 병원에 입원 중 골절이 지속된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 암
응급 센터에서 10분에 걸쳐 정맥 식염수 위약 볼루스 투여를 받게 됩니다.
피험자는 또한 수술 전 8시간에 걸쳐 정맥 내 식염수를 투여받게 됩니다.
절개 시 추가 용량을 투여하고 3시간 후에 최종 용량을 투여합니다.
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식염수는 플라시보 비교기로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험용 팔
응급센터에서 10분에 걸쳐 트라넥삼산(TXA) 15mg/kg(최대 1그램)을 정맥 주사합니다.
대상자는 또한 수술 전 8시간에 걸쳐 트라넥삼산(TXA) 15mg/kg을 정맥내 투여받게 됩니다.
절개 시 10분에 걸쳐 트라넥삼산(TXA) 15mg/kg을 추가로 투여하고 3시간 후 10분에 걸쳐 트라넥삼산(TXA)의 최종 용량(15mg/kg)을 정맥 내 투여합니다.
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Tranexamic acid는 출혈을 조절하는 데 사용되는 항 섬유소 용해제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충전 적혈구 수혈이 필요한 환자의 비율
기간: 72시간
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단위, 수술 전후
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 실혈
기간: 24 시간
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밀리리터
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24 시간
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수술 후 빈혈
기간: 72시간
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Hgb <7g/dL
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GG082015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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