氨甲环酸（TXA）对减少术后输血的影响
2026年7月7日 更新者：Gregory M Georgiadis MD
评估氨甲环酸 (TXA) 对减少髋部骨折患者术后输血的影响
氨甲环酸 (TXA) 是一种抗纤维溶解药物，用于全髋关节和膝关节置换术，以减少术中和术后输血的需要。
关于其在髋部骨折患者中的应用的研究有限。
我们假设在术前、围手术期和术后使用 TXA 将减少失血量和术后输血需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 需要手术干预的髋部骨折
- 签署同意书并同意参与
排除标准：
- 60岁以下
- 不签署同意书或拒绝参与
- 已知对氨甲环酸过敏
- 多处急性骨折
- 肌酐清除率 <30
- 癫痫发作史
- 活性激素治疗
- 凝血异常史
- 过去一年内有深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 史，或有或复发 DVT/PE
- 过去一年内发生过心肌梗塞 (MI) 和/或支架
- 颅内出血史
- 获得性色觉缺陷
- 直接进入护理单位或手术而无需留在急救中心的患者
- 在 ProMedica Toledo 医院住院期间发生骨折的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制臂
将在急救中心接受 10 分钟内静脉注射生理盐水安慰剂推注剂量。
受试者还将在手术前 8 小时内接受静脉注射生理盐水。
另一剂将在切开时注射，最后一剂将在三小时后注射。
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盐水溶液用作安慰剂比较剂
其他名称：
|
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实验性的：实验臂
将在急救中心接受 15 毫克/公斤（最大 1 克）静脉注射氨甲环酸 (TXA)，剂量超过 10 分钟。
受试者还将在手术前 8 小时内接受静脉注射氨甲环酸 (TXA) 15 毫克/公斤。
切开时将另外 15mg/kg 剂量的氨甲环酸 (TXA) 在 10 分钟内施用，并在三小时后 10 分钟内静脉注射最终剂量 (15mg/kg) 氨甲环酸 (TXA)。
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氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解剂，用于控制出血
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要输注浓缩红细胞的患者比例
大体时间：72小时
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单位，围手术期
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：24小时
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毫升
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24小时
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术后贫血
大体时间：72小时
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血红蛋白 <7g/dL
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory M Georgiadis, MD、ProMedica Toledo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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