Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tranexamsyre (TXA) på reduktion af postoperativ blodtransfusion

5. august 2025 opdateret af: Gregory M Georgiadis MD

Evaluering af effekten af ​​tranexamsyre (TXA) på reduktion af postoperativ blodtransfusion hos hoftefrakturpatienter

Tranexamsyre (TXA) er en antifibrolytisk medicin, der bruges til total hofte- og knæarthroplastik for at reducere behovet for intraoperative og postoperative blodtransfusioner. Begrænset forskning er tilgængelig om dets anvendelse hos hoftebrudspatienter. Vi antager, at brugen af ​​TXA præoperativt, perioperativt og postoperativt vil mindske blodtab og behov for blodtransfusion postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år
  • Hoftebrud, der kræver kirurgisk indgreb
  • Underskriver samtykke og accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Underskriver ikke samtykke eller nægter deltagelse
  • Kendt overfølsomhed over for tranexamsyre
  • Flere akutte brud
  • Kreatininclearance <30
  • Historie om anfald
  • Aktiv hormonbehandling
  • Anamnese med koagulationsabnormitet
  • Anamnese med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) inden for det sidste år eller historie eller tilbagevendende DVT/PE
  • Myokardieinfarkt (MI) og/eller stents inden for det seneste år
  • Anamnese med intrakraniel blødning
  • Erhvervet defekt farvesyn
  • Patienter indlagt direkte på plejeafdelinger eller operation uden ophold i Akutcenteret
  • Patienter, der pådrager sig fraktur, mens de er indlagt på ProMedica Toledo Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm
Vil modtage intravenøs saltvandsopløsning placebo bolusdosis i Akutcenteret over 10 minutter. Forsøgspersonen vil også modtage intravenøs saltvandsopløsning over 8 timer før operationen. En anden dosis vil blive administreret på tidspunktet for incisionen og den sidste dosis tre timer senere.
Medicin: Saltopløsning
Saltvandsopløsning anvendes som placebo-sammenligningsmiddel
Andre navne:
  • normalt saltvand
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Vil modtage intravenøs tranexamsyre (TXA) 15 mg/kg (maks. 1 gram) bolusdosis over 10 minutter i Akutcenteret. Forsøgspersonen vil også modtage en intravenøs dosis af Tranexamsyre (TXA) 15 mg/kg over 8 timer før operationen. Yderligere 15 mg/kg dosis af Tranexamsyre (TXA) vil blive administreret over 10 minutter på tidspunktet for incisionen og den endelige dosis (15 mg/kg) af Tranexamsyre (TXA) intravenøst ​​over 10 minutter tre timer senere.
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
Tranexamsyre er et antifibrinolytikum, der bruges til at kontrollere blødninger
Andre navne:
  • Cyklokapron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der har behov for pakket røde blodlegemer
Tidsramme: 72 timer
enheder, perioperative
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
ml
24 timer
postoperativ anæmi
Tidsramme: 72 timer
Hgb <7g/dL
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gregory M Georgiadis MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GG082015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Saltopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner