Efeito do ácido tranexâmico (TXA) na redução da transfusão de sangue pós-operatória
7 de julho de 2026 atualizado por: Gregory M Georgiadis MD
Avaliando o efeito do ácido tranexâmico (TXA) na redução da transfusão de sangue pós-operatória em pacientes com fratura de quadril
O ácido tranexâmico (TXA) é um medicamento antifibrolítico usado em artroplastia total de quadril e joelho para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas intra e pós-operatórias.
Pesquisas limitadas estão disponíveis sobre seu uso em pacientes com fratura de quadril.
Nossa hipótese é que o uso de TXA no pré-operatório, perioperatório e pós-operatório diminuirá a perda de sangue e a necessidade de transfusão de sangue no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 60 anos
- Fratura de quadril que requer intervenção cirúrgica
- Assina o consentimento e concorda em participar
Critério de exclusão:
- Abaixo de 60 anos
- Não assina o consentimento ou recusa a participação
- Hipersensibilidade conhecida ao ácido tranexâmico
- Múltiplas fraturas agudas
- Depuração de creatinina <30
- Histórico de convulsões
- Terapia hormonal ativa
- História de anormalidade de coagulação
- História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) no último ano ou história ou TVP/EP recorrente
- Infarto do miocárdio (IM) e/ou stents no último ano
- História de hemorragia intracraniana
- Visão de cor defeituosa adquirida
- Pacientes admitidos diretamente em unidades de enfermagem ou cirurgia sem permanência no Centro de Emergência
- Pacientes que sofreram fratura enquanto internados no Hospital ProMedica Toledo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Braço de controle
Receberá dose em bolus placebo de solução salina intravenosa no Centro de Emergência durante 10 minutos.
O sujeito também receberá solução salina intravenosa mais de 8 horas antes da cirurgia.
Outra dose será administrada no momento da incisão e a dose final três horas depois.
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A solução salina é usada como comparador de placebo
Outros nomes:
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Experimental: Braço Experimental
Receberá ácido tranexâmico intravenoso (TXA) dose em bolus de 15mg/kg (máximo 1 grama) durante 10 minutos no Centro de Emergência.
O sujeito também receberá uma dose intravenosa de ácido tranexâmico (TXA) 15mg/kg durante 8 horas antes da cirurgia.
Outra dose de 15mg/kg de Ácido Tranexâmico (TXA) será administrada durante 10 minutos no momento da incisão e a dose final (15mg/kg) de Ácido Tranexâmico (TXA) por via intravenosa durante 10 minutos, três horas depois.
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O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico usado para controlar o sangramento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de pacientes que necessitam de transfusão de concentrado de hemácias
Prazo: 72 horas
|
unidades, perioperatório
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue intraoperatória
Prazo: 24 horas
|
ml
|
24 horas
|
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anemia pós-operatória
Prazo: 72 horas
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Hgb <7g/dL
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Produtos químicos orgânicos
- Preparações farmacêuticas
- Ácidos carboxílicos
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Ácido Tranexâmico
- Solução salina
Outros números de identificação do estudo
- GG082015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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