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Effet de l'acide tranexamique (TXA) sur la réduction de la transfusion sanguine postopératoire

7 juillet 2026 mis à jour par: Gregory M Georgiadis MD

Évaluation de l'effet de l'acide tranexamique (TXA) sur la réduction de la transfusion sanguine postopératoire chez les patients ayant subi une fracture de la hanche

L'acide tranexamique (TXA) est un médicament antifibrolytique utilisé dans les arthroplasties totales de la hanche et du genou pour réduire le besoin de transfusions sanguines peropératoires et postopératoires. Des recherches limitées sont disponibles sur son utilisation chez les patients ayant subi une fracture de la hanche. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de l'ATX en préopératoire, périopératoire et postopératoire réduira la perte de sang et le besoin de transfusion sanguine après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 60 ans
  • Fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale
  • Signe le consentement et accepte de participer

Critère d'exclusion:

  • Moins de 60 ans
  • Ne signe pas le consentement ou refuse de participer
  • Hypersensibilité connue à l'acide tranexamique
  • Fractures aiguës multiples
  • Clairance de la créatinine <30
  • Antécédents de convulsions
  • Hormonothérapie active
  • Antécédents d'anomalie de la coagulation
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP) au cours de la dernière année ou antécédents de TVP/EP récurrente
  • Infarctus du myocarde (IM) et/ou stents au cours de la dernière année
  • Antécédents d'hémorragie intracrânienne
  • Vision des couleurs défectueuse acquise
  • Patients admis directement dans les unités de soins infirmiers ou en chirurgie sans séjour aux urgences
  • Patients qui subissent une fracture pendant leur hospitalisation à l'hôpital ProMedica Toledo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras de contrôle
Recevra une dose de bolus placebo de solution saline intraveineuse au centre d'urgence pendant 10 minutes. Le sujet recevra également une solution saline intraveineuse plus de 8 heures avant la chirurgie. Une autre dose sera administrée au moment de l'incision et la dose finale trois heures plus tard.
Médicament: Solution saline
La solution saline est utilisée comme comparateur de placebo
Autres noms:
  • solution saline normale
Expérimental: Bras expérimental
Recevra une dose intraveineuse d'acide tranexamique (TXA) en bolus de 15 mg/kg (maximum 1 gramme) sur 10 minutes au centre d'urgence. Le sujet recevra également une dose intraveineuse d'acide tranexamique (TXA) 15 mg/kg pendant 8 heures avant la chirurgie. Une autre dose de 15 mg/kg d'acide tranexamique (TXA) sera administrée pendant 10 minutes au moment de l'incision et la dose finale (15 mg/kg) d'acide tranexamique (TXA) par voie intraveineuse pendant 10 minutes trois heures plus tard.
Médicament: Acide Tranexamique (TXA)
L'acide tranexamique est un antifibrinolytique utilisé pour contrôler les saignements
Autres noms:
  • Cyklokapron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients nécessitant une transfusion de concentré de globules rouges
Délai: 72 heures
unités, périopératoire
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang peropératoire
Délai: 24 heures
mL
24 heures
anémie postopératoire
Délai: 72 heures
Hb <7g/dL
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gregory M Georgiadis MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GG082015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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