Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tranexamsyre (TXA) på reduksjon av postoperativ blodtransfusjon

7. juli 2026 oppdatert av: Gregory M Georgiadis MD

Evaluering av effekten av tranexamsyre (TXA) på reduksjon av postoperativ blodtransfusjon hos hoftebruddpasienter

Tranexamic Acid (TXA) er en antifibrolytisk medisin som brukes ved total hofte- og kneartroplastikk for å redusere behovet for intraoperative og postoperative blodtransfusjoner. Begrenset forskning er tilgjengelig på bruk hos hoftebruddpasienter. Vi antar at bruk av TXA preoperativt, perioperativt og postoperativt vil redusere blodtap og behov for blodtransfusjon postoperativt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 60 år
  • Hoftebrudd som krever kirurgisk inngrep
  • Signerer samtykke og godtar å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Signerer ikke samtykke eller nekter deltakelse
  • Kjent overfølsomhet overfor tranexamsyre
  • Flere akutte brudd
  • Kreatininclearance <30
  • Historie om anfall
  • Aktiv hormonbehandling
  • Historie med koagulasjonsavvik
  • Anamnese med dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) i løpet av det siste året eller historie eller tilbakevendende DVT/PE
  • Hjerteinfarkt (MI) og/eller stenter i løpet av det siste året
  • Historie med intrakraniell blødning
  • Ervervet defekt fargesyn
  • Pasienter innlagt direkte på sykepleieenheter eller operasjon uten opphold i Legevakten
  • Pasienter som får brudd mens de er innlagt på sykehuset ved ProMedica Toledo Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollarm
Vil få intravenøs saltvannsoppløsning placebo bolusdose på legevakten i løpet av 10 minutter. Pasienten vil også få intravenøs saltvannsoppløsning over 8 timer før operasjonen. En annen dose vil bli administrert på tidspunktet for snittet og den siste dosen tre timer senere.
Legemiddel: Saltvannsløsning
Saltvannsoppløsning brukes som placebo-komparator
Andre navn:
  • vanlig saltvann
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Vil få intravenøs tranexamsyre (TXA) 15 mg/kg (maksimalt 1 gram) bolusdose over 10 minutter i nødsentralen. Pasienten vil også motta en intravenøs dose av tranexamsyre (TXA) 15 mg/kg over 8 timer før operasjonen. En annen dose på 15 mg/kg traneksamsyre (TXA) vil bli administrert over 10 minutter på tidspunktet for snittet og den siste dosen (15 mg/kg) traneksamsyre (TXA) intravenøst ​​over 10 minutter tre timer senere.
Legemiddel: Tranexamsyre (TXA)
Tranexamsyre er et antifibrinolytikum som brukes til å kontrollere blødninger
Andre navn:
  • Cyklokapron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av pasienter som trenger pakket røde blodlegemer
Tidsramme: 72 timer
enheter, perioperativt
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtap
Tidsramme: 24 timer
ml
24 timer
postoperativ anemi
Tidsramme: 72 timer
Hgb <7g/dL
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gregory M Georgiadis MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GG082015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere