Traneksaamihapon (TXA) vaikutus leikkauksen jälkeisen verensiirron vähentämiseen
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gregory M Georgiadis MD
Traneksaamihapon (TXA) vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeisen verensiirron vähentämiseen lonkkamurtumapotilailla
Traneksaamihappo (TXA) on antifibrolyyttinen lääke, jota käytetään lonkka- ja polvinivelleikkauksissa vähentämään intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verensiirtojen tarvetta.
Sen käytöstä lonkkamurtumapotilailla on saatavilla rajoitetusti tutkimusta.
Oletamme, että TXA:n käyttö ennen leikkausta, perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti vähentää verenhukkaa ja verensiirron tarvetta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat
- Lonkkamurtuma, joka vaatii leikkausta
- Allekirjoittaa suostumuksen ja suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat
- Ei allekirjoita suostumusta tai kieltäytyy osallistumasta
- Tunnettu yliherkkyys traneksaamihapolle
- Useita akuutteja murtumia
- Kreatiniinipuhdistuma <30
- Kohtausten historia
- Aktiivinen hormonihoito
- Hyytymishäiriön historia
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE) viimeisen vuoden aikana tai historia tai toistuva syvä laskimotukos/PE
- Sydäninfarkti (MI) ja/tai stentit viimeisen vuoden aikana
- Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
- Hankittu viallinen värinäkö
- Potilaat otetaan suoraan hoitoon tai leikkaukseen ilman oleskelua päivystyskeskuksessa
- Potilaat, jotka saavat murtuman ollessaan sairaalassa ProMedica Toledon sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Saa suonensisäisen suolaliuoksen lumebolusannoksen hätäkeskuksessa 10 minuutin aikana.
Kohde saa myös suonensisäistä suolaliuosta yli 8 tuntia ennen leikkausta.
Toinen annos annetaan viillon yhteydessä ja viimeinen annos kolmen tunnin kuluttua.
|
Suolaliuosta käytetään plasebovertailuaineena
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Hän saa suonensisäisen traneksaamihapon (TXA) 15 mg/kg (enintään 1 gramman) bolusannoksen 10 minuutin aikana hätäkeskuksessa.
Kohde saa myös suonensisäisen annoksen traneksaamihappoa (TXA) 15 mg/kg 8 tunnin aikana ennen leikkausta.
Toinen 15 mg/kg annos traneksaamihappoa (TXA) annetaan 10 minuutin aikana viillon aikana ja viimeinen annos (15 mg/kg) traneksaamihappoa (TXA) laskimoon 10 minuutin aikana kolme tuntia myöhemmin.
|
Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osa potilaista, jotka tarvitsevat pakattu punasolusiirtoa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
yksiköt, perioperatiivinen
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ml
|
24 tuntia
|
|
postoperatiivinen anemia
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Hgb <7g/dl
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GG082015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .