Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транексамовой кислоты (TXA) на снижение послеоперационного переливания крови

7 июля 2026 г. обновлено: Gregory M Georgiadis MD

Оценка влияния транексамовой кислоты (TXA) на снижение послеоперационного переливания крови у пациентов с переломом бедра

Транексамовая кислота (ТХА) представляет собой антифибролитический препарат, используемый при тотальном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов для снижения потребности в интраоперационных и послеоперационных переливаниях крови. Доступны ограниченные исследования по его применению у пациентов с переломом шейки бедра. Мы предполагаем, что использование TXA до операции, периоперационно и после операции уменьшит кровопотерю и потребность в переливании крови после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте старше 60 лет
  • Перелом шейки бедра, требующий хирургического вмешательства
  • Подписывает согласие и соглашается участвовать

Критерий исключения:

  • в возрасте до 60 лет
  • Не подписывает согласие или отказывается от участия
  • Известная гиперчувствительность к транексамовой кислоте.
  • Множественные острые переломы
  • Клиренс креатинина <30
  • История приступов
  • Активная гормональная терапия
  • История нарушения коагуляции
  • Тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) в анамнезе в течение последнего года или история или рецидив ТГВ/ТЭЛА
  • Инфаркт миокарда (ИМ) и/или стенты в течение последнего года
  • Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
  • Приобретенное нарушение цветового зрения
  • Пациенты, поступающие непосредственно в отделения сестринского ухода или хирургические операции без пребывания в Центре неотложной помощи
  • Пациенты, перенесшие перелом во время госпитализации в больницу ProMedica Toledo.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рука управления
Получит внутривенно болюсную дозу плацебо солевого раствора в Центре неотложной помощи в течение 10 минут. Субъект также получит внутривенный физиологический раствор за 8 часов до операции. Другая доза будет введена во время разреза, а последняя доза – через три часа.
Лекарство: Солевой раствор
Солевой раствор используется в качестве компаратора плацебо.
Другие имена:
  • физиологический раствор
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Получит внутривенно болюсную дозу транексамовой кислоты (TXA) 15 мг/кг (максимум 1 грамм) в течение 10 минут в Центре неотложной помощи. Субъект также получит внутривенную дозу транексамовой кислоты (TXA) 15 мг/кг за 8 часов до операции. Еще одна доза транексамовой кислоты (ТХА) 15 мг/кг будет введена в течение 10 минут во время разреза, а последняя доза (15 мг/кг) транексамовой кислоты (ТХА) будет введена внутривенно через 10 минут через три часа.
Лекарство: Транексамовая кислота (ТХА)
Транексамовая кислота — антифибринолитик, применяемый для остановки кровотечения.
Другие имена:
  • Циклокапрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов, нуждающихся в переливании эритроцитарной массы
Временное ограничение: 72 часа
единицы, периоперационный
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
мл
24 часа
послеоперационная анемия
Временное ограничение: 72 часа
Hgb <7 г/дл
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gregory M Georgiadis MD

Следователи

  • Главный следователь: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GG082015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться