Effekt av tranexamsyra (TXA) på minskning av postoperativ blodtransfusion
7 juli 2026 uppdaterad av: Gregory M Georgiadis MD
Utvärdering av effekten av tranexamsyra (TXA) på minskning av postoperativ blodtransfusion hos patienter med höftfraktur
Tranexamsyra (TXA) är ett antifibrolytiskt läkemedel som används vid total höft- och knäprotesplastik för att minska behovet av intraoperativa och postoperativa blodtransfusioner.
Begränsad forskning finns tillgänglig om dess användning hos patienter med höftfraktur.
Vi antar att användningen av TXA preoperativt, perioperativt och postoperativt kommer att minska blodförlusten och behovet av blodtransfusion postoperativt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 60 år
- Höftfraktur som kräver kirurgiskt ingrepp
- Skriver på samtycke och samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Under 60 år
- Skriver inte på samtycke eller vägrar deltagande
- Känd överkänslighet mot tranexamsyra
- Flera akuta frakturer
- Kreatininclearance <30
- Historia av anfall
- Aktiv hormonbehandling
- Historik av koagulationsavvikelse
- Anamnes med djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) under det senaste året eller historia eller återkommande DVT/PE
- Myokardinfarkt (MI) och/eller stentar under det senaste året
- Historik av intrakraniell blödning
- Förvärvade defekt färgseende
- Patienter som tas in direkt på vårdavdelningar eller operation utan vistelse på Akutcentralen
- Patienter som drabbas av frakturer under sjukhusvistelse på ProMedica Toledo Hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Kommer att få intravenös saltlösningslösning placebo bolusdos på akuten under 10 minuter.
Patienten kommer också att få intravenös koksaltlösning mer än 8 timmar före operationen.
Ytterligare en dos kommer att administreras vid tidpunkten för snittet och den sista dosen tre timmar senare.
|
Saltlösning används som placebojämförelse
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell arm
Kommer att få intravenös tranexamsyra (TXA) 15 mg/kg (max 1 gram) bolusdos under 10 minuter på akuten.
Patienten kommer också att få en intravenös dos av Tranexamsyra (TXA) 15 mg/kg under 8 timmar före operationen.
Ytterligare en dos på 15 mg/kg tranexamsyra (TXA) kommer att administreras under 10 minuter vid tidpunkten för snittet och den slutliga dosen (15 mg/kg) tranexamsyra (TXA) intravenöst över 10 minuter tre timmar senare.
|
Tranexamsyra är ett antifibrinolytikum som används för att kontrollera blödningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel patienter som behöver packad transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: 72 timmar
|
enheter, perioperativa
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: 24 timmar
|
ml
|
24 timmar
|
|
postoperativ anemi
Tidsram: 72 timmar
|
Hgb <7g/dL
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory M Georgiadis, MD, ProMedica Toledo Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Första postat (Faktisk)
24 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GG082015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .