術後輸血の減少に対するトラネキサム酸（TXA）の効果
2026年7月7日 更新者：Gregory M Georgiadis MD
股関節骨折患者における術後輸血の減少に対するトラネキサム酸 (TXA) の効果の評価
トラネキサム酸 (TXA) は、術中および術後の輸血の必要性を減らすために股関節および膝関節全置換術で使用される抗線維溶解薬です。
股関節骨折患者への使用に関する研究は限られています。
術前、術中、術後に TXA を使用すると、出血量が減少し、術後の輸血の必要性が減少すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 外科的介入を必要とする股関節骨折
- 同意に署名し、参加に同意する
除外基準:
- 60歳未満
- 同意書に署名しない、または参加を拒否する
- トラネキサム酸に対する既知の過敏症
- 複数の急性骨折
- クレアチニンクリアランス <30
- 発作の歴史
- 積極的なホルモン療法
- 凝固異常の病歴
- -昨年以内の深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の病歴、または病歴または再発DVT / PE
- 過去 1 年以内の心筋梗塞 (MI) および/またはステント
- 頭蓋内出血の病歴
- 後天性色覚障害
- 救急センターに滞在することなく、看護ユニットまたは手術に直接入院した患者
- プロメディカ トレド病院に入院中に骨折した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
救急センターで 10 分間かけて生理食塩水のプラセボ ボーラス投与を静脈内投与されます。
被験者はまた、手術の8時間前に生理食塩水を静脈内投与されます。
切開時に別の用量を投与し、3時間後に最終用量を投与します。
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生理食塩水はプラセボ コンパレータとして使用されます
他の名前：
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実験的：実験用アーム
救急センターでトラネキサム酸 (TXA) 15 mg/kg (最大 1 グラム) のボーラス投与を 10 分間かけて静脈内投与されます。
被験者はまた、手術前に8時間にわたってトラネキサム酸（TXA）15mg/kgを静脈内投与される。
別の15mg/kg用量のトラネキサム酸(TXA)を切開時に10分間かけて投与し、3時間後に最終用量(15mg/kg)のトラネキサム酸(TXA)を10分間かけて静脈内投与する。
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トラネキサム酸は、出血を抑えるために使用される抗線維素溶解薬です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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濃縮赤血球輸血を必要とする患者の割合
時間枠：72時間
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単位、周術期
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：24時間
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mL
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24時間
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術後貧血
時間枠：72時間
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Hgb <7g/dL
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory M Georgiadis, MD、ProMedica Toledo Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月30日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。