- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03064711
소아마비 후 환자의 호흡근 활성도 및 피로도와 폐 특성
소아마비 후 환자와 건강한 대조군의 호흡근 활동 및 피로도와 폐 특성 비교: 파일럿 연구
배경: 소아마비 후(PPS) 환자의 호흡 장애 조기 진단은 호흡 저하 및 향후 침습적 호흡 보조 장치의 필요성을 지연시킬 수 있습니다.
목표: PPS 환자와 건강한 대조군 사이의 폐 기능 측정, 최대 호흡 압력 및 활동 수준, 호흡 근육의 피로를 비교합니다.
디자인: 단면 연구. 배경: 예루살렘 하다사 물리의학과 재활부. 환자: 사람의 도움 없이 6분 동안 걸을 수 있는 PPS 환자(N=12; 남성 6명; 연령 62.1±11.6세); 연령이 일치하는 건강한 피험자(N=12, 남성 4명, 연령 62.2±6.5세).
개입: 없음. 측정: 강제 호기 조작의 첫 1초 동안의 강제 호기량, 폐활량, 느린 폐활량, 잔기량(RV), 총 폐활량(TLC) 및 흉부 가스량(TGV)을 정량화하기 위해 신체 혈량계를 사용했습니다. 또한 RV 대 TLC 비율이 계산됩니다. 최대 흡기 압력(MIP) 및 최대 호기 압력(MEP)을 측정하기 위해 압력계를 사용했습니다. 최대 자발적 환기(MVV)를 측정하기 위해 폐활량계를 사용했습니다. 표면 근전도(sEMG)는 휴식 중 및 MVV 수행 중 횡격막 근육 활동을 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아마비 후 증후군 진단
- 보행 보조기 및 깔창을 사용하거나 사용하지 않고 사람의 도움 없이 6분 동안 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 소아마비 후 증후군과 관련 없는 모든 신경학적 또는 정형외과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근전도의 중간 주파수
기간: 두 시간
|
최대 자발적 환기 동안 측정된 피로 관련 측정
|
두 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: 두 시간
|
신체혈량계를 사용하여 측정
|
두 시간
|
|
최대 흡기/호기 압력
기간: 두 시간
|
휴대용 휴대용 디지털 압력계를 사용하여 측정
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tali- HMO-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .