- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03064711
Aktivitet og træthed af åndedrætsmuskler og lungekarakteristika hos postpoliopatienter
Sammenligning af aktivitet og træthed i åndedrætsmusklerne og lungekarakteristika mellem post-poliopatienter og sunde kontroller: en pilotundersøgelse
Baggrund: Tidlig diagnosticering af respiratorisk svækkelse hos Post-Polio (PPS) patienter kan forsinke respiratorisk tilbagegang og fremtidigt behov for invasive respiratoriske hjælpemidler.
Formål: At sammenligne lungefunktionsmål, maksimalt respirationstryk og aktivitetsniveauer og træthed af respiratoriske muskler mellem patienter med PPS og raske kontroller.
Design: Tværsnitsundersøgelse. Ramm: Hadassah fysisk medicin og rehabiliteringsafdeling, Jerusalem. Patienter: Patienter med PPS (N=12; 6 mænd; alder 62,1±11,6 år) i stand til at gå i 6 minutter uden menneskelig assistance; aldersmatchede raske forsøgspersoner (N=12; 4 mænd; alder 62,2±6,5 år).
Intervention: Ingen. Målinger: En kropsplethysmograf blev brugt til at kvantificere forceret udåndingsvolumen i det første sekund af en forceret udåndingsmanøvre, vitalkapacitet, langsom vitalkapacitet, Residual Volume (RV), Total Lung Capacity (TLC) og Thoracic Gas Volume (TGV). Også RV til TLC-forhold beregnes. Et manometer blev brugt til at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP). Et spirometer blev brugt til at måle maksimal frivillig ventilation (MVV). Overfladeelektromyografi (sEMG) registrerede diafragmatisk muskelaktivitet under hvile og under udførelse af MVV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med post-polio syndrom
- Kan gå i 6 minutter, med eller uden ganghjælpemidler og orthotics, men uden menneskelig assistance
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller ortopædisk tilstand, der ikke er relateret til post-polio syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median frekvens af elektromyografi
Tidsramme: To timer
|
mål relateret til træthed målt under maksimal frivillig ventilation
|
To timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktion
Tidsramme: To timer
|
Målt ved hjælp af en kropsplethysmograf
|
To timer
|
maksimale inspiratoriske/ekspiratoriske tryk
Tidsramme: To timer
|
Målt ved hjælp af et håndholdt bærbart, digitalt manometer
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Rygmarvssygdomme
- Muskellidelser, atrofisk
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Postpoliomyelitis syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Tali- HMO-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-polio syndrom
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttetPost Polio Syndrom, PPSSverige
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttetPolio og post-polio syndromKina
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetTræthed | Polio | Polio og post-polio syndromKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselUkendt
-
Instituto Grifols, S.A.AfsluttetPost-polio syndromForenede Stater, Danmark, Spanien, Tyskland, Polen, Canada, Tjekkiet, Italien, Holland
-
University of MichiganPenn State UniversityAfsluttetDepression | Smerte | Fysisk aktivitet | Søvnforstyrrelser | Post-polio syndromForenede Stater
-
Haukeland University HospitalAfsluttetPost-polio syndrom
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskade | Spina Bifida | Syringomyeli | Spinale neoplasmer | Tværgående myelitis | Rygmarvsinddragelse | Polio og post-polio syndromForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttetPost-polio syndrom