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Attività e affaticamento dei muscoli respiratori e caratteristiche polmonari nei pazienti post-polio

22 febbraio 2017 aggiornato da: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Confronto tra attività e affaticamento dei muscoli respiratori e caratteristiche polmonari tra pazienti post-polio e controlli sani: uno studio pilota

Contesto: la diagnosi precoce di insufficienza respiratoria nei pazienti post-polio (PPS) può ritardare il declino respiratorio e la futura necessità di ausili respiratori invasivi.

Obiettivi: confrontare le misure della funzionalità polmonare, la pressione respiratoria massima e i livelli di attività e l'affaticamento dei muscoli respiratori tra pazienti con PPS e controlli sani.

Design: Studio trasversale. Ambiente: dipartimento di medicina fisica e riabilitazione di Hadassah, Gerusalemme. Pazienti: pazienti con PPS (N=12; 6 maschi; età 62,1±11,6 anni) in grado di camminare per 6 minuti senza assistenza umana; soggetti sani di pari età (N=12; 4 maschi; età 62,2±6,5 anni).

Intervento: nessuno. Misurazioni: è stato utilizzato un pletismografo corporeo per quantificare il volume espiratorio forzato nel primo secondo di una manovra espiratoria forzata, la capacità vitale, la capacità vitale lenta, il volume residuo (RV), la capacità polmonare totale (TLC) e il volume di gas toracico (TGV). Inoltre, viene calcolato il rapporto tra RV e TLC. È stato utilizzato un manometro per misurare la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP). Uno spirometro è stato utilizzato per misurare la massima ventilazione volontaria (MVV). L'elettromiografia di superficie (sEMG) ha registrato l'attività muscolare diaframmatica durante il riposo e durante l'esecuzione di MVV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91240
        • Hadassah Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome post-polio
  • In grado di camminare per 6 minuti, con o senza ausili per la deambulazione e plantari ma senza assistenza umana

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione neurologica o ortopedica, non correlata alla sindrome post-polio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza mediana dell'elettromiografia
Lasso di tempo: Due ore
misura relativa alla fatica misurata durante la massima ventilazione volontaria
Due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Due ore
Misurato utilizzando un pletismografo corporeo
Due ore
pressioni inspiratorie/espiratorie massime
Lasso di tempo: Due ore
Misurato utilizzando un manometro digitale portatile portatile
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tali- HMO-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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