- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03064711
Aktivität und Ermüdung der Atemmuskulatur und pulmonale Merkmale bei Post-Polio-Patienten
Vergleich der Aktivität und Ermüdung der Atemmuskulatur und Lungencharakteristika zwischen Post-Polio-Patienten und gesunden Kontrollpersonen: Eine Pilotstudie
Hintergrund: Eine frühzeitige Diagnose einer respiratorischen Beeinträchtigung bei Post-Polio (PPS)-Patienten kann die Verschlechterung der Atmung und die zukünftige Notwendigkeit invasiver Atemhilfen verzögern.
Ziele: Vergleich von Lungenfunktionsmessungen, maximalem Atemdruck und Aktivitätsniveau sowie Ermüdung der Atemmuskulatur zwischen Patienten mit PPS und gesunden Kontrollpersonen.
Design: Querschnittsstudie. Umgebung: Hadassah Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation, Jerusalem. Patienten: Patienten mit PPS (N = 12; 6 Männer; Alter 62,1 ± 11,6 Jahre), die 6 Minuten ohne menschliche Hilfe gehen können; gesunde Probanden gleichen Alters (N = 12; 4 Männer; Alter 62,2 ± 6,5 Jahre).
Intervention: Keine. Messungen: Ein Bodyplethysmograph wurde verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde eines forcierten Exspirationsmanövers, die Vitalkapazität, die langsame Vitalkapazität, das Residualvolumen (RV), die Gesamtlungenkapazität (TLC) und das thorakale Gasvolumen (TGV) zu quantifizieren. Außerdem wird das Verhältnis von RV zu TLC berechnet. Ein Manometer wurde verwendet, um den maximalen Einatmungsdruck (MIP) und den maximalen Ausatmungsdruck (MEP) zu messen. Ein Spirometer wurde verwendet, um die maximale freiwillige Ventilation (MVV) zu messen. Die Oberflächenelektromyographie (sEMG) zeichnete die Zwerchfellmuskelaktivität in Ruhe und während der Durchführung von MVV auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Post-Polio-Syndrom
- Kann 6 Minuten gehen, mit oder ohne Gehhilfen und Orthesen, aber ohne menschliche Hilfe
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, die nichts mit dem Post-Polio-Syndrom zu tun hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Häufigkeit der Elektromyographie
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Maß in Bezug auf Ermüdung, gemessen während maximaler willkürlicher Beatmung
|
Zwei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenfunktion
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Gemessen mit einem Bodyplethysmographen
|
Zwei Stunden
|
maximaler Inspirations-/Exspirationsdruck
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Gemessen mit einem tragbaren, digitalen Handmanometer
|
Zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Postpoliomyelitis-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Tali- HMO-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Post-Polio-Syndrom
-
Calliditas Therapeutics ABAbgeschlossenPost-Polio-Syndrom, PPSSchweden
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAbgeschlossenPolio und Post-Polio-SyndromChina
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AbgeschlossenErmüdung | Polio | Polio und Post-Polio-SyndromTruthahn
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselUnbekannt
-
Instituto Grifols, S.A.BeendetPost-Polio-SyndromVereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Deutschland, Polen, Kanada, Tschechien, Italien, Niederlande
-
Dirk FischerAbgeschlossen
-
University of MichiganPenn State UniversityAbgeschlossenDepression | Schmerzen | Physische Aktivität | Schlafstörungen | Post-Polio-SyndromVereinigte Staaten
-
Haukeland University HospitalAbgeschlossenPost-Polio-Syndrom
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAbgeschlossenErkrankungen des Rückenmarks | Spinale Stenose | Rückenmarksverletzung | Spina bifida | Syringomyelie | Spinale Neubildungen | Transversale Myelitis | Beteiligung des Rückenmarks | Polio und Post-Polio-SyndromVereinigte Staaten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAbgeschlossenPost-Polio-Syndrom