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Aktivität und Ermüdung der Atemmuskulatur und pulmonale Merkmale bei Post-Polio-Patienten

22. Februar 2017 aktualisiert von: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Vergleich der Aktivität und Ermüdung der Atemmuskulatur und Lungencharakteristika zwischen Post-Polio-Patienten und gesunden Kontrollpersonen: Eine Pilotstudie

Hintergrund: Eine frühzeitige Diagnose einer respiratorischen Beeinträchtigung bei Post-Polio (PPS)-Patienten kann die Verschlechterung der Atmung und die zukünftige Notwendigkeit invasiver Atemhilfen verzögern.

Ziele: Vergleich von Lungenfunktionsmessungen, maximalem Atemdruck und Aktivitätsniveau sowie Ermüdung der Atemmuskulatur zwischen Patienten mit PPS und gesunden Kontrollpersonen.

Design: Querschnittsstudie. Umgebung: Hadassah Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation, Jerusalem. Patienten: Patienten mit PPS (N = 12; 6 Männer; Alter 62,1 ± 11,6 Jahre), die 6 Minuten ohne menschliche Hilfe gehen können; gesunde Probanden gleichen Alters (N = 12; 4 Männer; Alter 62,2 ± 6,5 Jahre).

Intervention: Keine. Messungen: Ein Bodyplethysmograph wurde verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde eines forcierten Exspirationsmanövers, die Vitalkapazität, die langsame Vitalkapazität, das Residualvolumen (RV), die Gesamtlungenkapazität (TLC) und das thorakale Gasvolumen (TGV) zu quantifizieren. Außerdem wird das Verhältnis von RV zu TLC berechnet. Ein Manometer wurde verwendet, um den maximalen Einatmungsdruck (MIP) und den maximalen Ausatmungsdruck (MEP) zu messen. Ein Spirometer wurde verwendet, um die maximale freiwillige Ventilation (MVV) zu messen. Die Oberflächenelektromyographie (sEMG) zeichnete die Zwerchfellmuskelaktivität in Ruhe und während der Durchführung von MVV auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Post-Polio-Syndrom
  • Kann 6 Minuten gehen, mit oder ohne Gehhilfen und Orthesen, aber ohne menschliche Hilfe

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, die nichts mit dem Post-Polio-Syndrom zu tun hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Häufigkeit der Elektromyographie
Zeitfenster: Zwei Stunden
Maß in Bezug auf Ermüdung, gemessen während maximaler willkürlicher Beatmung
Zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Zwei Stunden
Gemessen mit einem Bodyplethysmographen
Zwei Stunden
maximaler Inspirations-/Exspirationsdruck
Zeitfenster: Zwei Stunden
Gemessen mit einem tragbaren, digitalen Handmanometer
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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