Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit en vermoeidheid van de ademhalingsspieren en longkenmerken bij postpoliopatiënten

22 februari 2017 bijgewerkt door: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Vergelijking van activiteit en vermoeidheid van de ademhalingsspieren en longkenmerken tussen postpoliopatiënten en gezonde controles: een pilotstudie

Achtergrond: Een vroege diagnose van ademhalingsstoornissen bij postpoliopatiënten (PPS) kan de achteruitgang van de ademhaling en de toekomstige behoefte aan invasieve ademhalingshulpmiddelen vertragen.

Doelstellingen: longfunctiemetingen, maximale ademhalingsdruk en activiteitsniveaus en vermoeidheid van ademhalingsspieren vergelijken tussen patiënten met PPS en gezonde controles.

Opzet: dwarsdoorsnedeonderzoek. Omgeving: Hadassah afdeling fysische geneeskunde en revalidatie, Jeruzalem. Patiënten: Patiënten met PPS (N=12; 6 mannen; leeftijd 62,1 ± 11,6 jaar) die 6 minuten kunnen lopen zonder menselijke hulp; gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd (N=12; 4 mannen; leeftijd 62,2 ± 6,5 jaar).

Interventie: Geen. Metingen: een lichaamsplethysmograaf werd gebruikt om het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde van een geforceerde expiratoire manoeuvre, vitale capaciteit, langzame vitale capaciteit, restvolume (RV), totale longcapaciteit (TLC) en thoracaal gasvolume (TGV) te kwantificeren. Ook wordt de verhouding RV tot TLC berekend. Een manometer werd gebruikt om de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) te meten. Een spirometer werd gebruikt om de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) te meten. Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) registreerde diafragmatische spieractiviteit tijdens rust en tijdens het uitvoeren van MVV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met postpoliosyndroom
  • 6 minuten kunnen lopen, met of zonder loophulpmiddelen en orthesen maar zonder menselijke hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neurologische of orthopedische aandoening, niet gerelateerd aan het postpoliosyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane frequentie van elektromyografie
Tijdsspanne: Twee uur
maat gerelateerd aan vermoeidheid gemeten tijdens maximale vrijwillige ventilatie
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten met een lichaamsplethysmograaf
Twee uur
maximale inspiratoire/expiratoire druk
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten met behulp van een draagbare, digitale manometer in de hand
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tali- HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren