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Atividade e Fadiga dos Músculos Respiratórios e Características Pulmonares em Pacientes Pós-Pólio

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Comparação da Atividade e Fadiga dos Músculos Respiratórios e Características Pulmonares entre Pacientes Pós-Pólio e Controles Saudáveis: Um Estudo Piloto

Introdução: O diagnóstico precoce de comprometimento respiratório em pacientes pós-pólio (PPS) pode retardar o declínio respiratório e a necessidade futura de ajudas respiratórias invasivas.

Objetivos: Comparar medidas de função pulmonar, pressão respiratória máxima e níveis de atividade e fadiga dos músculos respiratórios entre pacientes com SDPF e controles saudáveis.

Delineamento: Estudo transversal. Local: Departamento de medicina física e reabilitação do Hadassah, Jerusalém. Pacientes: Pacientes com SPP (N=12; 6 homens; idade 62,1±11,6 anos) capazes de caminhar por 6 minutos sem ajuda humana; indivíduos saudáveis ​​pareados por idade (N=12; 4 homens; idade 62,2±6,5 anos).

Intervenção: Nenhuma. Medidas: Um pletismógrafo corporal foi usado para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo de uma manobra expiratória forçada, capacidade vital, capacidade vital lenta, Volume Residual (VR), Capacidade Pulmonar Total (CPT) e Volume de Gás Torácico (TGV). Além disso, a relação RV para TLC é calculada. Um manômetro foi usado para medir a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM). Um espirômetro foi usado para medir a Ventilação Voluntária Máxima (VVM). A eletromiografia de superfície (sEMG) registrou a atividade do músculo diafragmático durante o repouso e durante a execução da VVM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com síndrome pós-pólio
  • Capaz de caminhar por 6 minutos, com ou sem auxílio para caminhar e órteses, mas sem ajuda humana

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição neurológica ou ortopédica, não relacionada à síndrome pós-pólio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência mediana de eletromiografia
Prazo: Duas horas
medida relacionada à fadiga medida durante a ventilação voluntária máxima
Duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: Duas horas
Medido usando um pletismógrafo corporal
Duas horas
pressões inspiratórias/expiratórias máximas
Prazo: Duas horas
Medido usando um manômetro digital portátil portátil
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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