- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03064711
Atividade e Fadiga dos Músculos Respiratórios e Características Pulmonares em Pacientes Pós-Pólio
Comparação da Atividade e Fadiga dos Músculos Respiratórios e Características Pulmonares entre Pacientes Pós-Pólio e Controles Saudáveis: Um Estudo Piloto
Introdução: O diagnóstico precoce de comprometimento respiratório em pacientes pós-pólio (PPS) pode retardar o declínio respiratório e a necessidade futura de ajudas respiratórias invasivas.
Objetivos: Comparar medidas de função pulmonar, pressão respiratória máxima e níveis de atividade e fadiga dos músculos respiratórios entre pacientes com SDPF e controles saudáveis.
Delineamento: Estudo transversal. Local: Departamento de medicina física e reabilitação do Hadassah, Jerusalém. Pacientes: Pacientes com SPP (N=12; 6 homens; idade 62,1±11,6 anos) capazes de caminhar por 6 minutos sem ajuda humana; indivíduos saudáveis pareados por idade (N=12; 4 homens; idade 62,2±6,5 anos).
Intervenção: Nenhuma. Medidas: Um pletismógrafo corporal foi usado para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo de uma manobra expiratória forçada, capacidade vital, capacidade vital lenta, Volume Residual (VR), Capacidade Pulmonar Total (CPT) e Volume de Gás Torácico (TGV). Além disso, a relação RV para TLC é calculada. Um manômetro foi usado para medir a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM). Um espirômetro foi usado para medir a Ventilação Voluntária Máxima (VVM). A eletromiografia de superfície (sEMG) registrou a atividade do músculo diafragmático durante o repouso e durante a execução da VVM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome pós-pólio
- Capaz de caminhar por 6 minutos, com ou sem auxílio para caminhar e órteses, mas sem ajuda humana
Critério de exclusão:
- Qualquer condição neurológica ou ortopédica, não relacionada à síndrome pós-pólio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência mediana de eletromiografia
Prazo: Duas horas
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medida relacionada à fadiga medida durante a ventilação voluntária máxima
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Duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: Duas horas
|
Medido usando um pletismógrafo corporal
|
Duas horas
|
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pressões inspiratórias/expiratórias máximas
Prazo: Duas horas
|
Medido usando um manômetro digital portátil portátil
|
Duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Doenças Neurodegenerativas
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Mielite
- Poliomielite
- Síndrome pós-poliomielite
Outros números de identificação do estudo
- Tali- HMO-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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