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Actividad y Fatiga de los Músculos Respiratorios y Características Pulmonares en Pacientes Post-Polio

22 de febrero de 2017 actualizado por: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Comparación de la actividad y la fatiga de los músculos respiratorios y las características pulmonares entre pacientes pospolio y controles sanos: un estudio piloto

Antecedentes: El diagnóstico temprano de insuficiencia respiratoria en pacientes con pospolio (PPS) puede retrasar el deterioro respiratorio y la futura necesidad de ayudas respiratorias invasivas.

Objetivos: comparar medidas de función pulmonar, presión respiratoria máxima y niveles de actividad y fatiga de los músculos respiratorios entre pacientes con SPP y controles sanos.

Diseño: Estudio transversal. Lugar: Departamento de rehabilitación y medicina física de Hadassah, Jerusalén. Pacientes: Pacientes con SPP (N=12; 6 varones; edad 62,1±11,6 años) capaces de caminar 6 minutos sin ayuda humana; Sujetos sanos de la misma edad (N = 12; 4 hombres; edad 62,2 ± 6,5 años).

Intervención: Ninguna. Mediciones: Se utilizó un pletismógrafo corporal para cuantificar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo de una maniobra espiratoria forzada, capacidad vital, capacidad vital lenta, Volumen Residual (RV), Capacidad Pulmonar Total (TLC) y Volumen de Gas Torácico (TGV). Además, se calcula la relación RV a TLC. Se utilizó un manómetro para medir la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP). Se utilizó un espirómetro para medir la Ventilación Voluntaria Máxima (MVV). La electromiografía de superficie (sEMG) registró la actividad del músculo diafragmático durante el descanso y mientras se realizaba la MVV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con síndrome post-polio
  • Capaz de caminar durante 6 minutos, con o sin dispositivos ortopédicos para caminar, pero sin asistencia humana

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición neurológica u ortopédica, no relacionada con el síndrome post-polio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia mediana de la electromiografía
Periodo de tiempo: Dos horas
medida relacionada con la fatiga medida durante la ventilación voluntaria máxima
Dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Dos horas
Medido con un pletismógrafo corporal
Dos horas
presiones inspiratorias/espiratorias máximas
Periodo de tiempo: Dos horas
Medido con un manómetro digital portátil de mano
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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