- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03064711
Actividad y Fatiga de los Músculos Respiratorios y Características Pulmonares en Pacientes Post-Polio
Comparación de la actividad y la fatiga de los músculos respiratorios y las características pulmonares entre pacientes pospolio y controles sanos: un estudio piloto
Antecedentes: El diagnóstico temprano de insuficiencia respiratoria en pacientes con pospolio (PPS) puede retrasar el deterioro respiratorio y la futura necesidad de ayudas respiratorias invasivas.
Objetivos: comparar medidas de función pulmonar, presión respiratoria máxima y niveles de actividad y fatiga de los músculos respiratorios entre pacientes con SPP y controles sanos.
Diseño: Estudio transversal. Lugar: Departamento de rehabilitación y medicina física de Hadassah, Jerusalén. Pacientes: Pacientes con SPP (N=12; 6 varones; edad 62,1±11,6 años) capaces de caminar 6 minutos sin ayuda humana; Sujetos sanos de la misma edad (N = 12; 4 hombres; edad 62,2 ± 6,5 años).
Intervención: Ninguna. Mediciones: Se utilizó un pletismógrafo corporal para cuantificar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo de una maniobra espiratoria forzada, capacidad vital, capacidad vital lenta, Volumen Residual (RV), Capacidad Pulmonar Total (TLC) y Volumen de Gas Torácico (TGV). Además, se calcula la relación RV a TLC. Se utilizó un manómetro para medir la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP). Se utilizó un espirómetro para medir la Ventilación Voluntaria Máxima (MVV). La electromiografía de superficie (sEMG) registró la actividad del músculo diafragmático durante el descanso y mientras se realizaba la MVV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome post-polio
- Capaz de caminar durante 6 minutos, con o sin dispositivos ortopédicos para caminar, pero sin asistencia humana
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica u ortopédica, no relacionada con el síndrome post-polio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia mediana de la electromiografía
Periodo de tiempo: Dos horas
|
medida relacionada con la fatiga medida durante la ventilación voluntaria máxima
|
Dos horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Medido con un pletismógrafo corporal
|
Dos horas
|
presiones inspiratorias/espiratorias máximas
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Medido con un manómetro digital portátil de mano
|
Dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades neurodegenerativas
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Musculares Atróficos
- Mielitis
- Poliomielitis
- Síndrome de pospoliomielitis
Otros números de identificación del estudio
- Tali- HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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