- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03064711
Aktywność i zmęczenie mięśni oddechowych oraz charakterystyka płuc u pacjentów po polio
Porównanie aktywności i zmęczenia mięśni oddechowych oraz charakterystyki płuc między pacjentami po polio i zdrowymi osobami z grupy kontrolnej: badanie pilotażowe
Wstęp: Wczesna diagnoza niewydolności oddechowej u pacjentów z post-polio (PPS) może opóźnić pogorszenie czynności oddechowej i przyszłą potrzebę stosowania inwazyjnych środków wspomagających oddychanie.
Cele: Porównanie pomiarów funkcji płuc, maksymalnego ciśnienia oddechowego i poziomów aktywności oraz zmęczenia mięśni oddechowych między pacjentami z PPS i zdrowymi kontrolami.
Projekt: Badanie przekrojowe. Otoczenie: oddział medycyny fizycznej i rehabilitacji Hadassah, Jerozolima. Pacjenci: Pacjenci z PPS (N=12; 6 mężczyzn; wiek 62,1±11,6 lat) zdolni do chodzenia przez 6 minut bez pomocy człowieka; zdrowych osób w tym samym wieku (N=12; 4 mężczyzn; wiek 62,2±6,5 lat).
Interwencja: Brak. Pomiary: Pletyzmograf ciała został wykorzystany do ilościowego określenia natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie manewru wymuszonego wydechu, pojemności życiowej, wolnej pojemności życiowej, objętości resztkowej (RV), całkowitej pojemności płuc (TLC) i objętości gazów klatki piersiowej (TGV). Oblicza się również stosunek RV do TLC. Do pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) użyto manometru. Do pomiaru maksymalnej dowolnej wentylacji (MVV) użyto spirometru. Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) rejestrowała aktywność mięśni przepony w spoczynku i podczas wykonywania MVV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół post-polio
- Jest w stanie chodzić przez 6 minut, z lub bez pomocy chodzenia i ortez, ale bez pomocy człowieka
Kryteria wyłączenia:
- Dowolny stan neurologiczny lub ortopedyczny niezwiązany z zespołem post-polio
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana częstotliwości elektromiografii
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
miara związana ze zmęczeniem mierzona podczas maksymalnej wentylacji dowolnej
|
Dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Mierzone za pomocą pletyzmografu ciała
|
Dwie godziny
|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe/wydechowe
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Mierzone za pomocą ręcznego, przenośnego, cyfrowego manometru
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Paraliż dziecięcy
- Zespół postpoliomyelitis
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tali- HMO-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół post-polio
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończonyZespół polio i post-polioChiny
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyZmęczenie | Paraliż dziecięcy | Zespół polio i post-polioIndyk
-
Calliditas Therapeutics ABZakończonyZespół post-polio, PPSSzwecja
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Jamistość rdzenia | Nowotwory kręgosłupa | Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego | Zaangażowanie rdzenia kręgowego | Zespół polio i post-polioStany Zjednoczone
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyDoustna szczepionka przeciw polioPakistan
-
Instituto Grifols, S.A.ZakończonyZespół post-polioStany Zjednoczone, Dania, Hiszpania, Niemcy, Polska, Kanada, Czechy, Włochy, Holandia
-
University of GuelphZakończony