Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność i zmęczenie mięśni oddechowych oraz charakterystyka płuc u pacjentów po polio

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Porównanie aktywności i zmęczenia mięśni oddechowych oraz charakterystyki płuc między pacjentami po polio i zdrowymi osobami z grupy kontrolnej: badanie pilotażowe

Wstęp: Wczesna diagnoza niewydolności oddechowej u pacjentów z post-polio (PPS) może opóźnić pogorszenie czynności oddechowej i przyszłą potrzebę stosowania inwazyjnych środków wspomagających oddychanie.

Cele: Porównanie pomiarów funkcji płuc, maksymalnego ciśnienia oddechowego i poziomów aktywności oraz zmęczenia mięśni oddechowych między pacjentami z PPS i zdrowymi kontrolami.

Projekt: Badanie przekrojowe. Otoczenie: oddział medycyny fizycznej i rehabilitacji Hadassah, Jerozolima. Pacjenci: Pacjenci z PPS (N=12; 6 mężczyzn; wiek 62,1±11,6 lat) zdolni do chodzenia przez 6 minut bez pomocy człowieka; zdrowych osób w tym samym wieku (N=12; 4 mężczyzn; wiek 62,2±6,5 lat).

Interwencja: Brak. Pomiary: Pletyzmograf ciała został wykorzystany do ilościowego określenia natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie manewru wymuszonego wydechu, pojemności życiowej, wolnej pojemności życiowej, objętości resztkowej (RV), całkowitej pojemności płuc (TLC) i objętości gazów klatki piersiowej (TGV). Oblicza się również stosunek RV do TLC. Do pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) użyto manometru. Do pomiaru maksymalnej dowolnej wentylacji (MVV) użyto spirometru. Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) rejestrowała aktywność mięśni przepony w spoczynku i podczas wykonywania MVV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół post-polio
  • Jest w stanie chodzić przez 6 minut, z lub bez pomocy chodzenia i ortez, ale bez pomocy człowieka

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny stan neurologiczny lub ortopedyczny niezwiązany z zespołem post-polio

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana częstotliwości elektromiografii
Ramy czasowe: Dwie godziny
miara związana ze zmęczeniem mierzona podczas maksymalnej wentylacji dowolnej
Dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Dwie godziny
Mierzone za pomocą pletyzmografu ciała
Dwie godziny
maksymalne ciśnienie wdechowe/wydechowe
Ramy czasowe: Dwie godziny
Mierzone za pomocą ręcznego, przenośnego, cyfrowego manometru
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół post-polio

Subskrybuj