- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03064711
Активность и утомляемость дыхательных мышц и легочные характеристики у постполиомиелитных больных
Сравнение активности и утомления дыхательных мышц и легочных характеристик у пациентов после полиомиелита и у здоровых людей: пилотное исследование
Актуальность: Ранняя диагностика нарушений дыхания у пациентов, перенесших полиомиелит (ППС), может отсрочить ухудшение дыхания и потребность в инвазивных респираторных средствах в будущем.
Цели: Сравнить показатели легочной функции, максимальное респираторное давление и уровни активности, а также утомление дыхательных мышц у пациентов с ППС и здоровых лиц контрольной группы.
Дизайн: кросс-секционное исследование. Место проведения: Отделение физической медицины и реабилитации Хадасса, Иерусалим. Пациенты: пациенты с ППС (N=12; 6 мужчин; возраст 62,1±11,6 года), способные ходить без посторонней помощи в течение 6 минут; здоровые лица того же возраста (N=12; 4 мужчины; возраст 62,2±6,5 года).
Вмешательство: нет. Измерения. Плетизмограф для тела использовали для количественного определения объема форсированного выдоха в первую секунду маневра форсированного выдоха, жизненной емкости легких, медленной жизненной емкости легких, остаточного объема (RV), общей емкости легких (TLC) и объема грудного газа (TGV). Кроме того, рассчитывается отношение RV к TLC. Манометр использовался для измерения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP). Для измерения максимальной произвольной вентиляции (МВВ) использовали спирометр. Поверхностная электромиография (пЭМГ) регистрировала активность диафрагмальных мышц в покое и при выполнении МВВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован постполиомиелитный синдром.
- Способен ходить в течение 6 минут с использованием вспомогательных средств для ходьбы и ортопедических стелек или без них, но без помощи человека
Критерий исключения:
- Любое неврологическое или ортопедическое заболевание, не связанное с постполиомиелитным синдромом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя частота электромиографии
Временное ограничение: Два часа
|
мера, связанная с усталостью, измеренная во время максимальной произвольной вентиляции
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Два часа
|
Измерено с помощью бодиплетизмографа
|
Два часа
|
|
максимальное давление вдоха/выдоха
Временное ограничение: Два часа
|
Измерено с помощью ручного портативного цифрового манометра.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания спинного мозга
- Мышечные расстройства, атрофические
- Миелит
- Полиомиелит
- Постполиомиелитный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Tali- HMO-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .