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Activité et fatigue des muscles respiratoires et caractéristiques pulmonaires chez les patients post-polio

22 février 2017 mis à jour par: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Comparaison de l'activité et de la fatigue des muscles respiratoires et des caractéristiques pulmonaires entre des patients post-polio et des témoins sains : une étude pilote

Contexte : Un diagnostic précoce de l'insuffisance respiratoire chez les patients post-polio (SPP) peut retarder le déclin respiratoire et le besoin futur d'aides respiratoires invasives.

Objectifs : Comparer les mesures de la fonction pulmonaire, la pression respiratoire maximale et les niveaux d'activité et la fatigue des muscles respiratoires entre les patients atteints de SPP et les témoins sains.

Conception : étude transversale. Lieu : Département de médecine physique et de réadaptation d'Hadassah, Jérusalem. Patients : Patients atteints de SPP (N=12 ; 6 hommes ; âge 62,1 ± 11,6 ans) capables de marcher pendant 6 minutes sans assistance humaine ; sujets sains appariés selon l'âge (N = 12 ; 4 hommes ; âge 62,2 ± 6,5 ans).

Intervention : Aucune. Mesures : Un pléthysmographe corporel a été utilisé pour quantifier le volume expiratoire forcé dans la première seconde d'une manœuvre expiratoire forcée, la capacité vitale, la capacité vitale lente, le volume résiduel (RV), la capacité pulmonaire totale (TLC) et le volume de gaz thoracique (TGV). En outre, le rapport RV sur TLC est calculé. Un manomètre a été utilisé pour mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP). Un spiromètre a été utilisé pour mesurer la Ventilation Maximale Volontaire (MVV). L'électromyographie de surface (sEMG) a enregistré l'activité des muscles diaphragmatiques au repos et lors de l'exécution de la MVV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome post-polio
  • Capable de marcher 6 minutes, avec ou sans aides à la marche et orthèses mais sans assistance humaine

Critère d'exclusion:

  • Toute affection neurologique ou orthopédique, non liée au syndrome post-polio

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence médiane de l'électromyographie
Délai: Deux heures
mesure liée à la fatigue mesurée lors de la ventilation maximale volontaire
Deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: Deux heures
Mesuré à l'aide d'un pléthysmographe corporel
Deux heures
pressions inspiratoires/expiratoires maximales
Délai: Deux heures
Mesuré à l'aide d'un manomètre numérique portatif
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tali- HMO-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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