- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064711
Hengityslihasten aktiivisuus ja väsymys sekä keuhkojen ominaisuudet polion jälkeisillä potilailla
Hengityslihasten aktiivisuuden ja väsymyksen ja keuhkojen ominaisuuksien vertailu poliopotilaiden ja terveiden kontrollien välillä: Pilottitutkimus
Tausta: Hengitysvamman varhainen diagnosointi polion jälkeisillä potilailla (PPS) voi viivästyttää hengitysteiden heikkenemistä ja invasiivisten hengitysapuvälineiden tarvetta tulevaisuudessa.
Tavoitteet: Vertaa keuhkojen toimintamittauksia, maksimaalista hengityspainetta ja aktiivisuustasoja sekä hengityslihasten väsymystä PPS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus. Asetus: Hadassahin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosasto, Jerusalem. Potilaat: Potilaat, joilla on PPS (N=12; 6 miestä; ikä 62,1±11,6 vuotta), jotka pystyvät kävelemään 6 minuuttia ilman ihmisen apua; samanikäiset terveet koehenkilöt (N=12; 4 miestä; ikä 62,2±6,5 vuotta).
Interventio: Ei mitään. Mittaukset: Kehon pletysmografia käytettiin kvantifioimaan pakotetun uloshengityksen tilavuus pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana, vitaalikapasiteetti, hidas vitaalikapasiteetti, jäännöstilavuus (RV), kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC) ja rintakehän kaasutilavuus (TGV). Myös RV:n ja TLC:n välinen suhde lasketaan. Manometrillä mitattiin maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP). Spirometriä käytettiin maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) mittaamiseen. Pintaelektromyografia (sEMG) tallensi pallealihaksen aktiivisuuden levossa ja MVV:n suorittamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi polion jälkeinen oireyhtymä
- Pystyy kävelemään 6 minuuttia kävelyapuvälineiden ja ortoosien kanssa tai ilman, mutta ilman ihmisen apua
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka ei liity polion jälkeiseen oireyhtymään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografian mediaanitaajuus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
väsymykseen liittyvä mitta mitattuna maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation aikana
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Mitattu kehon pletysmografilla
|
Kaksi tuntia
|
|
maksimaaliset sisään-/uloshengityspaineet
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Mitattu kädessä pidettävällä kannettavalla digitaalisella painemittarilla
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Selkäydinsairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Myeliitti
- Poliomyeliitti
- Postpoliomyeliitin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tali- HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .