Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitet og utmattelse av luftveismusklene og lungekarakteristikker hos postpoliopasienter

22. februar 2017 oppdatert av: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Sammenligning av aktivitet og utmattelse av luftveismusklene og lungekarakteristika mellom post-poliopasienter og friske kontroller: en pilotstudie

Bakgrunn: Tidlig diagnose av respirasjonssvikt hos Post-Polio (PPS) pasienter kan forsinke respirasjonsnedgang og fremtidig behov for invasive respirasjonshjelpemidler.

Mål: Å sammenligne lungefunksjonsmål, maksimalt respirasjonstrykk og aktivitetsnivå og tretthet av respirasjonsmuskler mellom pasienter med PPS og friske kontroller.

Design: Tverrsnittsstudie. Setting: Hadassah fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdeling, Jerusalem. Pasienter: Pasienter med PPS (N=12; 6 menn; alder 62,1±11,6 år) i stand til å gå i 6 minutter uten menneskelig hjelp; alderstilpassede friske forsøkspersoner (N=12; 4 menn; alder 62,2±6,5 år).

Intervensjon: Ingen. Målinger: En kroppspletysmograf ble brukt for å kvantifisere tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet av en tvungen ekspirasjonsmanøver, vitalkapasitet, langsom vitalkapasitet, Residual Volume (RV), Total Lung Capacity (TLC) og Thoracic Gas Volume (TGV). Også RV til TLC-forhold beregnes. Et manometer ble brukt for å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP). Et spirometer ble brukt for å måle maksimal frivillig ventilasjon (MVV). Overflateelektromyografi (sEMG) registrerte diafragmatisk muskelaktivitet under hvile og under utførelse av MVV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med post-polio syndrom
  • Kan gå i 6 minutter, med eller uten ganghjelpemidler og ortoser, men uten menneskelig hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nevrologisk eller ortopedisk tilstand, ikke relatert til post-polio syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median frekvens av elektromyografi
Tidsramme: To timer
mål relatert til tretthet målt under maksimal frivillig ventilasjon
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: To timer
Målt ved hjelp av en kroppspletysmograf
To timer
maksimalt inspirasjons-/ekspirasjonstrykk
Tidsramme: To timer
Målt med et håndholdt bærbart, digitalt manometer
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tali- HMO-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere