- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03064711
A légúti izmok aktivitása és fáradtsága, valamint a tüdőbénulást követő betegek tüdő jellemzői
A légúti izmok aktivitásának és fáradtságának, valamint a pulmonalis jellemzők összehasonlítása a poszt-polio-betegek és az egészséges kontrollok között: kísérleti tanulmány
Háttér: A légzési elégtelenség korai diagnosztizálása poszt-bénulásban (PPS) szenvedő betegeknél késleltetheti a légzéscsökkenést, és késleltetheti az invazív légzési segédeszközök szükségességét.
Célok: Összehasonlítani a tüdőfunkció méréseit, a maximális légzési nyomást és aktivitási szintet, valamint a légzőizmok fáradtságát PPS-ben szenvedő betegek és egészséges kontrollok között.
Tervezés: Keresztmetszeti vizsgálat. Helyszín: Hadassah fizikai orvosi és rehabilitációs osztálya, Jeruzsálem. Betegek: PPS-ben szenvedő betegek (N=12; 6 férfi; életkor: 62,1±11,6 év), akik 6 percig emberi segítség nélkül járnak; azonos életkorú egészséges alanyok (N=12; 4 férfi; életkor 62,2±6,5 év).
Beavatkozás: Nincs. Mérések: Test pletizmográfot használtunk a kényszerített kilégzési manőver első másodpercében, a vitális kapacitás, a lassú vitálkapacitás, a maradéktérfogat (RV), a teljes tüdőkapacitás (TLC) és a mellkasi gáztérfogat (TGV) számszerűsítésére. Kiszámítjuk az RV/TLC arányt is. Manométerrel mérték a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP). A maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) mérésére spirométert használtunk. Felületi elektromiográfia (sEMG) rögzítette a rekeszizomzat aktivitását pihenés és MVV végrehajtása közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Polio utáni szindrómával diagnosztizálták
- Képes 6 percig járni, járást segítő eszközökkel és ortopédiai eszközökkel vagy anélkül, de emberi segítség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai állapot, amely nem kapcsolódik a poszt-polio szindrómához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elektromiográfia medián gyakorisága
Időkeret: Két óra
|
a maximális akaratlagos lélegeztetés során mért fáradtsággal kapcsolatos intézkedés
|
Két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkció
Időkeret: Két óra
|
Testpletizmográf segítségével mérve
|
Két óra
|
maximális belégzési/kilégzési nyomás
Időkeret: Két óra
|
Kézi hordozható, digitális manométerrel mérve
|
Két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Neurodegeneratív betegségek
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Gerincvelő-betegségek
- Izombetegségek, atrófiás
- Csontvelőgyulladás
- Gyermekbénulás
- Postpoliomyelitis szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tali- HMO-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Polio utáni szindróma
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveACL javítás | Hátsó keresztszalag (PCL) javítása | Mediális kollaterális szalag (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Hátsó ferde szalag (POL) | Patella kiigazítás és ínjavítás | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibialis Band Tenodesis | Extra kapszuláris javítások | Térd javításEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek