Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti izmok aktivitása és fáradtsága, valamint a tüdőbénulást követő betegek tüdő jellemzői

2017. február 22. frissítette: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

A légúti izmok aktivitásának és fáradtságának, valamint a pulmonalis jellemzők összehasonlítása a poszt-polio-betegek és az egészséges kontrollok között: kísérleti tanulmány

Háttér: A légzési elégtelenség korai diagnosztizálása poszt-bénulásban (PPS) szenvedő betegeknél késleltetheti a légzéscsökkenést, és késleltetheti az invazív légzési segédeszközök szükségességét.

Célok: Összehasonlítani a tüdőfunkció méréseit, a maximális légzési nyomást és aktivitási szintet, valamint a légzőizmok fáradtságát PPS-ben szenvedő betegek és egészséges kontrollok között.

Tervezés: Keresztmetszeti vizsgálat. Helyszín: Hadassah fizikai orvosi és rehabilitációs osztálya, Jeruzsálem. Betegek: PPS-ben szenvedő betegek (N=12; 6 férfi; életkor: 62,1±11,6 év), akik 6 percig emberi segítség nélkül járnak; azonos életkorú egészséges alanyok (N=12; 4 férfi; életkor 62,2±6,5 év).

Beavatkozás: Nincs. Mérések: Test pletizmográfot használtunk a kényszerített kilégzési manőver első másodpercében, a vitális kapacitás, a lassú vitálkapacitás, a maradéktérfogat (RV), a teljes tüdőkapacitás (TLC) és a mellkasi gáztérfogat (TGV) számszerűsítésére. Kiszámítjuk az RV/TLC arányt is. Manométerrel mérték a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP). A maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) mérésére spirométert használtunk. Felületi elektromiográfia (sEMG) rögzítette a rekeszizomzat aktivitását pihenés és MVV végrehajtása közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Polio utáni szindrómával diagnosztizálták
  • Képes 6 percig járni, járást segítő eszközökkel és ortopédiai eszközökkel vagy anélkül, de emberi segítség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai állapot, amely nem kapcsolódik a poszt-polio szindrómához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromiográfia medián gyakorisága
Időkeret: Két óra
a maximális akaratlagos lélegeztetés során mért fáradtsággal kapcsolatos intézkedés
Két óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: Két óra
Testpletizmográf segítségével mérve
Két óra
maximális belégzési/kilégzési nyomás
Időkeret: Két óra
Kézi hordozható, digitális manométerrel mérve
Két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Polio utáni szindróma

3
Iratkozz fel