- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03064711
Aktivita a únava dýchacích svalů a plicní charakteristiky u pacientů po dětské obrně
Srovnání aktivity a únavy dýchacích svalů a plicních charakteristik mezi pacienty po polio a zdravými kontrolami: Pilotní studie
Východiska: Včasná diagnostika respiračního postižení u pacientů po dětské obrně (PPS) může oddálit pokles dýchání a budoucí potřebu invazivních respiračních pomůcek.
Cíle: Porovnat měření plicních funkcí, maximální dechový tlak a úroveň aktivity a únavu dýchacích svalů u pacientů s PPS a zdravých kontrol.
Typ: Průřezová studie. Místo konání: Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Hadassah, Jeruzalém. Pacienti: Pacienti s PPS (N=12; 6 mužů; věk 62,1±11,6 let) schopni chodit 6 minut bez pomoci člověka; zdravých jedinců stejného věku (N=12; 4 muži; věk 62,2±6,5 let).
Zásah: Žádný. Měření: Tělesný pletysmograf byl použit ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu v první sekundě manévru usilovného výdechu, vitální kapacity, pomalé vitální kapacity, zbytkového objemu (RV), celkové kapacity plic (TLC) a objemu hrudního plynu (TGV). Vypočítá se také poměr RV k TLC. K měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) byl použit manometr. K měření maximální dobrovolné ventilace (MVV) byl použit spirometr. Povrchová elektromyografie (sEMG) zaznamenala aktivitu bráničních svalů v klidu a při provádění MVV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován post-polio syndrom
- Schopný chodit po dobu 6 minut, s nebo bez pomůcek a protetiky, ale bez lidské pomoci
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli neurologický nebo ortopedický stav, který nesouvisí s post-polio syndromem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední frekvence elektromyografie
Časové okno: Dvě hodiny
|
míra související s únavou měřená během maximální dobrovolné ventilace
|
Dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: Dvě hodiny
|
Měřeno pomocí tělového pletysmografu
|
Dvě hodiny
|
|
maximální inspirační/výdechové tlaky
Časové okno: Dvě hodiny
|
Měřeno pomocí ručního přenosného digitálního manometru
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Infekce centrálního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Nemoci míchy
- Svalové poruchy, atrofické
- Myelitida
- Poliomyelitida
- Syndrom postpoliomyelitidy
Další identifikační čísla studie
- Tali- HMO-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom po dětské obrně
-
Saint Luke's Health SystemDokončenoVystavení magnetickému poli
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
RWTH Aachen UniversityInstitute for Technical and Macromolecular Chemistry, RWTH Aachen UniversityUkončenoVystavení magnetickému poli | Hypotenze během dialýzy | Rušení; Rovnováha, tekutinaNěmecko
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko