Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita a únava dýchacích svalů a plicní charakteristiky u pacientů po dětské obrně

22. února 2017 aktualizováno: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Srovnání aktivity a únavy dýchacích svalů a plicních charakteristik mezi pacienty po polio a zdravými kontrolami: Pilotní studie

Východiska: Včasná diagnostika respiračního postižení u pacientů po dětské obrně (PPS) může oddálit pokles dýchání a budoucí potřebu invazivních respiračních pomůcek.

Cíle: Porovnat měření plicních funkcí, maximální dechový tlak a úroveň aktivity a únavu dýchacích svalů u pacientů s PPS a zdravých kontrol.

Typ: Průřezová studie. Místo konání: Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Hadassah, Jeruzalém. Pacienti: Pacienti s PPS (N=12; 6 mužů; věk 62,1±11,6 let) schopni chodit 6 minut bez pomoci člověka; zdravých jedinců stejného věku (N=12; 4 muži; věk 62,2±6,5 let).

Zásah: Žádný. Měření: Tělesný pletysmograf byl použit ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu v první sekundě manévru usilovného výdechu, vitální kapacity, pomalé vitální kapacity, zbytkového objemu (RV), celkové kapacity plic (TLC) a objemu hrudního plynu (TGV). Vypočítá se také poměr RV k TLC. K měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) byl použit manometr. K měření maximální dobrovolné ventilace (MVV) byl použit spirometr. Povrchová elektromyografie (sEMG) zaznamenala aktivitu bráničních svalů v klidu a při provádění MVV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován post-polio syndrom
  • Schopný chodit po dobu 6 minut, s nebo bez pomůcek a protetiky, ale bez lidské pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli neurologický nebo ortopedický stav, který nesouvisí s post-polio syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední frekvence elektromyografie
Časové okno: Dvě hodiny
míra související s únavou měřená během maximální dobrovolné ventilace
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: Dvě hodiny
Měřeno pomocí tělového pletysmografu
Dvě hodiny
maximální inspirační/výdechové tlaky
Časové okno: Dvě hodiny
Měřeno pomocí ručního přenosného digitálního manometru
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po dětské obrně

Předplatit