- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03064711
Aktivitet och trötthet i andningsmusklerna och lungegenskaper hos postpoliopatienter
Jämförelse av aktivitet och trötthet i andningsmusklerna och lungegenskaper mellan postpoliopatienter och friska kontroller: en pilotstudie
Bakgrund: Tidig diagnos av andningssvikt hos Post-Polio (PPS) patienter kan fördröja andningsförsämring och framtida behov av invasiva andningshjälpmedel.
Mål: Att jämföra lungfunktionsmått, maximalt andningstryck och aktivitetsnivåer och trötthet i andningsmuskler mellan patienter med PPS och friska kontroller.
Design: Tvärsnittsstudie. Miljö: Hadassah fysikaliska medicin och rehabiliteringsavdelning, Jerusalem. Patienter: Patienter med PPS (N=12; 6 män; ålder 62,1±11,6 år) som kan gå i 6 minuter utan mänsklig hjälp; åldersmatchade friska försökspersoner (N=12; 4 män; ålder 62,2±6,5 år).
Intervention: Inga. Mätningar: En kroppspletysmograf användes för att kvantifiera forcerad utandningsvolym under den första sekunden av en forcerad utandningsmanöver, vitalkapacitet, långsam vitalkapacitet, restvolym (RV), total lungkapacitet (TLC) och thoraxgasvolym (TGV). RV till TLC-förhållande beräknas också. En manometer användes för att mäta Maximal Inspiratory Pressure (MIP) och Maximal Expiratory Pressure (MEP). En spirometer användes för att mäta maximal frivillig ventilation (MVV). Ytelektromyografi (sEMG) registrerade diafragmatisk muskelaktivitet under vila och under utförande av MVV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med postpoliosyndrom
- Kan gå i 6 minuter, med eller utan gånghjälpmedel och ortoser men utan mänsklig hjälp
Exklusions kriterier:
- Varje neurologiskt eller ortopediskt tillstånd som inte är relaterat till postpoliosyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianfrekvens av elektromyografi
Tidsram: Två timmar
|
mått relaterat till trötthet uppmätt under maximal frivillig ventilation
|
Två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Två timmar
|
Mäts med hjälp av en kroppspletysmograf
|
Två timmar
|
|
maximalt inandnings-/expiratoriskt tryck
Tidsram: Två timmar
|
Mäts med en handhållen bärbar digital manometer
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Ryggmärgssjukdomar
- Muskelstörningar, atrofisk
- Myelit
- Polio
- Postpoliomyelitsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- Tali- HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .