전신 곰팡이 활성 트리아졸로 치료받은 환자 등록부
2024년 10월 18일 업데이트: Astellas Pharma Global Development, Inc.
전신 곰팡이 활성 트리아졸로 치료받은 환자의 관찰 질병 등록부
이 연구의 목적은 침습성 곰팡이 감염(IMI)을 포함한 침습성 진균 감염(IFI) 관리를 위한 대표적인 실제 치료 패턴을 설명하는 것입니다.
구체적으로 연구 목표는 실제 환자 특성 및 치료 패턴, 관련 의료 자원 활용, 곰팡이 활성 트리아졸(MAT)을 사용하여 침습성 진균 감염(IFI) 치료와 관련된 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2015
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- LA BioMed
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60660
- Loyola University
-
Springfield, Illinois, 미국, 62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Good Samaritan Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Health System
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항곰팡이제 트리아졸을 복용 중인 환자
설명
포함 기준:
- 등록 시 다음 표적 약물 중 하나를 복용하는 환자: 이사부코나조늄 설페이트(ISAV), 보리코나졸(VORI), 포사코나졸(POSA).
제외 기준:
- 현재 조사용 항진균제로 임상 시험에 등록되어 있습니다. 이후 항진균 연구에 등록하는 개인은 중단되며 연구 제품 시점까지 수집된 데이터를 평가할 수 있습니다.
- 연구에 들어가기 전에 사망한 환자.
- 이전에 이 레지스트리에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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황산 이사부코나조늄 그룹
경구 및 정맥 주사
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경구 및 정맥 주사
다른 이름들:
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보리코나졸 그룹
경구 및 정맥 주사
|
경구 및 정맥 주사
다른 이름들:
|
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포사코나졸 그룹
경구 및 정맥 주사
|
경구 및 정맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 이유에 따라 평가되는 치료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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치료 시작 시 진단 범주별로 평가된 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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치료/예방의 개시에 의해 평가되는 케어의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
|
5 년
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치료/예방 기간에 따라 평가되는 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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진단 방법을 사용하여 평가한 진료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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사용된 진단 방법의 유형에 따라 평가된 치료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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치료 약물 모니터링(TDM)을 사용하여 평가된 치료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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약물-약물 상호작용(DDI) 발생으로 평가되는 치료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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침습성 진균 감염 치료(IFI)의 순서에 따라 평가되는 진료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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부작용(AE) 또는 기타 이유로 인한 중단으로 평가된 치료의 치료 패턴
기간: 5 년
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치료의 환자 패턴에 대한 평가는 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의해 요약될 것입니다.
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5 년
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기본 호스트/위험 요인으로 평가된 환자 특성
기간: 5 년
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환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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환자 기준선 특성으로 평가된 환자 특성
기간: 5 년
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환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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진균 질환 진단에 의해 평가된 환자 특성
기간: 5 년
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환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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치료된 병원체에 의해 평가된 환자 특성
기간: 5 년
|
환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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병원체 감수성에 의해 평가된 환자 특성
기간: 5 년
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환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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진균 감염 부위에 의해 평가된 환자 특성
기간: 5 년
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환자 특성의 요약은 기준선 및 전체에서 MAT 치료에 의한 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간(LOS)으로 평가한 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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중환자실(ICU)에서 보낸 시간으로 평가한 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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ICU에서 인공호흡기에 소요된 시간으로 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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MAT 개시 후 추가 진균 특정 진단 및 개입의 수로 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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치료 약물 모니터링(TDM) 빈도로 평가된 전체 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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전문 간호 시설(SNF) 또는 장기 치료(LTC) 시설로의 퇴원 발생률로 평가한 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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SNF 또는 LTC 시설에서의 체류 기간으로 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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SNF 또는 LTC 시설에 입소한 이유에 따라 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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5년 기간 내 30일 및 90일의 병원 재입원 발생률로 평가한 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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5년 기간 내 30일 및 90일의 병원 재입원 기간으로 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 입원 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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외래 환자 이용률로 평가한 전반적인 의료 자원 이용률
기간: 5 년
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후속 기간 동안 ED 방문 횟수
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5 년
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5년 기간 내 30일 및 90일 내 외래 방문 빈도로 평가한 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 외래 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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5년 기간 내 30일 및 90일 이내에 외래 환자 사무실 방문에 대한 주요 원인으로 평가된 전반적인 의료 자원 활용도
기간: 5 년
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전반적인 의료 자원 외래 환자 이용에 대한 평가가 요약됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9766-MA-3034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 www.clinicalstudydatarequest.com에서 "Astellas에 대한 후원자 특정 세부 정보"에 설명된 예외 중 하나 이상을 충족하므로 이 시험에 대해 제공되지 않습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .