接受全身性霉菌活性三唑治疗的患者登记
2024年10月18日 更新者：Astellas Pharma Global Development, Inc.
接受全身霉菌活性三唑治疗的患者的观察性疾病登记
本研究的目的是描述侵袭性真菌感染 (IFI)，包括侵袭性霉菌感染 (IMI) 管理的代表性现实世界护理模式。
具体而言，研究目标是检查真实世界的患者特征和治疗模式、相关的医疗保健资源利用以及与使用霉菌活性三唑 (MAT) 治疗侵袭性真菌感染 (IFI) 相关的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2015
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama - Birmingham
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- St. Joseph's Hospital
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
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-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- David Geffen School of Medicine
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
Torrance、California、美国、90502
- LA BioMed
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale School of Medicine
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-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60660
- Loyola University
-
Springfield、Illinois、美国、62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
Somerville、New Jersey、美国、08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
Lima、Ohio、美国、45801
- Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、美国、97330
- Good Samaritan Hospital
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Health System
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- WVU Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
使用霉菌活性三唑的患者
描述
纳入标准：
- 入组时正在服用以下目标药物之一的患者：硫酸艾沙康唑（ISAV）、伏立康唑（VORI）、泊沙康唑（POSA）。
排除标准：
- 目前正在使用研究性抗真菌剂参加任何临床试验。 随后参加研究性抗真菌研究的个人将被终止，并且直到研究产品时收集的数据将是可评估的。
- 在进入研究之前死亡的患者。
- 以前参加过该登记的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
硫酸艾沙康唑组
口服和静脉注射
|
口服和静脉注射
其他名称：
|
|
伏立康唑组
口服和静脉注射
|
口服和静脉注射
其他名称：
|
|
泊沙康唑组
口服和静脉注射
|
口服和静脉内
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按治疗原因评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
根据治疗开始时的诊断类别评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过开始治疗/预防评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过治疗/预防时间长短评估的治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过使用诊断方法评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过使用的诊断方法类型评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过使用治疗药物监测 (TDM) 评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过发生药物相互作用 (DDI) 评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过侵袭性真菌感染治疗 (IFI) 的顺序评估的护理治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过因不良事件 (AE) 或其他原因停药评估的治疗模式
大体时间：5年
|
患者护理模式的评估将通过基线和整体的 MAT 治疗进行总结。
|
5年
|
|
通过潜在宿主/风险因素评估的患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
|
通过患者基线特征评估的患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
|
通过真菌病诊断评估的患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
|
通过治疗的病原体评估患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
|
通过病原体易感性评估患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
|
通过真菌感染部位评估的患者特征
大体时间：5年
|
患者特征的总结将通过基线和整体的 MAT 治疗进行。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过住院住院时间 (LOS) 评估的整体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
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5年
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|
通过在重症监护病房 (ICU) 中花费的时间来评估总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
|
通过在 ICU 呼吸机上花费的时间评估整体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
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5年
|
|
通过 MAT 启动后额外的真菌特异性诊断和干预措施的数量评估总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
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通过治疗药物监测 (TDM) 频率评估的总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
|
通过出院到专业护理机构 (SNF) 或长期护理机构 (LTC) 的发生率来评估总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
|
通过在 SNF 或 LTC 机构停留的时间来评估总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
|
按进入 SNF 或 LTC 机构的原因评估的总体医疗保健资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
|
5年
|
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根据 5 年内 30 天和 90 天的再入院率评估的总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
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5年
|
|
根据 5 年内 30 天和 90 天的再入院持续时间评估的总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结对整体医疗资源住院患者利用情况的评估
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5年
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通过门诊病人利用率评估整体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
随访期间急诊就诊次数
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5年
|
|
根据 5 年内 30 天和 90 天内的门诊就诊频率评估的整体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结整体医疗资源门诊利用评估
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5年
|
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根据 5 年内 30 天和 90 天内门诊就诊的主要原因评估的总体医疗资源利用率
大体时间：5年
|
将总结整体医疗资源门诊利用评估
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Senior Medical Director、Astellas Pharma Global Development, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年4月24日
研究完成 (实际的)
2020年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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关键字
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其他研究编号
- 9766-MA-3034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
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