Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů léčených systémovými triazoly aktivními proti plísním

18. října 2024 aktualizováno: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Observační registr onemocnění pacientů léčených systémovými triazoly aktivními proti plísním

Účelem této studie je popsat reprezentativní reálné vzorce péče o léčbu invazivních mykotických infekcí (IFI), včetně invazivních plísňových infekcí (IMI). Konkrétně je cílem studie prozkoumat skutečné charakteristiky pacientů a vzorce léčby, související využití zdrojů zdravotní péče a výsledky spojené s používáním triazolů aktivních vůči plísním (MAT) k léčbě invazivních plísňových infekcí (IFI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2015

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • WVU Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti užívající triazol působící proti plísním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti užívající v době zařazení jeden z následujících cílových léků: isavukonazonium sulfát (ISAV), vorikonazol (VORI), posakonazol (POSA).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je zařazen do jakékoli klinické studie s hodnoceným antimykotikem. Jednotlivci, kteří se následně zaregistrují do výzkumné antimykotické studie, budou přerušeni a data shromážděná do doby testovaného přípravku budou vyhodnocena.
  • Pacienti, kteří zemřeli před vstupem do studie.
  • Pacienti, kteří se dříve účastnili tohoto registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Isavuconazonium sulfátová skupina
Orální a intravenózní
Lék: Isavuconazonium sulfát
Orální a intravenózní
Ostatní jména:
  • Cresemba
Voriconazole Group
Orální a intravenózní
Lék: Vorikonazol
Orální a intravenózní
Ostatní jména:
  • Vfend
Posaconazole Group
Orální a intravenózní
Lék: Posakonazol
Orální a intravenózní
Ostatní jména:
  • Noxafil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebné vzorce péče hodnocené podle důvodu terapie
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle kategorie diagnózy v době zahájení terapie
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle zahájení léčby/profylaxe
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle délky léčby/profylaxe
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené pomocí diagnostické metody (metod)
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle typu použité diagnostické metody (metod).
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené pomocí terapeutického monitorování léků (TDM)
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle výskytu lékových interakcí (DDI)
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené podle sekvence léčby invazivní mykotické infekce (IFI)
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Léčebné vzorce péče hodnocené přerušením z důvodu nežádoucích příhod (AE) nebo jiných důvodů
Časové okno: 5 let
Hodnocení vzorců péče o pacienty bude shrnuto podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené základními hostitelskými/rizikovými faktory
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené základními charakteristikami pacienta
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené diagnózou houbových onemocnění
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené léčeným patogenem
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené podle citlivosti patogenu
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let
Charakteristiky pacienta hodnocené podle místa houbové infekce
Časové okno: 5 let
Shrnutí charakteristik pacientů bude podle léčby MAT na začátku a celkově.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle délky hospitalizace (LOS)
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle času stráveného na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle času stráveného na ventilátoru na JIP
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnoceno počtem dalších mykotických specifických diagnostik a intervencí po zahájení MAT
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle frekvence terapeutického monitorování léků (TDM)
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle výskytu propuštění do zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby (SNF) nebo zařízení dlouhodobé péče (LTC)
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle délky pobytu v zařízení VJP nebo dlouhodobé péče
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnoceno podle důvodu přijetí do zařízení SNF nebo LTC
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle četnosti hospitalizací po 30 a 90 dnech v průběhu 5 let
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle délky hospitalizace po 30 a 90 dnech v průběhu 5 let
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče na lůžkovém zařízení
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené využitím ambulantních pacientů
Časové okno: 5 let
Počet návštěv ED během období sledování
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle frekvence ambulantních návštěv během 30 a 90 dnů v období 5 let
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče ambulantními pacienty
5 let
Celkové využití zdrojů zdravotní péče hodnocené podle primárního důvodu návštěvy ambulantních ordinací během 30 a 90 dnů v období 5 let
Časové okno: 5 let
Budou shrnuta hodnocení celkového využití zdrojů zdravotní péče ambulantními pacienty
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9766-MA-3034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých účastníků nebude pro tuto studii poskytován, protože splňuje jednu nebo více výjimek popsaných na www.clinicalstudydatarequest.com v části „Podrobnosti specifické pro sponzora pro Astellas“.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňová infekce

Klinické studie na Isavuconazonium sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit