Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов, получавших системное лечение триазолами, активными против плесени

18 октября 2024 г. обновлено: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Наблюдательный регистр заболеваний пациентов, получавших системные триазолы, активные против плесени

Целью данного исследования является описание репрезентативных реальных моделей лечения инвазивных грибковых инфекций (IFI), включая инвазивную плесневую инфекцию (IMI). В частности, цели исследования состоят в том, чтобы изучить реальные характеристики пациентов и схемы лечения, связанное с этим использование ресурсов здравоохранения и результаты, связанные с использованием активных триазолов (MAT) для лечения инвазивных грибковых инфекций (IFI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2015

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • WVU Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, принимающие триазол, активный против плесени

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принимавшие один из следующих целевых препаратов на момент включения: изавуконазолия сульфат (ISAV), вориконазол (VORI), позаконазол (POSA).

Критерий исключения:

  • В настоящее время включен в любое клиническое исследование с исследуемым противогрибковым средством. Лица, которые впоследствии зарегистрируются в исследовательском противогрибковом исследовании, будут прекращены, а данные, собранные до момента выпуска исследуемого продукта, будут доступны для оценки.
  • Пациенты, умершие до включения в исследование.
  • Пациенты, которые ранее участвовали в этом регистре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изавуконазония сульфат Группа
Оральный и внутривенный
Лекарство: Изавуконазония сульфат
Оральный и внутривенный
Другие имена:
  • Кресемба
Группа вориконазола
Оральный и внутривенный
Лекарство: Вориконазол
Оральный и внутривенный
Другие имена:
  • Вифенд
Группа позаконазола
Оральный и внутривенный
Лекарство: Позаконазол
Перорально и внутривенно
Другие имена:
  • Ноксафил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Схемы лечения, оцениваемые по причине терапии
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые по категориям диагноза на момент начала терапии
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые по началу лечения/профилактики
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые по продолжительности лечения/профилактики
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые с использованием диагностического(ых) метода(ов)
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые по типу используемого(ых) диагностического(ых) метода(ов)
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы лечения, оцениваемые с использованием терапевтического лекарственного мониторинга (TDM)
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы оказания медицинской помощи, оцениваемые по частоте взаимодействий между лекарственными средствами (DDI)
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы лечения, оцениваемые по последовательности лечения инвазивной грибковой инфекции (IFI)
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Схемы лечения, оцениваемые по прекращению лечения из-за нежелательных явлений (НЯ) или по другим причинам
Временное ограничение: 5 лет
Оценки моделей ухода за пациентами будут обобщены по лечению МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациентов, оцениваемые по основным факторам хозяина/риска
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациента, оцененные по исходным характеристикам пациента
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациентов, оцениваемые при диагностике грибковых заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациентов, оцениваемые по леченным возбудителям
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациентов, оцениваемые по восприимчивости к патогенам
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет
Характеристики пациентов, оцениваемые по очагу грибковой инфекции
Временное ограничение: 5 лет
Резюме характеристик пациентов будет основано на лечении МПТ на исходном уровне и в целом.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по продолжительности госпитализации (LOS)
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по времени, проведенному в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по времени, проведенному на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по количеству дополнительных специфических диагностических и вмешательств в отношении грибков после начала МПТ
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по частоте терапевтического лекарственного мониторинга (TDM)
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по частоте выписки в учреждение квалифицированного сестринского ухода (SNF) или учреждение длительного ухода (LTC)
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по продолжительности пребывания в учреждении SNF или LTC
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по причине госпитализации в учреждение SNF или LTC
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по частоте повторных госпитализаций через 30 и 90 дней в течение 5-летнего периода
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по продолжительности повторных госпитализаций через 30 и 90 дней в течение 5-летнего периода
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования стационарных ресурсов здравоохранения.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по амбулаторному использованию
Временное ограничение: 5 лет
Количество посещений отделения неотложной помощи в течение периода наблюдения
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцениваемое по частоте амбулаторных посещений в течение 30 и 90 дней в течение 5-летнего периода
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования ресурсов здравоохранения в амбулаторных условиях.
5 лет
Общее использование ресурсов здравоохранения, оцененное по основной причине посещения амбулаторного отделения в течение 30 и 90 дней в течение 5-летнего периода
Временное ограничение: 5 лет
Будут обобщены оценки общего использования ресурсов здравоохранения в амбулаторных условиях.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9766-MA-3034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к анонимным данным на уровне отдельных участников не будет предоставляться для этого испытания, поскольку оно соответствует одному или нескольким исключениям, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в разделе «Информация о спонсорах Астеллас».

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться