Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van patiënten behandeld met systemische schimmel-actieve triazolen

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Observationeel ziekteregister van patiënten behandeld met systemische schimmel-actieve triazolen

Het doel van deze studie is om representatieve real-world zorgpatronen te beschrijven voor de behandeling van invasieve schimmelinfecties (IFI's), inclusief invasieve schimmelinfectie (IMI). De studiedoelen zijn met name het onderzoeken van patiëntkenmerken en behandelingspatronen in de echte wereld, het bijbehorende gebruik van gezondheidszorgmiddelen en de resultaten die verband houden met het gebruik van schimmel-actieve triazolen (MAT's) om invasieve schimmelinfecties (IFI's) te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2015

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • WVU Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op een schimmel-actief triazool

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een van de volgende doelgeneesmiddelen gebruikten op het moment van inschrijving: isavuconazoniumsulfaat (ISAV), voriconazol (VORI), posaconazol (POSA).

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een klinische studie met een antischimmelmiddel in onderzoek. Personen die zich vervolgens inschrijven voor een antischimmelonderzoek in onderzoek zullen worden stopgezet en de gegevens die zijn verzameld tot aan het moment van het onderzoeksproduct zullen evalueerbaar zijn.
  • Patiënten die stierven voordat ze aan het onderzoek begonnen.
  • Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan dit register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Isavuconazoniumsulfaat-groep
Oraal en intraveneus
Geneesmiddel: Isavuconazoniumsulfaat
Oraal en intraveneus
Andere namen:
  • Cresemba
Voriconazol Groep
Oraal en intraveneus
Geneesmiddel: Voriconazol
Oraal en intraveneus
Andere namen:
  • Vfend
Posaconazol Groep
Oraal en intraveneus
Geneesmiddel: Posaconazol
Oraal en intraveneus
Andere namen:
  • Noxafil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelpatronen van zorg beoordeeld op reden voor therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld per diagnosecategorie op het moment van aanvang van de therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld aan de hand van het begin van de behandeling/profylaxe
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld op duur van behandeling/profylaxe
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld aan de hand van diagnostische methode(n)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld naar type gebruikte diagnostische methode(n).
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld door gebruik van therapeutische drugsmonitoring (TDM)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld door het optreden van geneesmiddelinteracties (DDI)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelingspatronen van zorg beoordeeld door de volgorde van invasieve schimmelinfectiebehandeling (IFI)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Behandelpatronen van zorg beoordeeld door stopzetting vanwege bijwerkingen (AE's) of andere redenen
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van zorgpatronen van patiënten zullen worden samengevat door MAT-behandeling bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld door onderliggende gastheer/risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld aan de hand van baselinekenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld door diagnose van schimmelziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld per behandeld pathogeen
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld op gevoeligheid voor pathogenen
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar
Patiëntkenmerken beoordeeld per plaats van schimmelinfectie
Tijdsspanne: 5 jaar
De samenvattingen van patiëntkenmerken zullen per MAT-behandeling zijn bij aanvang en in het algemeen.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele benutting van zorgmiddelen beoordeeld op basis van opnameduur (LOS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgbronnen beoordeeld op basis van tijd doorgebracht op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgbronnen beoordeeld op basis van tijd besteed aan beademing op de IC
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van de gezondheidszorgmiddelen beoordeeld aan de hand van het aantal aanvullende schimmelspecifieke diagnostiek en interventies na MAT-initiatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van gezondheidszorgmiddelen beoordeeld op basis van de frequentie van therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM)
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van de incidentie van ontslag naar een bekwame verpleeginrichting (SNF) of instelling voor langdurige zorg (LTC).
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgbronnen beoordeeld op basis van verblijfsduur in SNF- of LTC-faciliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgbronnen beoordeeld naar reden voor opname in SNF- of LTC-faciliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van de gezondheidszorg, beoordeeld op basis van de incidentie van heropnames in het ziekenhuis na 30 en 90 dagen binnen een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van de gezondheidszorg beoordeeld op basis van de duur van heropnames in het ziekenhuis na 30 en 90 dagen binnen een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van intramurale zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgmiddelen beoordeeld door gebruik van poliklinische patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal SEH-bezoeken tijdens de follow-upperiode
5 jaar
Algehele benutting van de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van de frequentie van poliklinische bezoeken binnen 30 en 90 dagen binnen een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van ambulante zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar
Algehele benutting van zorgmiddelen beoordeeld naar primaire reden voor polikliniekbezoeken binnen 30 en 90 dagen binnen een periode van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordelingen van het totale gebruik van ambulante zorgmiddelen zullen worden samengevat
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9766-MA-3034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen toegang verleend tot geanonimiseerde gegevens op individueel deelnemersniveau voor dit onderzoek, aangezien het voldoet aan een of meer van de uitzonderingen die worden beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com onder "Sponsorspecifieke details voor Astellas".

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren