Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisellä hometta aiheuttavilla triatsolilla hoidettujen potilaiden rekisteri

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Havainnollinen sairausrekisteri potilaista, joita hoidetaan systeemisillä hometta aiheuttavilla triatsolilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata edustavia reaalimaailman hoitomalleja invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) hallinnassa, mukaan lukien invasiivinen homeinfektio (IMI). Erityisesti tutkimuksen tavoitteina on tutkia potilaiden todellisia ominaisuuksia ja hoitomalleja, niihin liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttöä sekä homeaktiivisten triatsolien (MAT) käyttöön liittyviä tuloksia invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2015

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • WVU Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät homeaktiivista triatsolia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ottavat jotakin seuraavista kohdelääkkeistä ilmoittautumisen yhteydessä: isavukonatsoniumsulfaatti (ISAV), vorikonatsoli (VORI), posakonatsoli (POSA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa on tutkittava antifungaalista ainetta. Henkilöiden, jotka myöhemmin ilmoittautuvat sienilääketutkimukseen, osallistuminen lopetetaan, ja tutkimustuotteeseen mennessä kerätyt tiedot ovat arvioitavissa.
  • Potilaat, jotka kuolivat ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Isavukonatsoniumsulfaattiryhmä
Suun kautta ja suonensisäisesti
Lääke: Isavukonatsoniumsulfaatti
Suun kautta ja suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Cresemba
Vorikonatsoliryhmä
Suun kautta ja suonensisäisesti
Lääke: Vorikonatsoli
Suun kautta ja suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Vfend
Posakonatsoliryhmä
Suun kautta ja suonensisäisesti
Lääke: Posakonatsoli
Suun kautta ja suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Noxafil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomallit hoidon syyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit arvioituna diagnoosikategorian mukaan hoidon aloitushetkellä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit arvioituna hoidon alkamisen/profylaksin perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit arvioituna hoidon pituuden/profylaksin perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit, jotka on arvioitu käyttämällä diagnostisia menetelmiä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit arvioituna käytetyn diagnostisen menetelmän tyypin mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit, jotka on arvioitu käyttämällä terapeuttista lääkeaineseurantaa (TDM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten (DDI) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit arvioituna invasiivisen sieni-infektion hoitojaksolla (IFI)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoitomallit, jotka on arvioitu lopettamalla hoito haittatapahtumien (AE) tai muiden syiden vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden hoitomallien arvioinnit tehdään yhteenveto MAT-hoidolla lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Potilaan ominaisuudet on arvioitu taustalla olevien isäntä/riskitekijöiden perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Potilaan ominaisuudet arvioituna potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Sienitaudin diagnoosilla arvioidut potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Hoidon patogeenin arvioimat potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Potilaan ominaisuudet patogeenien herkkyyden perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta
Potilaan ominaisuudet arvioituna sieni-infektion paikan mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ominaisuuksien yhteenvedot tehdään MAT-hoidon perusteella lähtötilanteessa ja yleisesti.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna sairaalahoidon keston (LOS) perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna tehohoitoyksikössä (ICU) vietettynä aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna teho-osastolla hengityskoneessa käytettynä aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioitu useilla sienikohtaisilla lisädiagnostiioilla ja interventioilla MAT:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna terapeuttisten lääkkeiden seurantatiheydellä (TDM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioitaessa kotiutus ammattitaitoiseen hoitolaitokseen (SNF) tai pitkäaikaishoitoon (LTC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttö arvioituna SNF- tai LTC-laitoksessa oleskelun keston perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttö arvioidaan SNF- tai LTC-tiloihin pääsyn syyn perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna sairaalan takaisinoton ilmaantuvuuden perusteella 30 ja 90 päivänä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna sairaalan takaisinoton keston perusteella 30 ja 90 päivänä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä laitoshoidossa tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna avohoidolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
ED-käyntien määrä seurantajakson aikana
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna avohoitokäyntien tiheydellä 30 ja 90 päivän sisällä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien avohoidon kokonaiskäytöstä tehdään yhteenveto
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä arvioituna ensisijaisen syyn mukaan avohoitokäynneille 30 ja 90 päivän sisällä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arviot terveydenhuollon resurssien avohoidon kokonaiskäytöstä tehdään yhteenveto
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9766-MA-3034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isavukonatsoniumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa