Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over pasienter behandlet med systemiske muggaktive triazoler

27. august 2020 oppdatert av: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Observasjonssykdomsregister over pasienter behandlet med systemiske muggaktive triazoler

Hensikten med denne studien er å beskrive representative virkelige omsorgsmønstre for behandling av invasive soppinfeksjoner (IFI), inkludert invasiv mugginfeksjon (IMI). Spesifikt er studiens mål å undersøke pasientkarakteristikker og behandlingsmønstre i den virkelige verden, assosiert helseressursutnyttelse og resultater forbundet med bruk av muggaktive triazoler (MAT) for å behandle invasive soppinfeksjoner (IFI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2015

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • WVU Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på en muggaktiv triazol

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tar ett av følgende målmedisiner på tidspunktet for registrering: isavuconazol (ISAV), voriconazol (VORI), posaconazol (POSA).

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en hvilken som helst klinisk studie med et soppdrepende middel. Personer som senere melder seg inn i en undersøkelsesstudie mot sopp, vil bli avbrutt, og data som samles inn frem til undersøkelsesproduktet vil være evaluerbare.
  • Pasienter som døde før de gikk inn i studien.
  • Pasienter som tidligere har deltatt i dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Isavuconazonium sulfate Group
Oral og intravenøs
Legemiddel: Isavuconazoniumsulfat
Oral og intravenøs
Andre navn:
  • Cresemba
Voriconazole Group
Oral og intravenøs
Legemiddel: Vorikonazol
Oral og intravenøs
Andre navn:
  • Vfend
Posaconazole Group
Oral og intravenøs
Legemiddel: Posakonazol
Oral og intravenøs
Andre navn:
  • Noxafil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønster for omsorg vurdert ut fra grunn til terapi
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønstre vurdert etter diagnosekategori på tidspunktet for behandlingsstart
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønster for omsorg vurdert ved oppstart av behandling/profylakse
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønster for omsorg vurdert etter behandlingslengde/profylakse
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønster for omsorg vurdert ved bruk av diagnostiske metoder
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønster for omsorg vurdert etter type diagnostisk(e) metode(r) som brukes
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønstre for omsorg vurdert ved bruk av terapeutisk medikamentovervåking (TDM)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønster for omsorg vurdert ut fra forekomst av medikament-legemiddelinteraksjoner (DDI)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønstre for behandling vurdert av sekvensen av invasiv soppinfeksjonsbehandling (IFI)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Behandlingsmønstre vurderes ved seponering på grunn av uønskede hendelser (AE) eller andre årsaker
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av pasientens omsorgsmønstre vil bli oppsummert ved MAT-behandling ved baseline og generelt.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert av underliggende verts-/risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert av pasientens baselinekarakteristikker
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert ved soppsykdomsdiagnose
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert av patogenbehandlet
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert etter patogenfølsomhet
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år
Pasientkarakteristikker vurdert etter sted for soppinfeksjon
Tidsramme: 5 år
Sammendragene av pasientkarakteristika vil være ved MAT-behandling ved baseline og totalt sett.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter liggetid på sykehus (LOS)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter tid brukt på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter tid brukt på respirator på intensivavdelingen
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert ved antall ekstra soppspesifikke diagnostikk og intervensjoner etter MAT-start
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter frekvens av terapeutisk medikamentovervåking (TDM)
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter forekomst av utskrivning til en dyktig sykepleieinstitusjon (SNF) eller langtidsomsorgs- (LTC)-institusjon
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter oppholdstid ved SNF eller LTC-institusjon
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter årsak for innleggelse til SNF eller LTC-institusjon
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter forekomst av sykehusreinnleggelser ved 30 og 90 dager i løpet av en 5-årsperiode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter varighet av sykehusreinnleggelser ved 30 og 90 dager innenfor en 5-årsperiode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressursutnyttelse av innleggelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert ved poliklinisk utnyttelse
Tidsramme: 5 år
Antall akuttbesøk i oppfølgingsperioden
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter frekvens av polikliniske besøk innen 30 og 90 dager i løpet av en 5-årsperiode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressurs poliklinisk utnyttelse vil bli oppsummert
5 år
Samlet helseressursutnyttelse vurdert etter primær årsak til polikliniske kontorbesøk innen 30 og 90 dager innen en 5-årsperiode
Tidsramme: 5 år
Vurderinger av samlet helseressurs poliklinisk utnyttelse vil bli oppsummert
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9766-MA-3034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata vil ikke bli gitt for denne utprøvingen da den oppfyller ett eller flere av unntakene beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspesifikke detaljer for Astellas".

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv soppinfeksjon

Kliniske studier på Isavuconazoniumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere